藥物溶出度儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗儀器，是《ZG藥典》規(guī)定的檢測藥物溶出度的專用儀器，它以科學(xué)先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性， 保證了藥品的臨床LX。溶出度儀如何校準(zhǔn)，浙江省地方計量技術(shù)規(guī)范 JJF（浙）1096-2014 中介紹了溶出度儀的一些校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法。

1.溫度均勻性

將各溶出杯注入 900 mL純化水，將溶出度儀的溫度設(shè)定為 37 ℃，待溫度穩(wěn)定后，用溫度計分別測量每個溶出杯內(nèi)的水溫，取數(shù)值的Zda值和Z小值之差作為溫度均勻性。

2.溫度波動度

在上述條件下，選擇其中一個溶出杯，每隔 5 min 測一次溫度，連續(xù)測 6 次，記錄每次的溫度， 6 次溫度的Zda值和Z小值之差即為溫度波動度。

3.轉(zhuǎn)速誤差

溶出度儀處于正常工作狀態(tài)下分別設(shè)定轉(zhuǎn)速為 50r/min、100r/min、200r/min，啟動轉(zhuǎn)速后分別用數(shù)字轉(zhuǎn)速表測量攪拌軸的速度。按公式（1）計算。

式中：δ-轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速誤差，%；

          vd-數(shù)字轉(zhuǎn)速表測得值，r/min；

          vn-轉(zhuǎn)速設(shè)定值，r/min。

在設(shè)定轉(zhuǎn)速下分別校準(zhǔn)每根轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)速誤差，取數(shù)據(jù)值的Zda值作為該轉(zhuǎn)速下的轉(zhuǎn)速誤差。

4.擺動幅度

在溶出度儀的正常工作狀態(tài)下用杠桿百分表測量轉(zhuǎn)軸的擺動幅度，測槳板時將杠桿百分表的測頭靠在轉(zhuǎn)軸與槳的交界處，測轉(zhuǎn)籃時測頭靠在轉(zhuǎn)籃的下緣。啟動儀器Zdi檔轉(zhuǎn)速，沿轉(zhuǎn)軸測量部位轉(zhuǎn)一圈，示值的Zda值和Z小值之差的一半即為擺動幅度。分別校準(zhǔn)每根轉(zhuǎn)軸的擺動幅度，取數(shù)據(jù)的Zda值作為該儀器的擺動幅度。

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