在生物制藥行業(yè),過濾技術不僅是工藝的關鍵環(huán)節(jié),更是保障產品安全與合規(guī)的核心。作為全球知名的生命科學企業(yè),Cytiva在過濾領域深耕百年,憑借強大的技術積累與創(chuàng)新實力,打造出一系列硬核設備,助力企業(yè)實現高效、智能、合規(guī)的生產工藝。
今天,我們帶您全景解析Cytiva明星過濾硬件
看看它們如何成為行業(yè)的“最佳拍檔”!
01
Automation advance超濾系統
精準定制,工藝無憂
Cytiva超濾系統的特點如下:
百年過濾經驗,量身定制,支持復雜工藝整合,靈活應對不同生產規(guī)模
20年本土制造經驗,全球統一質量體系,打造更靈活、更具性價比的解決方案
符合ASME-BPE和21 CFR Part 11要求,配備完整驗證文檔,滿足GMP合規(guī)
02
深層/除病毒過濾系統
穩(wěn)定如一,高效生產
Cytiva深層/除病毒過濾系統:
與超濾系統無縫配合,優(yōu)化下游工藝流程,減少風險點
基于多年工藝經驗,積累大量客戶實踐案例,適配不同規(guī)模和工藝需求
03
PUPSIT直流過濾系統
自動更“智”動,合規(guī)高效
Cytiva PUPSIT直流過濾系統
隨著中國加速對標國際標準,NMPA《無菌藥品附錄》意見稿明確提出:濾器應在使用前后進行完整性檢測。這意味著,PUPSIT技術已成為行業(yè)必然趨勢。
Cytiva PUPSIT設備已在全球積累20年經驗,設備有如下特點:
工藝全自動化運行,減少人為干擾
過程全數據記錄,無憂審計追蹤風險。
工藝全監(jiān)控,一旦操作異常會及時提醒客戶,最大限度降低工藝失敗風險。
04
Cytiva Bulk filling系統
精準全自動,點滴皆回收
傳統手動分裝不僅耗時,還難以保證準確性,更無法滿足GMP對數據完整性的要求。
Cytiva設計的原液分裝系統是一款兼具自動過濾和分裝原液功能的系統,已在全球多個項目中成功交付,積累豐富實戰(zhàn)經驗,幫助企業(yè)實現:
精準分裝
數據完整性保障
生產效率提升
Cytiva
助力您實現從原液到制劑的全流程自動化
打造更安全、更高效的生產工藝
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