生命科學(xué)產(chǎn)品國產(chǎn)化
在政策利好的推動下,眾多跨國生命科學(xué)企業(yè)加速推進產(chǎn)品中國本土化生產(chǎn),生產(chǎn)規(guī)模與品類持續(xù)擴容,技術(shù)轉(zhuǎn)移與創(chuàng)新合作不斷深化,同時也面臨著日趨激烈的市場競爭。生命科學(xué)產(chǎn)品本土化,不僅能更精準(zhǔn)匹配國內(nèi)市場需求、提升企業(yè)核心競爭力,也有助于企業(yè)更好地履行社會責(zé)任。因此,賽默飛推進生命科學(xué)產(chǎn)品本土化,既是公司深耕中國市場、完善本土布局的關(guān)鍵一步,也是助力中國生物醫(yī)藥與生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。
產(chǎn)品概述
哺乳動物瞬時表達系統(tǒng)可快速、靈活和經(jīng)濟地實現(xiàn)蛋白質(zhì)生產(chǎn),用于人或其他哺乳動物蛋白的表達。哺乳動物瞬時表達系統(tǒng)可在1-2周內(nèi)生成大量蛋白質(zhì),相比于大腸桿菌、酵母或昆蟲等宿主表達系統(tǒng),哺乳動物表達系統(tǒng)表達的產(chǎn)品可以實現(xiàn)蛋白質(zhì)的天然折疊和翻譯后修飾,也可以進行均一型糖蛋白表達、誘導(dǎo)型蛋白表達和蛋白標(biāo)記等。
國產(chǎn)Expi293 PRO 細胞源自 HEK 293 細胞系,是 Expi293 PRO 表達系統(tǒng)的核心組分。該細胞采用懸浮培養(yǎng)方式,可在 Expi293 PRO 表達培養(yǎng)基中高密度生長。Expi293 PRO 細胞具有極高的轉(zhuǎn)染效率,在瞬時蛋白表達實驗中,使用Expi293 PRO全套系統(tǒng),其蛋白表達量顯著優(yōu)于傳統(tǒng) 293系統(tǒng),最高可達5g/L,因此常用于提高難表達(DTE)蛋白水平、高通量(HTP)和自動化生產(chǎn)。
國產(chǎn)Expi293? PRO細胞產(chǎn)品示意圖
Expi293? PRO細胞特性
懸浮培養(yǎng)細胞,已預(yù)先適配 Expi293 PRO 表達培養(yǎng)基。
蛋白表達水平高于其他適配該培養(yǎng)基的 HEK 293 細胞。
相較于常規(guī)懸浮適應(yīng)型HEK 293 細胞,增殖更快、培養(yǎng)活率更高。
復(fù)蘇后連續(xù)傳代 40 代,瞬時表達性能依然穩(wěn)定。
凍存細胞為 1 mL / 支,密度為 1×10? 個活細胞 /mL,保存于含 10% DMSO 的 Expi293 PRO 表達培養(yǎng)基中;細胞可直接復(fù)蘇至 Expi293 PRO 表達培養(yǎng)基中使用。
細胞通常置于加濕 CO? 培養(yǎng)箱中,在搖床培養(yǎng)瓶內(nèi)進行培養(yǎng)。培養(yǎng)規(guī)??蓮亩嗫装逯械模? mL 體系,線性放大至生物反應(yīng)器的>10 L 體系。轉(zhuǎn)染后 2~7 天可收獲蛋白,具體時間取決于所表達的蛋白類型。對于重組抗體表達,通常在轉(zhuǎn)染后 4~7 天收獲。表達過程中無需額外補加培養(yǎng)基或進行批次補料。
相較于原系統(tǒng),Expi293 PRO系統(tǒng)在各類蛋白(分泌蛋白、抗體、融合蛋白、膜蛋白、病毒蛋白等)上均實現(xiàn)了滴度的大幅提升。
國內(nèi)應(yīng)用案例(舉例)
客戶1:某科研用戶長期致力于疫苗研究,在使用傳統(tǒng)的HEK293系統(tǒng)中,目標(biāo)病毒抗原幾乎不表達,無法獲得足夠的實驗材料;使用CHO系統(tǒng)表達效果也不理想。在提前獲得國產(chǎn)Expi293 PRO 細胞后,客戶使用Expi293 PRO全系統(tǒng)成功實現(xiàn)了該病毒抗原的從 “0-1” 的突破,表達量高達550 mg/L,且產(chǎn)物質(zhì)量穩(wěn)定??蛻魧@一結(jié)果表示非常滿意,認(rèn)為該系統(tǒng)徹底解決了困擾他們已久的表達難題。
客戶2:東區(qū)某工業(yè)客戶原使用 HEK293 系統(tǒng)和PEI轉(zhuǎn)染法生產(chǎn)單抗,受限于小規(guī)模體積無法獲得足量蛋白,了解到 Expi293 PRO 系統(tǒng)的卓越性能后,希望試用以提升表達量并支持后續(xù)高通量生產(chǎn)。在提前獲得國產(chǎn)Expi293 PRO細胞后,客戶測試Expi293 PRO全系統(tǒng)后發(fā)現(xiàn):單抗表達水平提升了 3 倍,客戶對結(jié)果十分滿意,計劃用于自動化平臺和DTE蛋白表達。
客戶3:東區(qū)某工業(yè)客戶原使用 傳統(tǒng)HEK293系統(tǒng)生產(chǎn)雙抗,了解到 Expi293 PRO 系統(tǒng)適用于DTE蛋白,希望試用該原型樣品以提升雙抗的表達產(chǎn)量,支撐后續(xù)蛋白研究與生產(chǎn)計劃。在提前獲得國產(chǎn) Expi293 PRO細胞后,客戶進行了Epxi293 PRO完整方案測試,結(jié)果與原系統(tǒng)對比后發(fā)現(xiàn):雙抗表達量是原系統(tǒng)的 10 倍以上??蛻魧Y(jié)果非常滿意,計劃在其他項目中也同時使用該產(chǎn)品。
客戶4:東區(qū)某CRO客戶原使用傳統(tǒng) HEK293 系統(tǒng)生產(chǎn)雙抗、分泌蛋白及跨膜蛋白,但效果不佳。在提前獲得了國產(chǎn)Expi293 PRO 細胞之后,客戶將Expi293 PRO完整方案與傳統(tǒng)系統(tǒng)對比測試后發(fā)現(xiàn):雙抗表達量為傳統(tǒng)系統(tǒng)的 30 倍,分泌蛋白高達 8 倍,跨膜蛋白為 4 倍??蛻魧φw結(jié)果十分滿意,計劃用于后續(xù)DTE和自動化項目中。
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