與其他除菌級(jí)過(guò)濾器過(guò)濾聚山梨酯20時(shí)的透過(guò)性能數(shù)據(jù)對(duì)比，以及伽馬輻照滅菌后Supor Prime過(guò)濾器過(guò)濾聚山梨酯80的透過(guò)率數(shù)據(jù)表明：

在低過(guò)濾載量下Supor Prime對(duì)比其他品牌過(guò)濾器具有更為良好的聚山梨酯透過(guò)性能。

Supor Prime實(shí)現(xiàn)了聚山梨酯20和80 100%透過(guò)，且生物藥品損失相對(duì)較低。

Supor Prime過(guò)濾器與其他品牌除菌級(jí)過(guò)濾器，通過(guò) HPLC-MS/MS分析獲得的在不同負(fù)載下聚山梨酯20的透過(guò)性能數(shù)據(jù)對(duì)比（數(shù)據(jù)以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，n=3）結(jié)果顯示：

過(guò)濾體積在0.8至3.2 L/m2之間，品牌1濾器與Supor Prime之間存在顯著差異，Supor Prime實(shí)現(xiàn)了更高的透過(guò)率。

在2.6 L/m2時(shí)Supor Prime即實(shí)現(xiàn)了99.9%的聚山梨酯透過(guò)。

注：測(cè)試使用的是低濃度聚山梨酯溶液以獲得更清晰的結(jié)果，在更高濃度條件下，飽和可能在更小的體積下發(fā)生。

在飽和期間的批次損失僅為0.1%，透過(guò)效果更佳。

為了全面了解各品牌濾器在聚山梨酯載量和產(chǎn)品損失方面的特性，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)阻塞模型計(jì)算每種過(guò)濾器的最大處理體積（Vmax），以預(yù)測(cè)聚山梨酯20飽和期間的批次損失百分比。在圖2中可以看到每種過(guò)濾器在過(guò)濾過(guò)程中產(chǎn)品損失的變化情況，Supor Prime具有明顯優(yōu)勢(shì)。

圖3和表2中的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，使用經(jīng)過(guò)輻照滅菌的Supor Prime過(guò)濾器過(guò)濾聚山梨酯80時(shí)，在較低處理體積下即可實(shí)現(xiàn)高透過(guò)率，產(chǎn)品損失僅為0.2%，且結(jié)果與聚山梨酯20的透過(guò)性能非常相似。

聚山梨酯80的產(chǎn)品損失評(píng)估方法與聚山梨酯20相同，均采用Vmax方法。相關(guān)結(jié)果展示于圖4中。

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