每一種滅菌方式對(duì)于醫(yī)療器械包裝材料的要求是不同的，例如，對(duì)于具有很長導(dǎo)管的醫(yī)療器械，環(huán)氧乙烷滅菌可能就難以達(dá)到官腔中心，從而影響滅菌效果；一些具有靈敏電子器件的醫(yī)療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時(shí)，可能就會(huì)受到影響，所以別讓錯(cuò)誤的滅菌方式毀了你的醫(yī)療器械。

滅菌（sterilization）是指“用于使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程”（引自《YY 0033-2000：無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》）。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術(shù)。滅菌涉及到廠房、設(shè)備、容器、潔具、工作服裝、原材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌，特別是某些產(chǎn)品，例如支架和血管內(nèi)導(dǎo)管、醫(yī)用縫合針線、 隱形眼鏡護(hù)理用液或一次性使用輸液器等直接或間接接觸人體血液、體液而產(chǎn)生作用的醫(yī)療器械，對(duì)于無菌檢查的要求非常嚴(yán)格，在生產(chǎn)過程中，要努力消除微生物的污染，殺滅產(chǎn)品微生物，這就是滅菌要達(dá)到的目的。

微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同則滅菌的方法不同，滅菌效果也不同。

常見滅菌的方法基本上為以下幾種：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法。

適用范圍：玻璃器具、金屬器具，耐高溫但不宜采用濕熱滅菌法滅菌的物品，均可采用本法滅菌。

干熱滅菌條件一般為（160～170℃）×120min以上、（170～180℃）×60min以上或250℃×45min以上。

采用干熱滅菌時(shí)，被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密，以保證滅菌的有效性和均一性。

將物品置于滅菌柜（鍋）內(nèi)，利用高壓飽和蒸汽使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性從而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)，為熱力滅菌中Z有效、應(yīng)用Z廣泛的滅菌方法。

適用范圍：緩沖液、培養(yǎng)基、潔凈服、玻璃器具、傳染性污物以及其他遇高溫高濕不發(fā)生變化或損壞的物品。

濕熱滅菌通常采用121℃×15min或121℃×30min，滅菌時(shí)，被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密，以保證滅菌的有效性和均一性。

①臭氧殺菌消毒

臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌消毒作用。其殺菌消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧和單個(gè)氧分子，后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌具有很強(qiáng)的氧化作用，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)氧化葡萄糖所必需的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。

②環(huán)氧乙烷滅菌法

環(huán)氧乙烷滅菌法是利用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行殺菌 的方法。它是一種傳統(tǒng)的滅菌方法，可應(yīng)用于工服滅菌、不耐加熱滅菌的醫(yī)療器械、設(shè)施、設(shè)備等滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)，主要有下列四項(xiàng)互相制約的重要因素影響滅菌效果：濕度、溫度、氣體濃度、滅菌時(shí)間。

①電離輻射

用引起電離的X射線、γ射線滅菌。

電離輻射對(duì)微生物的致死作用，主要是細(xì)胞內(nèi)生物化學(xué)的變化所致。

輻射的藥品、食品的安全問題：輻射滅菌用于藥品或食品都應(yīng)經(jīng)過安全試驗(yàn)，完全有必要進(jìn)行科學(xué)全面的評(píng)價(jià)，高劑量的輻射更應(yīng)慎重。

②電磁波輻射

包括紫外線（波長190～350nm）、紅外線（波長0.77～1000μm）、微波（波長1～1000mm）。

③紫外線滅菌

以物理的方法除去介質(zhì)中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質(zhì)用不同材料制成的薄膜濾器過濾得到無菌、無雜質(zhì)的空氣或液體。

濾過病毒的濾膜孔徑為25～100nm；濾過細(xì)菌的濾膜孔徑為0.22～0.45μm。

各類滅菌方法比較