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2025-04-25 14:16:15醫(yī)藥追溯體系
醫(yī)藥追溯體系是通過信息化手段,對藥品在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的流向和信息進行追蹤管理的系統(tǒng)。它確保藥品來源可溯、去向可追、責(zé)任可究,有效提升藥品安全監(jiān)管水平。該體系利用條形碼、二維碼等技術(shù)為藥品賦予唯一身份標(biāo)識,實現(xiàn)藥品全生命周期的信息化管理,有助于及時發(fā)現(xiàn)并召回問題藥品,保障公眾用藥安全。

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醫(yī)藥追溯體系相關(guān)內(nèi)容

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2023-06-08 19:51:36聚合物填充體系的界面作用
聚合物填充體系的界面作用一、聚合物填充體系的界面作用概述聚合物填充體系是一種由多種聚合物材料混合而成,可以形成高強度、低密度、耐腐蝕、耐熱和抗磨損的復(fù)合材料。而這些性能的關(guān)鍵之一是聚合物填充體系的界面作用。界面是指不同物質(zhì)之間的分界面或接觸面。在聚合物填充體系中,不同材料之間的界面非常重要,因為它們決定了復(fù)合材料的終-極性能。二、聚合物填充體系的界面作用的影響首先,聚合物填充體系的界面作用影響著強度。這是因為不同材料的化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)會有所不同,它們之間的接觸面可能存在著較大的形變、拒水性、表面能等差異。如果界面作用不足,會對復(fù)合材料的強度產(chǎn)生負面影響。其次,聚合物填充體系的界面作用影響著耐腐蝕性。界面作用的存在可以減少復(fù)合材料中不同材料之間的裂痕和微小缺陷,從而降低腐蝕物進入復(fù)合材料內(nèi)部的風(fēng)險,并能在一定程度上保護填充體系不被外部環(huán)境的損傷影響。此外,聚合物填充體系的界面作用還影響著復(fù)合材料的熱分解溫度。由于復(fù)合材料通常由多種材料混合而成,不同物質(zhì)之間的界面會影響到分子鏈的熱行為和分解溫度。如果界面作用足夠強,則分子鏈之間的相互作用較強,導(dǎo)致復(fù)合材料的分解溫度會升高。聚合物填充體系的界面作用是復(fù)合材料中一個非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。只有充分理解了材料之間的界面,才能夠有效地設(shè)計出高性能、高強度的表面復(fù)合材料,為各行業(yè)提供更穩(wěn)定、可靠的產(chǎn)品。三、低場核磁研究聚合物填充體系的界面作用紐邁VTMR20-010V-I小核磁(臺式核磁)可以提供全面的科研解決方案,適用對象涵蓋從橡膠等彈性體材料到生物領(lǐng)域的膜材料和納米材料等多種物質(zhì)??梢岳眉~邁VTMR20-010V-I小核磁(臺式核磁)研究共聚物界面相容性。小核磁(臺式核磁)不僅僅提供單個的檢測值,無損、快速、便捷的分析過程為工藝改進、過程研究等提供全程、長時間的在線監(jiān)測。以下為用小核磁(臺式核磁)研究共聚物界面相容性的部分相關(guān)案例
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2023-06-30 14:52:59關(guān)于醫(yī)藥軟包裝復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測試方法
醫(yī)藥軟包裝復(fù)合膜是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中,摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。因為在包裝過程中的摩擦力常常既是動力又是阻力,因而其大小應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。自動包裝用卷材,一般要求有較小的內(nèi)層摩擦系數(shù)和合適的外層摩擦系數(shù),外層摩擦系數(shù)太大,會引起包裝過程中阻力過大,引起材料拉伸變形,若太小可能又會引起拖動機構(gòu)打滑,造成電眼跟蹤和切斷定位不準。但內(nèi)層摩擦系數(shù)有時也不能太小,有些包裝機在內(nèi)層摩擦系數(shù)太小時,會造成制袋成型時疊料不穩(wěn)定,產(chǎn)生錯邊;對于條形包裝用復(fù)合膜,內(nèi)層摩擦系數(shù)太小還可能會引起下料的片劑或膠囊打滑,造成下料定位不準。所以摩擦系數(shù)的檢驗極為重要,可以采用系列摩擦系數(shù)儀進行檢驗。薄膜的內(nèi)外表面摩擦系數(shù)一般要求在0.2-0.4之間,且外/外摩擦系數(shù)>內(nèi)/內(nèi)摩擦系數(shù)。薄膜或片材試樣在其本身或在另一種物質(zhì)上滑動時,也可以測量其摩擦性能。GB/T 10006-1988規(guī)定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動時靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù)的測定方法,適用于厚度在 0-2mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。測試方法(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣,外表面朝外裝夾在滑塊上,使測試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連,然后將滑塊無沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗臺上,試樣的滑動方向與牽引方向應(yīng)平行。(3) 試驗 設(shè)置試驗速度、試驗行程等試驗參數(shù),點擊試驗選項,試驗開始。試樣在試驗臺表面靜止15s后,開始自動發(fā)生相對滑動,設(shè)備自動記錄試驗過程中的力值,并在試驗結(jié)束后計算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動試驗,測試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。 摩擦系數(shù)是影響醫(yī)藥軟塑復(fù)合膜包裝順利完成包裝過程的重要因素。所以,找到控制摩擦系數(shù)的辦法,以使直接用戶和終端用戶得到產(chǎn)量大、故障少的可以持續(xù)運作的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,根據(jù)客戶的需要和實際應(yīng)用量身定制解決方案,是薄膜制造商時刻需要面對的問題。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MXD-02 摩擦系數(shù)儀具有高精度的測試準確度,可用于測量各種不同類型的薄膜。容易操作和維護,并且還有多重安全保護措施,使其非常安全可靠。賽成儀器立足濟南,服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。
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2023-05-25 13:07:28鋰電池生產(chǎn)時如何追溯全過程?由基恩士的激光刻印機來實現(xiàn)
隨著EV、PHV的普及,預(yù)計今后全 球?qū)Χ坞姵丶靶铍姵氐男枨髮⒊掷m(xù)大幅度增加。為普及續(xù)航里程更長的電動汽車,要求鋰電池向高容量化、小型化、低成本化發(fā)展。鋰電池有引發(fā)著火等重大事故的風(fēng)險,因此對過程追溯的要求越來越高。本資料向您介紹基恩士激光刻印機在鋰電池行業(yè)中的應(yīng)用,協(xié)助您實現(xiàn)對每一道生產(chǎn)工序進行過程的追溯管理。鋰電池的制造工序大致如下,每一道工序都可以用激光刻印機進行過程追溯管理涂布→干燥→沖壓→卷繞、疊片→標(biāo)簽焊接→密封體焊接→注液→注入口焊接→堆疊→母線焊接→模塊化涂布干燥、沖壓卷繞、疊片
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2022-08-19 10:21:10qPCR體系優(yōu)化和常見問題分析
前言聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)是用于擴增特定DNA片段的分子生物學(xué)實驗技術(shù)。實時熒光定量PCR(以下簡稱qPCR)作為第二代PCR技術(shù),自1996年推出以來,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于基因表達分析、病原微生物檢測、動植物育種等許多研究領(lǐng)域,為了獲得最理想的檢測結(jié)果,qPCR從樣本采集、核酸提取、cDNA合成到上機檢測的流程有許多可以優(yōu)化的參數(shù)。qPCR實驗的工作流程首先需要確定研究的目的,根據(jù)實驗設(shè)計規(guī)劃好實驗分組、重復(fù)次數(shù)等細節(jié)。接下來分為樣本準備和引物探針驗證兩個重要的步驟。樣本準備主要是核酸提取逆轉(zhuǎn)錄等步驟,引物探針需要去測試特異性和效率。接下來需要使用qPCR儀來對樣品中的目的核酸進行擴增qPCR結(jié)束后根據(jù)實驗?zāi)康膶δ康暮怂徇M行相對或者絕對定量。接下來講的qPCR體系優(yōu)化會圍繞著這個流程展開。1.樣本的采集與處理首先,提前做好功課,了解樣本的不同分型,或者了解詳細的細胞分群。如果條件允許盡可能覆蓋所有的組織類型或者細胞類型。其次,盡可能增加樣本數(shù)量,也就是生物學(xué)重復(fù),從而更客觀地反映生物變異程度。另外,qPCR實驗也需要有技術(shù)重復(fù)來降低誤差。采樣是需要嚴格規(guī)劃的過程,比如材料的時效性、珍貴程度等,都要納入考量范圍。樣品要盡量新鮮,取樣盡可能快速。戴手套操作,防止污染。如果不馬上提取核酸,需要-80°C保存,并盡快處理。2.核酸的提取和檢測模板的質(zhì)量直接影響到檢測性能。核酸提取需要有效地將RNA或DNA從其他混合物中分離。RNA樣本中的污染物——基因組DNA、DNA結(jié)合蛋白、酚類化合物或在提取RNA過程中引入的外源雜質(zhì)(如手套中的粉末)——都已被證明會抑制下游實驗,如逆轉(zhuǎn)錄和PCR擴增。核酸提取需要使用無菌無酶的試劑耗材,避免RNase或DNase污染,并對內(nèi)源RNAse或DNAse進行有效抑制;多糖多酚樣品要考慮多糖多酚雜質(zhì)的有效去除。低溫保存防止RNA或DNA降解。降解或不純的RNA會限制逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)的效率,降低產(chǎn)量。部分降解的RNA可能不能給出準確的基因表達結(jié)果。對于基因的定量,必須使用高質(zhì)量的RNA,這意味著需要非常仔細地檢查RNA的濃度和質(zhì)量??刹捎酶叻直媛虱傊悄z檢測核酸質(zhì)量和分光光度法(A260/A280=1.8和A260/A230=2.0)檢測核酸純度和濃度。3.cDNA合成RNA 質(zhì)量對 cDNA 合成結(jié)果會產(chǎn)生重要影響。并且RNA 很脆弱,容易降解。為了保證 RNA 的完整性,我們需要非常注意,比如在冰上操作,用 RNase-free 的槍頭和離心管,減少操作時間等。在反應(yīng)體系中加入 RNase 抑制劑也能有效防止 RNA 降解。如何評價樣品中的雜質(zhì)對逆轉(zhuǎn)錄的影響呢?可以梯度稀釋后繪制標(biāo)準曲線,如果低濃度的樣品點數(shù)值偏大比較明顯,基本可以判定雜質(zhì)影響顯著。不同廠家的反轉(zhuǎn)錄試劑會有差異,對RNA中的雜質(zhì)耐受程度也不同。逆轉(zhuǎn)錄酶在整個反轉(zhuǎn)錄體系中具有關(guān)鍵性影響。除了活性以外,逆轉(zhuǎn)錄酶的熱穩(wěn)定性同樣很重要,在較高溫度下進行逆轉(zhuǎn)錄,能夠減少 RNA 的二級結(jié)構(gòu),增加逆轉(zhuǎn)錄的效率。除了掌握 RNA 的完整性之外,反轉(zhuǎn)錄之前還需要對 RNA 濃度進行測定。一般反轉(zhuǎn)錄試劑盒會對上樣量有要求,建議 total RNA 上樣量小于 5 μg。超過這個范圍,會使反轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物產(chǎn)生偏好性 (表達豐度高的基因優(yōu)先被反轉(zhuǎn)錄) 而造成定量結(jié)果不準確。逆轉(zhuǎn)錄出來的cDNA可以直接放在4°C保存,若長期不用,可分裝,然后-20°C保存。4.qPCR方法的建立① 定量方法絕對定量:檢測起始模板數(shù)的精確拷貝數(shù),需要標(biāo)準品構(gòu)建標(biāo)準曲線。標(biāo)準品可以是純化的基因組DNA、質(zhì)粒DNA或者體外轉(zhuǎn)錄RNA(cDNA),其作用是生成標(biāo)準曲線,建立Ct值與濃度之間的線性關(guān)系。標(biāo)準品與待測樣品的PCR效率一致,且接近100%,與樣品的性質(zhì)盡可能接近,與樣品相同的擴增條件(PCR體系、耗材、同一次擴增),大于或等于5個梯度稀釋的標(biāo)準品。相對定量:在一個樣本中,目的基因相對于內(nèi)參基因的量的變化。內(nèi)參基因選擇建議篩選不少于三個內(nèi)參基因來歸一化RT-qPCR數(shù)據(jù)。目的是消除外部樣品偏差,例如總RNA含量,RNA穩(wěn)定性,酶效率或樣品裝載量的變化。對候選的內(nèi)參基因進行qPCR 實驗,得出Ct平均值以及 Ct值的標(biāo)準偏差,選擇SD最小的基因作為實驗內(nèi)參。可通過geNorm 、 BestKeeper  、 NormFinder、RefGenes 等工具來評估您的內(nèi)參基因。② 熒光標(biāo)記方法染料法:利用能與DNA雙鏈結(jié)合的染料來實現(xiàn),如SYBR Green I。該染料在游離狀態(tài)下呈現(xiàn)微弱的熒光,一旦與雙鏈DNA的雙螺旋小溝結(jié)合,其綠色熒光增強約1000倍。因此其總的熒光強度與雙鏈DNA含量成正比,利用這一關(guān)系可以反映生成的PCR產(chǎn)物的量。TaqMan熒光探針:是一種寡核苷酸探針,熒光基團連接在探針的5'末端,而淬滅劑則在3'末端。PCR擴增時在加入一對引物的同時加入一個特異性的熒光探針,探針完整時,報告基團發(fā)射的熒光信號被淬滅基團吸收; PCR擴增時, Tag酶的5'-3'外切酶活性將探針酶切降解,使報告熒光基團和淬滅熒光基團分離,從而熒光監(jiān)測系統(tǒng)可接收到熒光信號,每擴增一條DNA鏈,就有一個熒光分子形成,實現(xiàn)了熒光信號的累積與PCR產(chǎn)物形成完全同步。常用的熒光基團是FAM,TET,VIC,HEX。引物探針設(shè)計可以參考Gene π網(wǎng)站.③  引物擴增效率驗證標(biāo)準曲線是評估PCR擴增效率最可靠和穩(wěn)定的一種方法,該方法涉及到制作一系列的樣品來控制目標(biāo)模板的相對數(shù)量。最常用的是10倍梯度稀釋樣品,采用標(biāo)準qPCR程序進行擴增獲得Cq值,最后根據(jù)各樣品濃度及相應(yīng)的Cq值繪制標(biāo)準曲線,得到線性方程Cq= -klgX0+b,擴增效率E=10(-1/k)-1。利用qPCR進行定量分析時,要求擴增效率范圍在90%-110%(3.6>k>3.1)。④  反應(yīng)體系優(yōu)化?  根據(jù)儀器類型,選擇合適的耗材和qPCR試劑。? 每對引物先進行預(yù)實驗,確定特異性以及最適濃度。?  配置不同的PCR反應(yīng)體系,選擇每個組分合適的濃度。?  設(shè)置溫度梯度測試引物最合適的退火溫度。?  實驗設(shè)置NTC、NRT、 NEG和POS等對照組,來監(jiān)控實驗體系或污染。實時熒光定量PCR常見問題分析1.可疑的擴增曲線真正的擴增曲線,有特征的形狀:首先背景信號,然后是三個增長階段(指數(shù)增長期、線性增長期和平臺期)。如果不是同時具有特征性的三個增長階段,沒有典型的指數(shù)增長期,那就不存在擴增。平臺期很低也是常見的異常擴增曲線??赡苁悄0宓臐舛忍汀MǔH绻0宓钠鹗紳舛忍? 反應(yīng)體系中會形成大量的引物二聚體。大量引物二聚體的形成使得引物很快消耗完,從而造成擴增曲線的平臺期很低。這種情況可通過調(diào)整引物和模板的比例。2.異常的熒光信號NTC出現(xiàn)熒光信號---引物二聚體形成或氣溶膠污染,查看熔解曲線是否為單一峰。3.擴增效率過高或過低過低的擴增效率( 110%)可能存在的原因:?  移液器校準不良或移液技術(shù)差。? 不正確的稀釋導(dǎo)致標(biāo)準曲線出現(xiàn)錯誤。?  引物二聚體或非特異性擴增。?  標(biāo)準曲線動態(tài)范圍太小。?  基因組DNA污染。4.重復(fù)性差為精確定量,對每個樣品都要做重復(fù)實驗,復(fù)孔之間的Ct值不應(yīng)超過0.5,標(biāo)準偏差不大于0.2,這樣,實驗結(jié)果就有很好的精確度。造成重復(fù)性差的原因:?  加樣誤差(操作或者加樣器導(dǎo)致)。? 沒有將試劑和樣品充分混勻。?  低拷貝的目的片段→泊松分布。?  基線閾值設(shè)定不合理。Cielo?實時熒光定量PCR系統(tǒng)Harness of the power of qPCR?   數(shù)據(jù)可靠性:連續(xù)1000次實驗后,結(jié)果高度一致。?  應(yīng)用靈活性:提供多種qPCR應(yīng)用分析。?   流程智能化:中英文用戶界面,觸控操作,可多機聯(lián)用。?   在線便捷性:主機可獨立運行qPCR程序,數(shù)據(jù)可USB、Wi-Fi等網(wǎng)絡(luò)傳輸。
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2022-12-12 13:55:26第二期漢欣醫(yī)藥與安捷倫科技技術(shù)服務(wù)交流會圓滿落幕!
光陰似箭,回望8月27日漢欣醫(yī)藥與安捷倫的第 一期技術(shù)交流會取得的良好反饋;時隔三月,漢欣醫(yī)藥再次邀請到了安捷倫技術(shù)專家來公司做進一步的交流分享。會議伊始,漢欣醫(yī)藥分析研發(fā)負責(zé)人朱女士做了開場致辭。首先特別感謝安捷倫及專家的鼎力支持,并表示此次交流會,是進一步加深雙方的交流互動,發(fā)揮和汲取雙方優(yōu)勢,建立新的合作里程碑。緊接著,來自安捷倫的兩位專家——客戶服務(wù)部江蘇企業(yè)級客戶經(jīng)理羅濤先生和資 深應(yīng)用工程師雷啟福先生,分別就“GC的襯管作用及選擇”和“液相色譜技術(shù)及應(yīng)用分析”主題展開了精彩的分享。01GC的襯管作用及選擇羅經(jīng)理從業(yè)多年,在儀器的生命周期管理方面,有著獨特的見解,對此,他分享了主題“GC的襯管作用及選擇”,并引用多個案例進行生動、詳細的解釋。他總結(jié)道,選擇合適的襯管需要正確的樣品進樣參數(shù),并考慮進樣模式。同時他強調(diào)將襯管與方法匹配,以獲得一致的結(jié)果。羅經(jīng)理的精彩分享為漢欣人員在儀器使用及維護方面提供了新思路。02液相色譜技術(shù)及應(yīng)用分析安捷倫資 深應(yīng)用工程師雷啟福專家擁有豐富的液相色譜應(yīng)用方法開發(fā)和技術(shù)經(jīng)驗,他為漢欣人員帶來了“液相色譜技術(shù)及應(yīng)用分析”專 題分享。雷工從液相色譜及方法開發(fā)基礎(chǔ),Agilent液相色譜柱技術(shù)簡介,以及色譜柱的選擇應(yīng)用三個方面深入講解。會上,雷工也與漢欣人員互動溝通,并認真細致解答了大家在工作中遇到的實際問題。第二期漢欣醫(yī)藥&安捷倫科技技術(shù)服務(wù)交流會圓滿結(jié)束,雙方的合作旅程又增添一筆精彩。交流不斷,攜手共進,漢欣醫(yī)藥與安捷倫將持續(xù)合作,一起發(fā)光發(fā)熱,為行業(yè)發(fā)展助力。
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