- 2025-01-21 09:33:41中藥配方顆粒檢測(cè)
- 中藥配方顆粒檢測(cè)是對(duì)中藥配方顆粒進(jìn)行質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。該檢測(cè)涵蓋多個(gè)方面,如成分含量測(cè)定、水分檢測(cè)、微生物限度檢查等,以確保顆粒的純度、有效性和安全性。通過(guò)高效液相色譜法等技術(shù)手段,可精確定量顆粒中的活性成分;水分檢測(cè)則評(píng)估其干燥程度,防止霉變;微生物限度檢查保證產(chǎn)品無(wú)菌或低菌狀態(tài)。這些檢測(cè)有助于規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn),保障其臨床應(yīng)用的穩(wěn)定性和可靠性。
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中藥配方顆粒檢測(cè)資訊
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- 【中藥配方顆?!康袢~配方顆粒的檢測(cè)
- 本品為禾本科植物淡竹葉Lophatherum gracile Brongn. 的干燥莖葉經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
中藥配方顆粒檢測(cè)產(chǎn)品
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中藥配方顆粒檢測(cè)問(wèn)答
- 2022-01-25 12:56:040.1微米顆粒檢測(cè)方案
- 0.1微米液體顆粒計(jì)數(shù)儀產(chǎn)品介紹:0.1微米液體顆粒計(jì)數(shù)器、電子半導(dǎo)體清潔度檢測(cè)儀可以對(duì)液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;清洗劑、藥液、純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。0.1微米液體顆粒計(jì)數(shù)器、電子半導(dǎo)體清潔度檢測(cè)儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)—“微激光測(cè)量顆?!?,并采用經(jīng)典方法,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)典第七代應(yīng)用軟件平臺(tái),清洗、檢測(cè)、校準(zhǔn)和標(biāo)定各模塊可實(shí)現(xiàn)方便的設(shè)定和操作,內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設(shè)定任意設(shè)定通道粒徑值。全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無(wú)需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印。內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無(wú)需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印。具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS232口,可外接計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果,方便數(shù)據(jù)分類(lèi)、檢索。提供校準(zhǔn)物質(zhì),協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作。提供行業(yè)*的“OIL17服務(wù)星”簽約式服務(wù),365天無(wú)憂使用。0.1微米液體顆粒計(jì)數(shù)儀產(chǎn)品應(yīng)用:0.1微米液體顆粒計(jì)數(shù)器、電子半導(dǎo)體清潔檢測(cè)儀可以對(duì)清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、手機(jī)玻璃、平板玻璃、硅晶片、手機(jī)零部件、電子、半導(dǎo)體、純水機(jī)、納米過(guò)濾、微米過(guò)濾等領(lǐng)域進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè),及對(duì)有機(jī)液體、聚合物溶液進(jìn)行不溶性微粒的檢測(cè)。
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- 2022-05-17 22:29:25【中藥配方顆?!颗Oヅ浞筋w粒的檢測(cè)
- 牛膝配方顆粒 本品為莧科植物牛膝 Achyranthes bidentata Bl.的干燥根經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。 2021年4月29日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》:經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布,將于2021年11月1日正式實(shí)施?! 〉像R科技依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021098,重現(xiàn)了牛膝配方顆粒的檢測(cè)方案,可供大家參考。一、特征圖譜1.樣品制備參照物溶液 取牛膝對(duì)照藥材1.0g,加水20mL,煮沸30分鐘,過(guò)濾,濾液蒸干,加水10mL,超聲處理20分鐘,放冷,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取β-蛻皮甾酮對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含25μg的溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。供試品溶液 取本品適量,研細(xì),取約0.2 g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入水10mL,稱(chēng)定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用水補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。2.分析條件色譜柱:Navigatorsil C18,2.1mm×100mm,2.7μm(Cat#88003)流動(dòng)相:A-乙腈 B-0.05%甲酸溶液流速:0.3mL/min進(jìn)樣量:1μL柱溫:40℃檢測(cè)波長(zhǎng):270nm3.實(shí)驗(yàn)圖譜4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果使用色譜柱Navigatorsil C18,2.1mm×100mm,2.7μm(Cat#88003)檢測(cè)牛膝配方顆粒,供試品色譜中呈現(xiàn)4個(gè)特征峰,并與對(duì)照藥材參照物色譜中的4個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng);計(jì)算各特征峰與S峰(β-蛻皮甾酮峰)的相對(duì)保留時(shí)間分別為0.210(峰1)、1.033(峰3)、1.056(峰4),均在規(guī)定值±10%范圍內(nèi);計(jì)算峰4與峰3的相對(duì)峰面積為1.7,符合方法要求。二、含量測(cè)定1.樣品制備對(duì)照品溶液 取β-蛻皮甾酮對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇制成每1mL含10μg的溶液,即得。供試品溶液 取本品適量,研細(xì),取約0.2g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入水10mL,稱(chēng)定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用水補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。2.分析條件色譜柱:Endeavorsil C18,2.1mm×100mm,1.8μm(Cat#87003)流動(dòng)相:乙腈-水-甲酸(16︰84︰0.1)流速:0.3mL/min進(jìn)樣量:1μL柱溫:35℃檢測(cè)波長(zhǎng):250nm3.實(shí)驗(yàn)圖譜4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)測(cè)定本品每1g含β-蛻皮甾酮(C27H44O7)的含量為0.72mg,在方法規(guī)定的范圍內(nèi)(0.39mg~1.17mg)。
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- 2023-01-10 13:32:24安捷倫ELSD助力中藥配方顆粒研究,花小錢(qián)也能辦大事!
- 自 2021 年 2 月,國(guó)家藥典委宣布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》后結(jié)束試點(diǎn)工作以來(lái),陸續(xù)頒布了四批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)共計(jì) 250 個(gè)品種,按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,各省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)及行業(yè)中具有科研實(shí)力的公司競(jìng)相開(kāi)展配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,累計(jì)發(fā)布上千個(gè)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)公示稿,開(kāi)發(fā)檢測(cè)不同品種的方法,促進(jìn)了配方顆粒的發(fā)展。生產(chǎn)單位在進(jìn)行配方顆粒的申報(bào)過(guò)程中,需要針對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及地市標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作,在實(shí)驗(yàn)室復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法要求,并進(jìn)行多批次的檢測(cè)。隨著配方顆粒的進(jìn)一步推進(jìn),因不同中藥品種中成分復(fù)雜,特定組分的紫外吸收弱,給配方顆粒的質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn)。ELSD 作為通用型檢測(cè)器,可以檢測(cè)沒(méi)有紫外吸收的有機(jī)物質(zhì),如皂苷類(lèi)、糖類(lèi),可對(duì)低納克級(jí)的分析物提供一致的響應(yīng),從而實(shí)現(xiàn)真正全面的分析。目前公布執(zhí)行的配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中,有多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是使用 ELSD 進(jìn)行檢測(cè),如枸杞子、白術(shù)、千年健等方法中特征圖譜及含量測(cè)定的檢測(cè),對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)公布的其他沒(méi)有紫外吸收的樣品,如青葙子、玉竹等方法也可利用 ELSD 進(jìn)行檢測(cè)。青葙子配方顆粒青葙子,種子入藥,為一年生草本,含有豐富的青葙苷,屬于三萜皂苷類(lèi)化合物,有清肝火、祛風(fēng)熱、明目、降血壓之功效。由于皂苷類(lèi)物質(zhì)不具有紫外吸收,成分復(fù)雜,對(duì)這些成分的檢測(cè)具有一定難度,而 ELSD 可有效解決這個(gè)難題。從特征圖譜結(jié)果中可以看出:利用 ELSD 進(jìn)行檢測(cè),青葙子配方顆粒中各主要成分均可檢出,且峰型良好、分離度高,能夠計(jì)算各特征峰與 S 峰的相對(duì)保留時(shí)間(RRT)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。在含量測(cè)定的圖譜結(jié)果中可以看到,低濃度下活性成分青葙苷 I 仍可有效檢出,取對(duì)數(shù)方程或線性方程均有很好的線性,斜率 3 個(gè) 9 以上,利用 ELSD 檢測(cè)器可以實(shí)現(xiàn)青葙子配方顆粒的高靈敏檢測(cè)分析。圖 1. 青葙子對(duì)照品圖譜及特征圖譜圖 2. 青葙子含量測(cè)定玉竹配方顆粒玉竹,是一種藥食同源的植物,作為一種中藥材,有極高的中藥藥 用價(jià)值。含有豐富的蔗糖、果糖、葡萄糖等糖類(lèi),具有滋陰潤(rùn)肺,養(yǎng)胃生津的功效,對(duì)燥咳,咳嗽有一定的療 效。由于糖類(lèi)成分復(fù)雜,對(duì)這些成分的整體檢測(cè)也具有一定難度,ELSD 檢測(cè)器則可以有效解決這一難題。江蘇省公示的玉竹配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中采用 Hilic-z 色譜柱分離,實(shí)現(xiàn)玉竹配方顆粒中糖類(lèi)組分的特征圖譜檢測(cè)和含量測(cè)定。通過(guò)此方法,各糖類(lèi)成分均能實(shí)現(xiàn)有效分離檢測(cè),且峰型好,理論塔板數(shù)高,說(shuō)明 ELSD 檢測(cè)器對(duì)糖組分檢測(cè)具有優(yōu)異的效果。圖 3. 玉竹配方顆粒特征圖譜ELSD 介紹Agilent 1290 Infinity ELSD 是一款高性能的 ELSD,得益于安捷倫近 20 年的 ELSD 設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn),具有靈敏度高,重復(fù)性好的特點(diǎn),流速范圍更大,同時(shí)對(duì)試劑質(zhì)量及色譜柱流失要求不高,省氣,性?xún)r(jià)比更高。1290 Infinity ELSD 是唯 一能夠進(jìn)行低溫操作的 ELSD,為熱不穩(wěn)定分析物提供了無(wú)可比擬的檢測(cè)性能。要實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)樣物質(zhì)中所有成分的高靈敏度檢測(cè),1290 Infinity ELSD 是適用于所有應(yīng)用類(lèi)型的理想 ELSD。
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- 2021-04-06 14:17:10普洛帝第九代顆粒檢測(cè)技術(shù)正式發(fā)布
- 第九代雙激光窄光檢測(cè)器(PCF-9C)技術(shù)結(jié)合工業(yè)4.0進(jìn)行了創(chuàng)新性的研究,通過(guò)使用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、AI技術(shù)、人工智能等突破性技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、圖形化、智慧化,達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用?;诮换ゲ倏氐目梢暬到y(tǒng),5G+多屏操控,多視角、多維度致力于打造高靈活度、高資源利用率的“智慧監(jiān)測(cè)”。第九代雙激光窄光檢測(cè)器(PCF-9C)技術(shù)搭載普洛帝公司V8.9應(yīng)用系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)Windows 10、IOS 和 Android多個(gè)系統(tǒng),無(wú)縫銜接至各個(gè)操作屏控,特有的“小普”智能型咨詢(xún)專(zhuān)家機(jī)器人24H不間斷提供各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)查新、文獻(xiàn)查詢(xún)、方法應(yīng)用查找、歷史數(shù)據(jù)診斷分析、智能控制報(bào)警、用戶權(quán)限管控、審計(jì)追蹤和電子記錄。PULUODY利用公司自有的物聯(lián)信息系統(tǒng)(Cyber—Physical SystemV8.2簡(jiǎn)稱(chēng)CPSV8.2)和液體顆粒監(jiān)測(cè)技術(shù)第九代雙激光窄光檢測(cè)器有效結(jié)合,具有低能耗、重現(xiàn)性?xún)?yōu)異、分析精度高、準(zhǔn)確性好、測(cè)試響應(yīng)快等性能,并且支持多品類(lèi)、多樣品分析。檢測(cè)通道可達(dá)9600個(gè)通道,可連續(xù)執(zhí)行1024次檢測(cè),分度值可達(dá)到亞納米級(jí)別。PULUODY公司聯(lián)合CSMTR中特計(jì)量檢測(cè)研究院正在開(kāi)展第九代雙激光窄光顆粒檢測(cè)器(PCF-9C)技術(shù)的應(yīng)用工作,將主要用于支持液體中顆粒大小與數(shù)量分析、粒度分布、污染物形態(tài)測(cè)試、物理表征等領(lǐng)域的研究。它可以自動(dòng)定位及鑒別顆粒分子,適合分析諸如航空紅油、航空燃料油、航空藍(lán)油、清潔液壓油、高純?cè)噭?、齒輪油、痕量物質(zhì)、液態(tài)藥品、化學(xué)品、高純水、電子行業(yè)清洗溶劑及過(guò)濾器上捕獲的汽車(chē)零部件污染物和大氣污染物等顆粒。同時(shí)面向各行業(yè)征集應(yīng)用訴求和意見(jiàn),歡迎廣大客戶積極聯(lián)系。目前第九代雙激光窄光顆粒檢測(cè)器(PCF-9C)技術(shù)已經(jīng)正式發(fā)布,如需了解更多信息,請(qǐng)聯(lián)系普洛帝服務(wù),獲取“第九代雙激光窄光顆粒檢測(cè)器(PCF-9C)”資訊,或者聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐腜LDMC以獲取升級(jí)資料及軟件演示等更多信息。
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- 2021-04-06 14:07:12第九代顆粒檢測(cè)技術(shù)搭載普洛帝8.9應(yīng)用系統(tǒng)震撼發(fā)布
- PULUODY公司以提供液體顆粒檢測(cè)技術(shù)具有50余年的歷史,不斷推出各類(lèi)高精度、高穩(wěn)定性、長(zhǎng)壽命的分析測(cè)試技術(shù),全面滿足各領(lǐng)域的要求。其中,普洛帝液體顆粒監(jiān)測(cè)技術(shù)第九代雙激光窄光檢測(cè)器可實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確測(cè)試,出眾的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,是面向未來(lái)的多領(lǐng)域分析技術(shù),是新一代顆粒檢測(cè)科研成果。 第九代雙激光窄光檢測(cè)器(PCF-9C)技術(shù)結(jié)合工業(yè)4.0進(jìn)行了創(chuàng)新性的研究,通過(guò)使用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、AI技術(shù)、人工智能等突破性技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、圖形化、智慧化,達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用。基于交互操控的可視化系統(tǒng),5G+多屏操控,多視角、多維度致力于打造高靈活度、高資源利用率的“智慧監(jiān)測(cè)”。第九代雙激光窄光檢測(cè)器(PCF-9C)技術(shù)搭載普洛帝公司V8.9應(yīng)用系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)Windows 10、IOS 和 Android多個(gè)系統(tǒng),無(wú)縫銜接至各個(gè)操作屏控,特有的“小普”智能型咨詢(xún)專(zhuān)家機(jī)器人24H不間斷提供各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)查新、文獻(xiàn)查詢(xún)、方法應(yīng)用查找、歷史數(shù)據(jù)診斷分析、智能控制報(bào)警、用戶權(quán)限管控、審計(jì)追蹤和電子記錄。
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