義翹神州擁有豐富的產品和服務，可向客戶提供完整的多特異性抗體開發(fā)解決方案，覆蓋抗體開發(fā)、優(yōu)化、成藥性評估、模式動物評估、工藝開發(fā)等多個階段，以支持客戶的多特異性抗體開發(fā)和臨床研究。

多特異性抗體藥物開發(fā)解決方案：

步驟一：抗體開發(fā)

抗體發(fā)現(xiàn)作為多特異性抗體藥物研發(fā)流程的起始，其結果好壞尤為重要。早期得到的候選物將一直貫穿于整個多特異性抗體藥物的開發(fā)全流程，直接決定藥物分子的屬性。依托于四大抗體開發(fā)平臺和四大蛋白表達平臺，義翹神州可承接多特異性抗體藥物早期開發(fā)項目，滿足廣大科研和工業(yè)客戶不同開發(fā)需求。

義翹提供——四大抗體開發(fā)平臺和蛋白抗體服務

多特異性抗體的結構影響其生物學活性，因此多特異性抗體的開發(fā)至關重要。義翹神州擁有四大抗體開發(fā)平臺：包括噬菌體抗體技術平臺、Beacon?單B細胞篩選平臺、流式單B細胞篩選平臺和雜交瘤技術平臺，覆蓋從抗原設計與制備、動物免疫到獲得抗體的全部流程，致力于為客戶篩選符合預期的抗體分子。

蛋白定制服務

差異化抗原的設計，增加了篩選獲得差異化抗體的可能性與成功性。選擇的抗原及其質量直接關系到能否成功得到具備特異性和實用性的抗體。義翹神州基于15年蛋白研發(fā)經(jīng)驗，擁有哺乳動物、昆蟲細胞、大腸桿菌和HEK293/CHO 穩(wěn)定細胞株開發(fā)四大表達系統(tǒng)，對于不同類型的抗原進行設計，為客戶提供高質量的抗原蛋白。

步驟二：抗體優(yōu)化

初篩得到候選抗體后，為確保多特異性抗體藥物的質量，需要對候選抗體進行優(yōu)化改造。常見的抗體優(yōu)化策略包括抗體人源化、抗體親和力成熟和抗體穩(wěn)定性改進等?；诙嗄甑鞍妆磉_、抗體研發(fā)及生產經(jīng)驗，義翹神州提供抗體人源化、AI驅動的親和力成熟以及多特異性抗體制備的一站式服務，為客戶提供多種優(yōu)化改造，交付符合要求的高質量抗體。

步驟三：成藥性評估

因為成藥性是分子本身的特性，主要在早期分子篩選階段決定，但會影響后續(xù)工藝開發(fā)的成本和臨床階段的風險，所以成藥性評估是藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)之間的重要紐帶。義翹神州建立了體外活性評價解決方案，幫助客戶從候選分子中篩選出Z-佳分子。同時我們還提供特殊蛋白定制服務和用于細胞增殖抑-制檢測和混合淋巴細胞反的高質量細胞因子，支持多特異性抗體藥物的成藥性評價。

步驟四：模式動物評估

在多特異性抗體的臨床前開發(fā)過程中，需要建立動物模型評估不同候選分子的藥代動力學、藥效、安全性等。開展這些功能驗證與動物實驗，需要制備大量的候選抗體藥分子?；诙嗄曛亟M抗體生產經(jīng)驗，義翹神州可提供大規(guī)模多特異性抗體生產服務，應用于臨床前抗體藥生產。同時我們提供PK/ADA抗體制備服務，針對多特異性抗體進行血藥濃度分析以及免疫原性檢測，為候選分子評價和藥效實驗設計提供支持。

步驟五：工藝開發(fā)臨床研究

為支持多特異性抗體的工藝開發(fā)和臨床研究，除CHO細胞培養(yǎng)基外，義翹神州還提供一系列全面的服務，包括生產用穩(wěn)定株構建服務、PK/ADA抗體制備服務、細胞庫建庫及檢測服務、病毒清除工藝驗證服務、多特異性抗體CMO服務等。

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