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本應(yīng)用報告介紹了采用 Agilent 6470 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)檢測二甲雙胍及相關(guān)制劑中的 N-亞硝基二甲胺 (NDMA) 的方法。該方法采用常規(guī)反相體系，重現(xiàn)性好、特異性強，且靈敏度優(yōu)于目前的 NDMA 法規(guī)限量要求（96 ng/天），適用于對二甲雙胍原料藥（一般為鹽酸二甲雙胍）及市面所見的二甲雙胍類制劑（片劑、膠囊、腸溶片和緩釋劑等）中的NDMA 進行快速、準(zhǔn)確的定量分析。


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