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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ 使用 Agilent 6470 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)對(duì)沙坦藥物中的多種亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行定量分析

使用 Agilent 6470 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)對(duì)沙坦藥物中的多種亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行定量分析

安捷倫科技（中國(guó)）有限公司更新于：2020-04-30

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摘要：

本文介紹了采用配置 APCI 源的 Agilent 6470 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)，同時(shí)檢測(cè)沙坦藥物中六種亞硝胺類基因毒性雜NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA 的方法。該方法涵蓋了歐美藥檢系統(tǒng)截止到 2019 年 11 月提到的全部亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)，操作簡(jiǎn)單、特異性高，且靈敏度滿足目前限量要求，適用于沙坦類原料藥和部分制劑中 6 種亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的快速篩查和準(zhǔn)確定量。

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