近日獲悉, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 披露多家制藥企業(yè)生產(chǎn)的肝浸膏片( 膠囊) 中檢測出高含量的鉻元素, 鉻超標事件瞬間卷土歸來. 經(jīng)CFDA 初步查明, 本次鉻超標的根源在于膠囊中的藥品生產(chǎn)原料枸櫞酸鐵銨, 并共同來自于一家供應(yīng)商, 鉻元素出現(xiàn)嚴重超標( 檢出值在643-1178mg/kg), 存在一定安全風險. 目前, 此事件已涉及到的制藥企業(yè)多達40 家, CFDA 緊急要求各企業(yè)立即停止該藥品銷售，并及時召回問題藥品. 據(jù)了解, 國家對含有枸櫞酸鐵銨成分的產(chǎn)品沒有制定相應(yīng)的鉻含量檢測要求, 此次召回事件的發(fā)生，有可能會導致國家重新修訂其質(zhì)量標準因此采用ZG藥典第4 部，通過原子吸收光譜法進行鉻元素分析，具有一定的參考價值 作為醫(yī)藥行業(yè)分析檢測實驗室的實驗耗材和供應(yīng)商, 安譜推出應(yīng)對本次鉻超標事件的耗材整體解決方案, 以期為藥品質(zhì)量安全管理工作提供Z速度Z全面Zyou質(zhì)的服務(wù). 檢測原理: 試樣經(jīng)微波消解處理后，采用原子吸收光譜法，在357.9nm 處測定吸收值，在一定濃度范圍內(nèi)其吸收值與標準系列溶液比較定量 優(yōu)級純硝酸CNW高純酸 一次性無粉手套 10:0.1ml 聚丙烯刻度移液管