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藥物材料具有眾多的物理形態(tài)和復(fù)雜的行為特性,這取決于其復(fù)雜的結(jié)晶和非晶形態(tài)。SMS公司的儀器已經(jīng)成為標(biāo)準(zhǔn)藥物行業(yè)中固體藥劑形態(tài)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配置。
1 干燥和脫水
許多固體材料,尤其的有機(jī)材料的吸水性是表征其干燥和壽命穩(wěn)定性的關(guān)鍵。過(guò)去10年來(lái)SMS公司發(fā)明的DVS法已經(jīng)變成了用來(lái)測(cè)試干燥和脫水行為的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室方法。
2 非晶度
非晶度是藥物固體中關(guān)鍵性的材料特性。DVS法已經(jīng)變成了用來(lái)測(cè)試藥物固體中非晶度的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)方法,采用比重法的DVS實(shí)驗(yàn)?zāi)軠y(cè)出小于1%的非晶含量。
3 水合物和形態(tài)學(xué)
在日益增加的藥物材料中常常伴隨著結(jié)晶水合物的存在。藥物水合物的穩(wěn)定性往往是易變的,尤其與溫度和相對(duì)濕度相關(guān)。DVS儀器與視頻成像和拉曼聯(lián)用,將是探索藥物水合物穩(wěn)定性行為的理想選擇。
4 蒸汽壓
出于環(huán)境與穩(wěn)定性的原因,蒸汽壓是固體材料的一個(gè)重要性質(zhì)。DVS Vacuum采用發(fā)展完善的Knudsen法測(cè)試固體的蒸汽壓。固體的蒸汽壓是反應(yīng)固體熱穩(wěn)定性和壽命的特征參數(shù)。
5 水吸附等溫線
許多固體藥物材料,無(wú)論結(jié)晶的還是非晶的,理解其吸水性是理解水汽存在下其化學(xué)和物理穩(wěn)定性的關(guān)鍵。過(guò)去20年來(lái)SMS公司發(fā)明的DVS法已經(jīng)變成了用來(lái)測(cè)試藥物材料水吸附等溫線的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室方法。
6 多晶
眾所周知多晶的藥物晶體常表現(xiàn)出不同的水吸附行為,所以水吸附數(shù)據(jù)不僅可用于建立多晶的水吸附平衡,還可用作一種常規(guī)手段鑒別潛在的不同的多晶形態(tài)。
7 擴(kuò)散和通透性
研究藥物中分子的擴(kuò)散和通透性是理解和優(yōu)化其性能的關(guān)鍵。DVS儀器可用眾多種類的探針?lè)肿友芯窟@種現(xiàn)象,這些探針?lè)肿影ㄋ?、有機(jī)溶劑和氣體,具體取決于所用SMS儀器。SMS儀器是獲得藥物材料在分子擴(kuò)散和透過(guò)上動(dòng)力學(xué)和平衡信息的理想選擇。
8 穩(wěn)定性測(cè)試
藥品在水蒸氣下的化學(xué)、形態(tài)學(xué)、物理穩(wěn)定性是產(chǎn)品性能和長(zhǎng)期儲(chǔ)存的關(guān)鍵。DVS系列儀器是在大范圍的溫度下研究一些列藥劑形態(tài),如顆粒、膠囊、粉末和片劑的水蒸氣穩(wěn)定性的理想選擇。
9 配方性能
采用DVS法可輕易在水蒸氣存在時(shí)揭示一系列不同的藥物配方的性能。DVS測(cè)試是研究一系列劑型,如顆粒、膠囊、粉末和片劑的配方性能的理想選擇,同時(shí)可用于成品中的原料成分測(cè)試,如API、輔料和粘結(jié)劑。
10 與其他儀器聯(lián)用
DVS可與視頻、拉曼和XRD設(shè)備聯(lián)用,獲得更多的樣品信息。
如需應(yīng)用文獻(xiàn),請(qǐng)與本公司聯(lián)系。
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