無菌醫(yī)療器械包裝袋耐揉搓性能的測(cè)試方法

摘要：無菌醫(yī)療器械包裝袋是保證流通過程中醫(yī)療器械無菌的重要屏障。本文以一次性無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜為樣品，通過測(cè)試其耐揉搓性能評(píng)價(jià)流通過程中外力的揉搓對(duì)包裝袋完整性的影響，并介紹了試驗(yàn)原理、設(shè)備C680M揉搓試驗(yàn)儀的參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容，為無菌醫(yī)療器械包裝的適宜性的評(píng)價(jià)提供參考。

關(guān)鍵詞：無菌醫(yī)療器械，包裝袋，塑料復(fù)合膜，耐揉搓性能，揉搓試驗(yàn)儀

1、意義

無菌醫(yī)療器械通過蕞終滅菌的方法或無菌加工技術(shù)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)無任何存活微生物的無菌狀態(tài)，即醫(yī)療器械制造企業(yè)向終端使用者提供可以直接使用且無需二次滅菌的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)除了與生產(chǎn)過程、殺菌工藝等因素有關(guān)，其流通過程的控制亦至關(guān)重要。其中，包裝袋是將醫(yī)療器械隔絕于外界環(huán)境的有效屏障，因此保持整個(gè)流通過程中包裝袋的完整性是防止醫(yī)療器械二次污染的重要措施。

在醫(yī)療器械的流通過程中難免會(huì)發(fā)生外力對(duì)包裝袋的揉折、擠壓現(xiàn)象，所以包裝材料應(yīng)具有良好的耐揉搓性能，即在外力的揉搓下仍能保持包裝結(jié)構(gòu)完整，不發(fā)生泄漏。本文對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝袋的耐揉搓性能進(jìn)行了針對(duì)性的測(cè)試。

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標(biāo)簽：無菌醫(yī)療器械包裝復(fù)合膜耐揉搓性能C680M揉搓試驗(yàn)儀