HPLC-ELSD 法在注射用七葉皂苷鈉質(zhì)量控制中的應(yīng)用 HPLC-ELSD 法在注射用七葉皂苷鈉質(zhì)量控制中的應(yīng)用 李菁（浙江省醫(yī)藥管理局 杭州 310012）；葉文才（ZG藥科大學(xué)） 關(guān)鍵詞: GX液相色譜；蒸發(fā)光檢測(cè)；指紋圖譜；七葉皂苷鈉 摘要HPLC 測(cè)定七葉皂苷鈉，并用蒸發(fā)光檢測(cè)器 (ELSD) 檢測(cè)，得到 HPLC-ELSD 指紋圖譜對(duì)不同注射用七葉皂苷鈉樣品的比較研究表明，HPLC-ELSD 指紋圖譜準(zhǔn)確的顯示了樣品的質(zhì)量，結(jié)果直觀，可靠 測(cè)定七葉皂苷鈉總皂苷的方法主要有三氯化鐵比色法［1］和酸堿滴定法［2］，用于注射用七葉皂苷鈉的含量測(cè)定研究表明，目前上市的注射用產(chǎn)品除主要含有七葉皂苷鈉 A，B，C 和 D 外，還含有少量的糖元苷元脫乙?；慕到猱a(chǎn)物和其它雜質(zhì)由于比色法和滴定法專屬性差，因而測(cè)定結(jié)果偏高，不能反映產(chǎn)品的真實(shí)質(zhì)量本文提出了用 HPLC 分離蒸發(fā)光檢測(cè)器 (ELSD) 檢測(cè)注射用七葉皂苷鈉，并將得到的色譜圖定義為七葉皂苷鈉 HPLC-ELSD 指紋譜圖指紋圖譜簡(jiǎn)單明了，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中引入指紋圖譜可以提高制劑的質(zhì)量控制水平方法可靠，實(shí)用 1儀器與材料 美國(guó) Tsp 的 Specta System P1000 泵，進(jìn)樣器，Alltech 500 型蒸發(fā)光檢測(cè)器 (ELSD) 和 Anastar色譜工作站；乙腈：色譜純(天津四友生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司)，三氟乙酸為 Acros 試劑，注射用七葉皂苷鈉樣品 1～7 分別來(lái)自武漢愛(ài)民 (971210)煙臺(tái)綠葉制藥有限公司(990528)德國(guó) MADAUS(806974)武漢生化 (990523)南京大學(xué)(9904204)長(zhǎng)春天誠(chéng)(990601)無(wú)錫生化 (980513)等 SUPELCO固相微萃取(SPME)