自從FDA食品補(bǔ)充劑的現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）在美國(guó)頒布實(shí)施以來，對(duì)于合適的測(cè)試方法的需求大增由于基于植物來源的原料都是復(fù)雜的混合物，其所體現(xiàn)出天然的波動(dòng)性對(duì)植物藥成分的分析構(gòu)成挑戰(zhàn)故對(duì)定性鑒別的專屬性要求其必須能夠區(qū)分出樣品中是否含有錯(cuò)誤的植物種屬成分 HPTLC為執(zhí)行可靠的鑒別提供了有力保證因?yàn)槠淠軌蛱峁┎噬纳V指紋圖譜信息，可被可視化并以數(shù)字圖像存儲(chǔ)為了充分利用這一源自HPTLC技術(shù)本身的duyi無二的優(yōu)勢(shì)，必須確保獲得可重現(xiàn)的結(jié)果和圖像 如果選用合適的儀器設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的HPTLC操作規(guī)程，以及按照下述準(zhǔn)則來進(jìn)行方法開發(fā)和驗(yàn)證[1] ，就可以獲得重現(xiàn)性的有效提高 驗(yàn)證步驟及其組成 基于清晰定義的分析目的，確效過程開始于方法的開發(fā)選擇以及優(yōu)化[2]階段接下來是在驗(yàn)證方案中詳細(xì)說明的一系列的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)試驗(yàn)在驗(yàn)證試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)需要進(jìn)行評(píng)估，并與驗(yàn)證方案的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較如果所有要求都被滿足，則該方法即可視為有效 考察刺五加（Eleuthero，左）和當(dāng)歸（Angelica spp.）在色譜展開時(shí)的穩(wěn)定性 對(duì)獲得自不同相對(duì)濕度的蝴蝶亞（Hoodia gordonii）HPTLC指紋圖譜的比較 (1: 3% RH, 2: 33% RH, 3: 47% RH, 4: 54% RH, 5: 75% RH) 全自動(dòng)展開儀 ADC2(可展開濕度控制）