證實(shí)總有機(jī)碳法確實(shí)可以應(yīng)用于中藥產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證，并建立總有機(jī)碳 (TOC) 中藥產(chǎn)品清潔驗(yàn)證方法方法 測(cè)定丹參裝囊滴丸總有機(jī)碳量，結(jié)合方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)據(jù)與檢測(cè)實(shí)例評(píng)價(jià)總有機(jī)碳法用于清潔驗(yàn)證的效 果結(jié)果 總有機(jī)碳法方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果符合人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì) (ICH) 關(guān)于方法學(xué)實(shí)驗(yàn)的相應(yīng)指導(dǎo)原則的 (Q2B) 方法學(xué)驗(yàn)證要求總有機(jī)碳法與超GX液相色譜法實(shí)例對(duì)比，檢測(cè)結(jié)果更為準(zhǔn)確結(jié)論 總有機(jī)碳法可以用于丹參裝囊滴丸這一中藥產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證，并據(jù)此推論，總有機(jī)碳法可以用于部分中藥的清潔驗(yàn)證 Z快清潔驗(yàn)證純水TOC總有機(jī)碳分析儀