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帕米膦酸二鈉注射液(Pamidronate Disodium Injection)為帕米膦酸二鈉加適量甘露醇制成的滅菌水溶液。帕米膦酸二鈉是一種雙膦酸類骨吸收yi制劑,臨床上廣泛應(yīng)用于zhi療骨質(zhì)疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎[1]。目前gao效液相色譜法測定帕米膦酸二鈉及其制劑的方法主要有熒光檢測gao效液相色譜法[2, 3]、蒸發(fā)光散射gao效液相色譜法[4]和示差折光檢測gao效液相色譜法[5]。由于熒光檢測需要柱前衍生,步驟繁瑣;蒸發(fā)光檢測需要用到離子對(duì)試劑,對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求較高,重現(xiàn)性較差;示差折光檢測的靈敏度較低等原因,故本文采用離子色譜法建立了帕米膦酸二鈉注射液的含量檢測方法。本文所建立的離子色法測定帕米膦酸二鈉注射液的含量的方法,準(zhǔn)確、靈敏、簡便,可用于帕米膦酸二鈉注射液的質(zhì)量控制,并為帕米膦酸二鈉其他制劑的含量測定提供了參考。
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