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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ 淺談非Z終滅菌產(chǎn)品在CJ過(guò)濾方面存在的安全隱患

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通常,注射劑的無(wú)菌保證工藝有兩種:終端滅菌工藝與無(wú)菌生產(chǎn)工藝其中后者主要是 在無(wú)菌的環(huán)境下,通過(guò)CJ過(guò)濾法或無(wú)菌操作法,來(lái)保證產(chǎn)品達(dá)到一定的無(wú)菌水平因此, 在采用CJ過(guò)濾的工藝時(shí),如何根據(jù)產(chǎn)品的特性選擇合適的過(guò)濾器,并對(duì)其CJ過(guò)濾的適應(yīng) 性進(jìn)行充分的驗(yàn)證就是保證產(chǎn)品能否達(dá)到相應(yīng)的無(wú)菌保證水平的關(guān)鍵在研發(fā)與生產(chǎn)的實(shí)際 中,尚存在一些誤區(qū),如不及時(shí)加以澄清,將給采用CJ過(guò)濾工藝的注射劑帶來(lái)很大的安全 隱患下面分別介紹三個(gè)廣泛存在的認(rèn)識(shí)誤區(qū)

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