• Hanson 超高精度溶出杯提高USP2法實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性

  眾所周知USP2法實(shí)驗(yàn)中溶出杯的質(zhì)量是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果精度和重復(fù)性的一個顯著的因素，針對精度我們對溶出杯質(zhì)量的要求是什么？我們能做什么？Hanson公司發(fā)表一篇報告專注了這個細(xì)節(jié)，基于6年的現(xiàn)場PVT測試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗(yàn)，對于超高精度溶出杯（Hanson SPV）性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和極高地通過USP PVTDY階段的測試。并且，Z近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近?；陂L期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗(yàn)，Hanson現(xiàn)在也能將此產(chǎn)品成功應(yīng)用于Vison G2系列溶出儀上。 ●6年標(biāo)準(zhǔn)溶出杯和超高精度溶出杯PVT現(xiàn)場測試結(jié)果對比 ●通過X射線掃描球體內(nèi)臨界表面的細(xì)節(jié) ●色彩映射出溶出杯的一致性，與理想幾何的形狀的偏差 ●Z初的和改進(jìn)后的標(biāo)準(zhǔn)藥片，幾何型溶出杯的引入以及USP PVT測試CV考核增加了超高精度溶出杯的需求 ●可以事先發(fā)現(xiàn)，調(diào)研溶出杯幾何形狀、流體力學(xué)和溶出速率的密切相關(guān)性 ●玻璃溶出杯生產(chǎn)方法和Z近技術(shù)提升了質(zhì)量和控制了成本 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?[詳細(xì)]

  2021-03-23 11:13

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