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Hanson 超高精度溶出杯提高USP2法實驗結(jié)果的一致性

本文由 培安(中國)有限公司 整理匯編

2021-03-23 11:13 1025閱讀次數(shù)

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眾所周知USP2法實驗中溶出杯的質(zhì)量是影響實驗結(jié)果精度和重復(fù)性的一個顯著的因素,針對精度我們對溶出杯質(zhì)量的要求是什么?我們能做什么?Hanson公司發(fā)表一篇報告專注了這個細(xì)節(jié),基于6年的現(xiàn)場PVT測試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗,對于超高精度溶出杯(Hanson SPV)性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和極高地通過USP PVTDY階段的測試。并且,Z近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近?;陂L期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗,Hanson現(xiàn)在也能將此產(chǎn)品成功應(yīng)用于Vison G2系列溶出儀上。

●6年標(biāo)準(zhǔn)溶出杯和超高精度溶出杯PVT現(xiàn)場測試結(jié)果對比
●通過X射線掃描球體內(nèi)臨界表面的細(xì)節(jié)
●色彩映射出溶出杯的一致性,與理想幾何的形狀的偏差
●Z初的和改進(jìn)后的標(biāo)準(zhǔn)藥片,幾何型溶出杯的引入以及USP PVT測試CV考核增加了超高精度溶出杯的需求
●可以事先發(fā)現(xiàn),調(diào)研溶出杯幾何形狀、流體力學(xué)和溶出速率的密切相關(guān)性
●玻璃溶出杯生產(chǎn)方法和Z近技術(shù)提升了質(zhì)量和控制了成本
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