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顆粒物檢測服務(wù)

來源：長春長光辰英生物科學(xué)儀器有限公司 更新時間：2025-05-29 14:15:16 閱讀量：117
導(dǎo)讀：依托長光辰英自主研制的PartiGen顆粒物檢測儀，進(jìn)行生物藥制劑中可見與不可見顆粒異物的數(shù)量統(tǒng)計、粒徑分布、

依托自主研制的PartiGen顆粒物檢測儀，進(jìn)行生物藥制劑中可見與不可見顆粒異物的數(shù)量統(tǒng)計、粒徑分布、成分鑒定，賦能藥物質(zhì)量控制和制劑工藝優(yōu)化。



核心能力


覆蓋單抗/雙抗/ADC/重組蛋白/核酸藥物等生物藥；

>0.5μm可見異物&亞可見異物，智能粒徑動態(tài)分布熱力圖；

高精度共聚焦拉曼光譜技術(shù)，免樣品制備保證顆粒物原始形態(tài)；

自建數(shù)據(jù)庫覆蓋常見顆粒物，例如硅油/纖維/蛋白聚體/吐溫降解物等；

拉曼Know-how支持未知物解譜；

延伸應(yīng)用：小分子眼用膏體制劑、鼻噴劑等制劑中API分布及晶形分布的檢測。


工作原理

· 顯微成像

清晰的顆粒成像，結(jié)合軟件輕松獲取粒徑信息

·  共聚焦拉曼光譜檢測

低背景芯片結(jié)合高光通量共聚焦拉曼設(shè)計提升拉曼信號靈敏度，可進(jìn)行無損、原位、快速分析 


優(yōu)勢


 

·  專業(yè)的檢測與數(shù)據(jù)分析，隨需而變的定制報告



1.詳細(xì)的拉曼圖譜解析


2.顆粒形貌特征數(shù)據(jù)


3.顯微成像圖片/拉曼光譜展示

   

4.顆粒粒徑分布統(tǒng)計


5.光譜聚類分析


6.粒徑分布結(jié)合聚類分析


 

·  制藥行業(yè)專屬數(shù)據(jù)庫



1.包含制藥輔料數(shù)據(jù)庫、耗材數(shù)據(jù)庫、吐溫降解庫、蛋白庫等；

2.可輸入工藝過程特定物質(zhì)或材料建立專屬數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)精準(zhǔn)溯源。


掃描二維碼

即刻獲取1V1的顆粒物檢測服務(wù)！





end



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