在生物制藥領(lǐng)域，電荷變異體的精準表征是確保藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于生物類似藥的開發(fā)而言，精準解析其與原研藥的電荷異質(zhì)性差異，是確保安全性、有效性及通過嚴苛監(jiān)管的核心難題。電荷變異體由脫酰胺化、糖基化、C端賴氨酸殘留等修飾引發(fā)，直接影響藥物活性與免疫原性，但傳統(tǒng)成像毛細管等電聚焦（icIEF）技術(shù)因檢測單一、質(zhì)譜聯(lián)用復(fù)雜，從而限制了藥物研發(fā)者對電荷異構(gòu)體的全面深入探究。此外，這些傳統(tǒng)方法通常需要復(fù)雜的樣品制備和較長的分析時間，增加了分析的復(fù)雜性和成本。

為解決這些挑戰(zhàn)，Bio-Techne與（Waters）推出的MauriceFlex?系統(tǒng)與BioAccord? LC-MS聯(lián)用方案，形成高效、簡便的一體化工作流程，實現(xiàn)了“icIEF電荷分離 - 分餾收集 - LC-MS完整分析”的無縫流程。無需額外樣品制備，MauriceFlex單次運行即可直接轉(zhuǎn)移至BioAccord LC-MS系統(tǒng)，揭示原研藥與生物類似藥之間的關(guān)鍵差異，例如特定位點的輕鏈片段化差異以及C端賴氨酸變異體的不同。?MauriceFlex?和?BioAccord LC-MS?強強聯(lián)合，可為生物分子電荷變異體表征提供一種直接且高效的工作流程。

基于此，2025年4月23日（周三）19:30~20:30，Bio-Techne將聯(lián)合、佰傲谷BioValley舉辦主題為“高效解析原研與生物類似藥結(jié)構(gòu)對比難題：使用簡化的icIEF和LC-MS工作流程對生物制品進行深度表征”在線直播。歡迎大家積極報名參與~