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儀器網(wǎng)/ 應用方案/ 原研藥與仿制藥的加速穩(wěn)定性分析

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原研藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。

在原研藥過了保護期，其他企業(yè)均可仿制，這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。其與原研藥具有相同的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的zhi療作用。我國仿制藥占有率高達98%。仿制藥僅要求做生物等效性研究，不需要完成大規(guī)模的臨床試驗。


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