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應(yīng)用氣相色譜高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)分析藥物原料中的雜質(zhì)

本文由 賽默飛色譜與質(zhì)譜中國 整理匯編

2019-03-25 17:15 1685閱讀次數(shù)

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本文評價了Thermo Scienti?c Q Exactive GC Orbitrap質(zhì)譜儀針對用于藥物活性成分生產(chǎn)的起始和中間原料中所含有的雜質(zhì)進(jìn)行定性和定量的測試能力。
?應(yīng)用TraceFinder軟件進(jìn)行自動峰檢測、譜圖解卷積和推測雜質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)分析。Z重要的是,本次實驗中化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)鑒定在參考NIST譜圖庫的碎片離子合理化匹配度評分之外,還采用了極ng確質(zhì)量信息推測化合物的元素組成。
?的系統(tǒng)靈敏度結(jié)合寬動態(tài)范圍的特性,使得Q Exactive GC質(zhì)譜儀可同時檢測低濃度和高濃度水平的雜質(zhì),同時實現(xiàn)亞-ppm級質(zhì)量精度常規(guī)化,準(zhǔn)確推算未知化合物的元素組成。除了以上性能特征,實驗人員還可通過MS/MS測試進(jìn)一步確認(rèn)樣品中檢測到的雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)。
?掃描速度完全符合氣相色譜峰的要求,即使是在Z高質(zhì)量分辨率120,000條件下,仍可不受高化學(xué)背景噪音干擾,實現(xiàn)良好的質(zhì)譜峰提取,并對化合物進(jìn)行可信的定量分析。
?Q Exactive GC系統(tǒng)作為一種通用型分析工具可快速完成EI和PCI測試,這使得本分析平臺在制藥工業(yè)的研究和開發(fā)領(lǐng)域具有強大的應(yīng)用優(yōu)勢。

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