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丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿
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本文由 上海奧法美嘉生物科技有限公司 整理匯編
2015-12-25 00:00 581閱讀次數(shù)
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丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿
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丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿- 丙泊酚注射用脂肪乳藥典公式稿[詳細(xì)]
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2015-12-25 00:00
其它
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- 脂肪乳注射液藥典公示稿
- 脂肪乳注射液藥典公示稿[詳細(xì)]
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2015-12-25 00:00
選購指南
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- 中長鏈脂肪乳注射液藥典公示稿
- 中長鏈脂肪乳注射液藥典公示稿[詳細(xì)]
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2015-12-25 00:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測(cè)脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用
- DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測(cè)脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用[詳細(xì)]
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2016-01-14 00:00
應(yīng)用文章
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- DLS 技術(shù)和SPOS 技術(shù)在檢測(cè)脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用
- DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測(cè)脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用一、摘要:脂肪乳在生產(chǎn)過程中通常要經(jīng)過高壓均質(zhì)化處理，但勻質(zhì)化過程卻并不總是很穩(wěn)定的。使用相同原料、相同勻質(zhì)工藝可以得到滿足質(zhì)量要求的穩(wěn)定乳液，但有些時(shí)候卻不理想。即使幾個(gè)大乳液滴都有可能破壞乳液的穩(wěn)定性而在投放市場之前即出現(xiàn)相分離。此外，過度勻質(zhì)化處理更易破壞脂肪乳的穩(wěn)定性如何檢測(cè)乳劑的尾端穩(wěn)定性。需要及時(shí)檢測(cè)乳液中大粒子的含量。關(guān)鍵詞:脂肪乳DLS動(dòng)態(tài)光散射SPOSUSP<729>PFAT5值二、客戶遇到的問題:某醫(yī)藥研發(fā)公司研發(fā)的脂肪乳丙泊酚，一直不穩(wěn)定，通過粒徑分析儀分析平均粒徑參照標(biāo)準(zhǔn)也沒發(fā)現(xiàn)有異常。該公司判斷是大顆粒很多，需要找到大顆粒的含量來判斷該脂肪乳是否穩(wěn)定合格。三、解決方案:根據(jù)美國藥典USP<729>分別用MethodI測(cè)試平均粒徑（MDD）和MethodII測(cè)試PFAT5值。MethodⅠ：顆粒平均粒徑的測(cè)定，利用動(dòng)態(tài)光散射法（DLS）原理測(cè)定樣品可以得到圖一結(jié)果，顯示出其平均粒徑大小和乳滴分布。MethodⅡ：大顆粒尾部分布的測(cè)定，利用SPOS單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)原理來測(cè)定圖一中Large-DiameterTail部分。PFAT5值是指大顆粒尾部（Large-DiameterTail）分布規(guī)定，其待測(cè)樣品中顆粒的體積粒徑值(X)在5μm＜X＜50μm之間的比例占總的所測(cè)體積徑的百分比要小于0.05%。圖1平均粒徑和單顆粒計(jì)數(shù)檢測(cè)的尾端粒子的區(qū)別用NICOMP380和Accusizer780APS分別測(cè)試穩(wěn)定的脂肪乳丙泊酚成品A和不穩(wěn)定的脂肪乳B(油相20%)。圖2和圖3是NICOMP380檢測(cè)丙泊酚平均粒徑分布。圖4和圖5為AccuSizer780APS全自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)分析儀測(cè)試分析該兩份丙泊酚樣品的尾端分布。圖2圖3：NICOMP380將穩(wěn)定的樣品A和不穩(wěn)定的樣品B進(jìn)行疊加對(duì)比，發(fā)現(xiàn)平均粒徑并沒有很大改變，雖然觀察到有大顆粒存在，但是大于5μm的顆粒很難判定出含量。圖4為丙泊酚脂肪乳成品A。PFAT5值=0.002%＜0.05%，該成品A穩(wěn)定，通過USP729要求。圖5為不穩(wěn)定的脂肪乳B。PFAT5值=0.130%＞0.05%，該脂肪乳B不穩(wěn)定，大顆粒(＞5μm)含量超標(biāo)。四、結(jié)果：Z終該公司在生產(chǎn)工藝中找到了產(chǎn)生大顆粒的原因，及時(shí)采取措施提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。五、結(jié)論：DLS動(dòng)態(tài)光散射方法給出了樣品的平均粒徑分布，SPOS單顆粒技術(shù)給出了尾端大顆粒的真實(shí)分布信息，將兩者結(jié)合起來測(cè)試脂肪乳的穩(wěn)定性。樣品的粒度分析。雖然激光衍射儀器有著寬廣的測(cè)試范圍和快速測(cè)試的優(yōu)勢(shì)，但是其本身原理太依賴于光學(xué)部件，在2μm處的衍射環(huán)辨析率不高。SPOS單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)不僅給出了顆粒粒徑的分布情況，還對(duì)粒子數(shù)目有著真實(shí)的檢測(cè)計(jì)數(shù)。用來檢測(cè)過濾效率，既極ng確，又一目了然。[詳細(xì)]
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2024-09-29 00:10
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 丙泊酚HPLC液相譜圖
- 樣品名稱：丙泊酚色譜條件：色譜柱：月旭UltimateDiol（4.6×250mm，5μm）流動(dòng)相：流動(dòng)相A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.5∶0.05）；流動(dòng)相B：正己烷-異丙醇-流動(dòng)相A（20∶48∶32）梯度檢測(cè)器：ELSD：氣流速2.5L/min，漂移管溫度70℃柱溫：40℃流速：1.0ml/min進(jìn)樣量：20μl注意事項(xiàng)：無[詳細(xì)]
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2018-08-28 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 血漿HPLC液相譜圖（丙泊酚測(cè)定）
- 樣品名稱：丙泊酚色譜條件：色譜柱：月旭UltiamteLP-C18（4.6*250mm,5m）檢測(cè)波長：270nm柱溫：30℃流速：1.5ml/min進(jìn)樣量：20l[詳細(xì)]
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2018-08-28 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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丙泊酚對(duì)膿毒性休克患者舌下微循環(huán)的影響- 摘 要 目的 探討丙泊酚對(duì)膿毒性休克患者舌下微循環(huán)的影響。方法 選取需要機(jī)械通氣的膿毒性休克患者30例，所 有患者依據(jù)病情給予經(jīng)口氣管插管并接呼吸機(jī)輔助通氣治療。在接受機(jī)械通氣前及應(yīng)用丙泊酚鎮(zhèn)靜后監(jiān)測(cè)患者舌下微循環(huán)參 數(shù)。同時(shí)記錄患者血流動(dòng)力學(xué)及氧代謝指標(biāo)進(jìn)行比較。[詳細(xì)]
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2022-12-13 15:39
應(yīng)用文章
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- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典公示稿測(cè)定注射用曲妥珠單抗含量
- 本應(yīng)用采用了尺寸排阻色譜法，使用凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版《中國藥典》注射用曲妥珠單抗公示稿，測(cè)定了注射用曲妥珠單抗含量和聚體含量。[詳細(xì)]
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2025-02-05 13:53
應(yīng)用文章
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- 丙泊酚和瑞***聯(lián)合應(yīng)用對(duì)兔小腸系膜微循環(huán)的影響
- 摘要 目的：探討丙泊酚和瑞***聯(lián)合應(yīng)用對(duì)兔小腸系膜微循環(huán)的影響。 方法：將 30 只新西蘭大白兔隨機(jī)分為對(duì)照組(C 組)，丙泊酚組(P 組)，丙泊酚聯(lián)合瑞***組(P＋R 組)，每組 10 只。 建立兔全麻模型后，C 組持續(xù)泵入生理鹽水，P 組靜脈持續(xù) 泵入丙泊酚，P＋R 組靜脈持續(xù)泵入瑞***和丙泊酚，分別記錄 3 組給藥前及給藥 0．5 h 后新西蘭大白兔的心率(HR)、平均動(dòng) 脈壓(MAP)，采用旁流暗視野技術(shù)測(cè)定新西蘭大白兔小腸系膜微循環(huán)總血管密度(TVD)、灌注血管密度(PVD)、灌注血管比例 (PPV)、微血管流動(dòng)指數(shù)(MFI)。 結(jié)果：與 C 組相比，給藥后 P 組 HR 減慢，MAP 輕度下降，微循環(huán)血流明顯增加，TVD、PVD、 PPV、MFI 均有所增加，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。與 C 組相比，給藥后 P＋R 組 HR 減慢，MAP 顯著下降，微循環(huán)血流明顯減 少，且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。結(jié)論：丙泊酚對(duì)兔小腸系膜循環(huán)有改善作用，丙泊酚和瑞***聯(lián)合應(yīng)用對(duì)兔小腸系膜微 循環(huán)有抑制作用。[詳細(xì)]
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2024-09-14 01:06
應(yīng)用文章
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- 丙泊酚脂肪乳劑的直接和加速法穩(wěn)定性分析及液滴的粒 徑測(cè)試
- 丙泊酚脂肪乳劑的直接和加速法穩(wěn)定性分析及液滴的粒 徑測(cè)試[詳細(xì)]
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2024-09-28 00:04
應(yīng)用文章
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- 15版ZG藥典意見稿--米力農(nóng)注射液適用柱
- 15版ZG藥典意見稿--米力農(nóng)注射液適用柱[詳細(xì)]
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2015-04-08 00:00
標(biāo)準(zhǔn)
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- 2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高：注射用曲克蘆丁 (71%)
- 2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高：注射用曲克蘆丁 (71%)[詳細(xì)]
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2013-06-19 00:00
安裝說明
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- 2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高：注射用曲克蘆丁(92%)
- 2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高：注射用曲克蘆丁(92%)[詳細(xì)]
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2024-09-20 23:49
報(bào)價(jià)單
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- 脂肪乳穩(wěn)定性研究
- 脂肪乳穩(wěn)定性研究[詳細(xì)]
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2006-08-11 00:00
其它
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- Hunter色差公式
- Hunter色差公式是由亨特（Hunter）為使光電色度計(jì)讀數(shù)方便而于1948年提出的Lab對(duì)抗系統(tǒng)中計(jì)算色差的公式，較多用于陶瓷，塑料和紡織品等，一般可以滿足工業(yè)生產(chǎn)管理的需要。在該系統(tǒng)中，L表示無反射光的明度，a表示發(fā)射光中紅色與綠色的成分，b表示發(fā)射光中黃色與藍(lán)色的成分。[詳細(xì)]
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2018-12-28 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- FESTO技術(shù)性公式
- 在液壓設(shè)備的設(shè)計(jì)和規(guī)劃中，考慮到了各種不同的要素，從而使液壓元件載選擇中更加適合所需要的工作流程，其中，Z重要的前提就是確定相對(duì)的是有規(guī)格，負(fù)荷（負(fù)荷力度，負(fù)荷力矩和旋轉(zhuǎn)力矩）。運(yùn)動(dòng)功能（路徑，速度，轉(zhuǎn)數(shù)，時(shí)間流程）等，我在哈威上看到了這以技術(shù)性公式，上傳下資料，需要的客戶，可點(diǎn)擊下載！哈威（HAWE）液壓有限公司成立于1949年，50多年來一直致力于高壓液壓元件及系統(tǒng)的開發(fā)與生產(chǎn)。公司現(xiàn)有員工1000余名，在德國國內(nèi)設(shè)有多個(gè)銷售代表處，并在有30多家銷售代理，其中包括8家全資銷售子公司。哈威產(chǎn)品的特點(diǎn)在于閥體全鋼結(jié)構(gòu)，耐高壓；結(jié)構(gòu)緊湊，體積小巧；無泄漏，使用壽命長，廣泛應(yīng)用于工程機(jī)械、機(jī)床、船舶、液壓工具等行業(yè).[詳細(xì)]
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2024-09-29 09:41
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 屈酚含量測(cè)定 美國藥典USP
- 屈酚含量測(cè)定 美國藥典USP[詳細(xì)]
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2024-09-16 07:20
應(yīng)用文章
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- 頭孢泊肟酯HPLC液相譜圖（2015藥典）
- 樣品名稱：頭孢泊肟酯色譜條件：色譜柱：月旭UltimateXB-C18（4.6*150mm,5m）檢測(cè)波長：254nm柱溫：30℃流速：1.0mol/min進(jìn)樣量：20l注意事項(xiàng)：柱溫會(huì)影響出峰時(shí)間，方法中未規(guī)定柱溫，本實(shí)驗(yàn)采用30℃[詳細(xì)]
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2018-08-28 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 脂肪乳檢測(cè)儀產(chǎn)品樣冊(cè)
- 脂肪乳檢測(cè)儀產(chǎn)品樣冊(cè)[詳細(xì)]
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2016-10-19 17:51
產(chǎn)品樣冊(cè)
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