本文由 天津天河分析儀器有限公司 整理匯編

2024-09-15 17:55 1381閱讀次數(shù)

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• 增強(qiáng)數(shù)據(jù)完整性之管理法寶（一）

  隨著信息化程度的不斷深入，藥企行業(yè)也有著很高的數(shù)字化需求，數(shù)據(jù)記錄的完整性要怎么做才能做到呢？ 可以參照FDA在《臨床研究中使用的計(jì)算化系統(tǒng)》中提出的ALOCA原則！評估數(shù)據(jù)完整性的基本五大原則包含Attributable(可追溯)、Legible(清晰易讀）、Contemporaneous(同步)、Original(原始性）、Accurate(準(zhǔn)確性)。 …… 概括來說，對嵌入式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)合規(guī)性的功能要求主要有：測試驗(yàn)證、訪問控制、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)復(fù)核、審計(jì)追蹤、備份恢復(fù)和電子簽名。[詳細(xì)]

  2024-09-15 17:55

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 增強(qiáng)數(shù)據(jù)完整性之管理法寶（二）

  為了滿足客戶對于數(shù)據(jù)完整性的要求，天津天河分析儀器有限公司研發(fā)了多款微粒分析儀、滲透壓摩爾濃度測定儀，其設(shè)備管理軟件具有測試驗(yàn)證、訪問控制、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)復(fù)核、審計(jì)追蹤、備份恢復(fù)和電子簽名等功能，保證了檢測行為、檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。 本篇文章我們將對應(yīng)數(shù)據(jù)完整性的要求進(jìn)行一一介紹：[詳細(xì)]

  2024-09-20 13:35

  標(biāo)準(zhǔn)

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• GMP法規(guī)數(shù)據(jù)完整性解決方案

  GMP法規(guī)數(shù)據(jù)完整性解決方案[詳細(xì)]

  2024-09-17 09:20

  應(yīng)用文章

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• 無塵室管理之風(fēng)淋室操作管理篇

  無塵室管理之風(fēng)淋室操作管理篇[詳細(xì)]

  2015-11-24 00:00

  專利

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• 空氣監(jiān)測（一）：PM2.5致命因素之PAHs探究

  空氣監(jiān)測（一）：PM2.5致命因素之PAHs探究[詳細(xì)]

  2024-09-14 01:07

  課件

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• 海德漢光柵尺維修法寶

  海德漢光柵尺維修法寶海德漢光柵尺，故障現(xiàn)象：設(shè)備不能識別到光柵尺。將光柵尺從設(shè)備上拆下仔細(xì)檢查，電路板上有一10K的電阻阻值變?yōu)?0K，更換該電阻后，試機(jī)正常。海德漢光柵尺質(zhì)量可靠，故障率低。絕大多數(shù)問題出在讀數(shù)頭上。首先是元件老化造成的失效，其次因其是運(yùn)動部件，很可能會出現(xiàn)機(jī)械磨損或部件脫落現(xiàn)象。不要試圖用任何東西清理讀數(shù)頭上的光學(xué)器件，尤其是有機(jī)溶劑，可能會加劇電路板老化并破壞透鏡上的鍍膜涂料。維修光柵尺是一項(xiàng)細(xì)致的工作，要事先做好一切準(zhǔn)備，包括技術(shù)咨詢、元器件的選型配備、維修中的輕拿輕放、避免污染等都要注意，真正稱得上是一件細(xì)節(jié)決定成敗的工作。heidenhain海德漢光柵尺廣泛應(yīng)用數(shù)控加工ZX，機(jī)床，磨床，銑床，自動卸貨機(jī)，金屬板壓制和焊接機(jī)，機(jī)器人和自動化科技，生產(chǎn)過程測量機(jī)器，線性產(chǎn)品,直線馬達(dá),直線導(dǎo)軌定位。heidenhain海德漢光柵尺特點(diǎn)1、heidenhain海德漢Zxian極n可靠的光學(xué)測量系統(tǒng)，采用可靠耐用的高精度五軸承系統(tǒng)設(shè)計(jì)，保證光學(xué)機(jī)械系統(tǒng)的穩(wěn)定性，優(yōu)異的重復(fù)定位性和高等級測量精度。2、heidenhain海德漢光柵尺傳感器采用密封式結(jié)構(gòu)，性能可靠，安裝方便。3、heidenhain海德漢光柵尺采用特殊的耐油、耐蝕、高彈性及抗老化塑膠防水，防塵優(yōu)異，使用壽命長。4、heidenhain海德漢光柵尺具體高水平的抗干擾能力，穩(wěn)定可靠。5、heidenhain海德漢光柵尺光源采用紅外發(fā)光二極管，體積小壽命長。6、heidenhain海德漢光柵尺采用先進(jìn)的光柵制作技術(shù)，能制作各規(guī)格的高精度光柵玻璃尺(Z長可做到3000mm)。[詳細(xì)]

  2018-09-27 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 高低溫試驗(yàn)箱ST190儀表故障排除之超溫（一）

  高低溫試驗(yàn)箱ST190儀表故障排除之超溫（一）[詳細(xì)]

  2014-08-20 00:00

  專利

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• 電子吊磅不能正常工作？有法寶制服

  “制服”電子吊磅之前，先來了解一下它的習(xí)性，俗話說，知己知彼方能百戰(zhàn)不殆。。。電子吊磅產(chǎn)品介紹：電子吊磅是使物體處于懸掛狀態(tài)進(jìn)行其質(zhì)量（重量）計(jì)量的衡器，這種衡器我們叫做電子吊磅。電子吊磅大體上可APCrane分為：表盤電子吊磅，電子吊磅電子吊磅功能特點(diǎn)：1.電子吊磅在無限數(shù)傳式電子吊磅的基礎(chǔ)上增加耐高溫隔熱板，在耐1500度高溫。2.良好的抗電磁干擾性能，可直接用于電磁吸盤上。3.電子吊磅全鋼結(jié)構(gòu)外殼，美觀、堅(jiān)固，長久耐用。4.優(yōu)良的動態(tài)性能，即使在較強(qiáng)的晃動下也能迅速獲得穩(wěn)定準(zhǔn)確的稱重結(jié)果。電子吊磅的使用場合：電子吊磅是使物體處于懸掛狀態(tài)進(jìn)行其質(zhì)量（重量）計(jì)量的電子衡器，其中電子吊磅應(yīng)用場合有電葫蘆,一般用于鋼鐵廠、卷板廠、煉鋼廠、碼頭等。熟悉電子吊磅后，來看看制服它的法寶吧。（由于內(nèi)容較長，請點(diǎn)擊，給您帶來不便敬請諒解。）返回首頁：http://www.diaocheng-hg.com/[詳細(xì)]

  2018-10-11 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 過濾器完整性測試儀HAD-V1.2

  過濾器完整性測試儀,濾芯完整性測試儀型號:HAD-V1.2儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢：1采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時(shí)啟動后續(xù)的測試工作,不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線式測試的要求。2數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn)：采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。3超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線?？膳cpc連接實(shí)現(xiàn)無限存儲4HAD-V4.0型全自動過濾器完整性檢測儀是目前國內(nèi)**家通過實(shí)測過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測儀器。并且可以在線用“水浸入法”測試疏水性濾芯，解決了用有機(jī)溶液浸潤的殘留問題。5由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定的通病，極ng確度達(dá)到百分之一。6儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，完全擯棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。7能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的檢測儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測量多芯過濾器時(shí)，測量精度不會減弱，測量速度不會發(fā)生改變。8儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。9具有英文及數(shù)字輸入功能，方便客戶直接輸入不同批號和編號，符合新版gmp實(shí)施指南。10國內(nèi)SJ推出超濾膜的完整性測試功能，滿足不同客戶需求。應(yīng)用范圍：圓片濾膜（Discmembrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(SHAD-andardcarHAD-ridge)：2.5″至40″，1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(MinicarHAD-ridge)空氣過濾器的檢測2.5″至40″超濾膜HAD-V1.1型全自動過濾器完整性測試儀在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測和保壓法等多種測試功能；實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果；可用于測試單芯濾器、多芯濾器；性能參數(shù)：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；85wZda操作壓力7999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍Zda測試壓力：500-6900mbar測試精度靈敏度：±1.0mbar；氣泡點(diǎn)：±75mbar；操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時(shí)快速泡點(diǎn)測試：15min±2min；泡點(diǎn)掃描：20min±2min打印功能中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果歷史記錄功能存儲20組測試結(jié)果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項(xiàng)英語HAD-V1.2型全自動過濾器完整性測試儀在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測和保壓法等多種測試功能；實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果；可用于測試單芯濾器、多芯濾器；可輸入上游體積得到擴(kuò)散流。性能參數(shù)：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；85wZda操作壓力7999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測試范圍Zda測試壓力：500-6900mbar測試精度靈敏度：±1.0mbar；氣泡點(diǎn)：±75mbar；操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時(shí)快速泡點(diǎn)測試：8min±2min；泡點(diǎn)掃描：20min±2min；擴(kuò)散流：10min±2min打印功能中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果歷史記錄功能存儲20組測試結(jié)果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項(xiàng)中文HAD-V3.0型全自動過濾器完整性測試儀5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；中文操作環(huán)境，操作界面友好；實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測試全過程；雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件?？梢詫?shí)測上游體積得到擴(kuò)散流，無需輸入上游體積。具有擴(kuò)散流測試、泡點(diǎn)測試和增強(qiáng)泡點(diǎn)測試等功能；技術(shù)參數(shù)：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；100wZda操作壓力9999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍測試壓力：500-6900mbar測試精度凈體積測試：±4%；氣泡點(diǎn)：±50mbar；擴(kuò)散流：±4%；操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時(shí)凈體積測試：5min±2min;擴(kuò)散流測試：10min±2min;單純泡點(diǎn)測試：10min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試：20min±2min；打印功能寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果歷史記錄功能500組測試結(jié)果（包括測試曲線）顯示屏尺寸：5.7"HAD-FHAD-；單色串口連接方式串行端口：RS232；語言選項(xiàng)中文HAD-V4.0型全自動過濾器完整性測試儀5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；中文操作環(huán)境，操作界面友好；實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測試全過程；雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。含蓋了國外同類儀器的所有功能。具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。增加了對被測過濾器的自動保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^壓測試造成對濾器的損害。提供了自動打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡單、方便。專門針對疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤后測試完整性的弊病，填補(bǔ)了國內(nèi)的一項(xiàng)空白。采用了更精密的元?dú)饧?、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對平板膜過濾器的擴(kuò)散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。技術(shù)參數(shù)電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；110WZda操作壓力9999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測試范圍Zda測試壓力：500-6900mbar測試精度凈體積測試：±4%；氣泡點(diǎn)：±50mbar；擴(kuò)散流：±4%；水浸入：±0.1ml/min操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時(shí)凈體積測試：5min±2min;擴(kuò)散流測試：8min±2min;單純泡點(diǎn)測試：10min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試：20min±2min；水浸入測試：設(shè)定的測試時(shí)間+5min±2min；打印功能寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能歷史記錄功能500組測試結(jié)果（包括測試曲線），可根據(jù)用戶需求增加至1000組測試結(jié)果顯示屏尺寸：5.7"HAD-FHAD-；單色串口連接方式串行端口：RS232；語言選項(xiàng)中文、英文全自動過濾器完整性測試儀服務(wù)承諾：◆七日內(nèi)出現(xiàn)故障無條件退貨；◆六個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題可換貨；◆免費(fèi)校驗(yàn)三年，終身維修；1為什么要檢測過濾器的完整性?1無菌工藝及驗(yàn)證的需要a、確認(rèn)正確的過濾孔徑b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性2法規(guī)的要求及需要a、國家GMP認(rèn)證的要求b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）c、SDA檢查3生產(chǎn)及成本控制的需要a、防止浪費(fèi)過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液b、節(jié)約生產(chǎn)成本沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本。C、防止無用功過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提GX率2氣泡點(diǎn)測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。R=2kδcosθ/Δp其中：R微孔半徑；δ液體表面張力系數(shù)；θ液體-濾膜材料的浸潤角；Δp氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；K孔型修正系數(shù)?！翱諝鈨?yōu)先穿透Zda的孔”3擴(kuò)散流測試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)N/HAD-=DL?pF/d(單獨(dú)孔考慮)N/HAD-:單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù)(mol/s)D:擴(kuò)散系數(shù)(氣-液系統(tǒng))L:溶解度系數(shù)(氣-液系統(tǒng))?p:壓差F:氣液接觸面積d:液膜厚度(過濾器)D=(ΔpV)/(HAD-Pa)（儀器測試）D擴(kuò)散流值；Δp壓力衰減值；V上游體積；HAD-測試時(shí)間；Pa標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)4為什么擴(kuò)散流的方法更好？起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到Z后的群起泡是一個(gè)比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測試壓力要低于Z小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。5水浸入法介紹以前:疏水濾芯用有機(jī)溶液測試由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。缺點(diǎn)：1過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。3異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除5無法檢測濾芯的疏水性6無法檢測濾芯安裝的正確性水浸入法測試的介紹：在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。Zda的侵入發(fā)生在Zda的孔。如果孔徑“太大”,水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。優(yōu)點(diǎn)：1在線測試2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物4同時(shí)檢測濾芯的疏水性5同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性6測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行侵入速度(ml/min)=??p(mbar)侵入體積(ml)/測試時(shí)間(min)大氣壓(mbar)水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。附錄：水侵入法膜完整性測試(WIHAD-法)的原理1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIHAD-。WIHAD-是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。WIHAD-是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。在WIHAD-測試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIHAD-時(shí)，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時(shí)，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIHAD-法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對應(yīng)關(guān)系，并得到國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。水侵入法膜完整性測試(WIHAD-法)的操作順序1.將疏水過濾器的上游充滿水2.關(guān)閉所有上游的閥門3.連接完整性測試儀-InHAD-egHAD-esHAD-HAD-Mv4.04.啟動測試：測試儀自動進(jìn)行WIHAD-測試5.測試完成同時(shí)打印測試結(jié)果6.打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水7.打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣8.打開電加熱系統(tǒng)開始加熱，以防止水份導(dǎo)致的細(xì)菌滋生。9.執(zhí)行空氣系統(tǒng)操作。[詳細(xì)]

  2018-09-24 10:00

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• FILGUARD-421過濾器完整性測試儀

  FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對CJ過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的**選擇。該儀是本廠在國內(nèi)SJ開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對CJ過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。[詳細(xì)]

  2018-10-02 10:01

  產(chǎn)品樣冊

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• FILGUARD-321過濾器完整性測試儀

  FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對CJ過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的**選擇。該儀是本廠在國內(nèi)SJ開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對CJ過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。關(guān)鍵詞：過濾器完整性測試儀，凈化工程，制藥工程，生物工程，生物器材，制藥機(jī)械，凈化設(shè)備，凈化車間，潔凈車間，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備[詳細(xì)]

  2018-10-02 10:01

  產(chǎn)品樣冊

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• 質(zhì)檢質(zhì)控新法寶：Qcheck高精度識別工具

  質(zhì)檢質(zhì)控新法寶：Qcheck高精度識別工具[詳細(xì)]

  2009-02-24 00:00

  專利

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• 爐前鐵水管理

  爐前鐵水管理[詳細(xì)]

  2010-07-19 00:00

  其它

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• 疾病管理

  疾病管理[詳細(xì)]

  2021-05-24 08:21

  應(yīng)用文章

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• 灌溉管理

  灌溉管理[詳細(xì)]

  2024-09-15 15:21

  應(yīng)用文章

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• 熒光分光光度計(jì)儀器性能驗(yàn)證模塊—助力藥物分析、工業(yè)分析領(lǐng)域的數(shù)據(jù)完整性認(rèn)證

  熒光分光光度計(jì)儀器性能驗(yàn)證模塊—助力藥物分析、工業(yè)分析領(lǐng)域的數(shù)據(jù)完整性認(rèn)證[詳細(xì)]

  2018-10-08 13:16

  應(yīng)用文章

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• 美國ATIGX過濾器完整性檢測儀

  美國ATIGX過濾器完整性檢測儀[詳細(xì)]

  2014-09-10 00:00

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• 食品包裝密封完整性測試解決方案

  濟(jì)南三泉中石 食品包裝密封完整性測試解決方案[詳細(xì)]

  2018-02-27 16:17

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• 全自動過濾器完整性測試儀DP16181

  全自動過濾器完整性測試儀DP16181使用范圍：針對精密過濾器及過濾芯的生產(chǎn)和使用單位,對無菌過濾器,精密過濾芯和濾膜進(jìn)行完整性測試.可在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài).產(chǎn)品介紹：增強(qiáng)版v1.1全自動過濾器完整性測試儀　　針對一些高端用戶對無菌過濾器完整性測試的要求，在標(biāo)準(zhǔn)配置的測試儀基礎(chǔ)上，增加了圖形界面，并升級了一些設(shè)備的配置，開發(fā)了增強(qiáng)版完整性測試儀。特點(diǎn)：1.防水鍵盤及斜面結(jié)構(gòu)人性化設(shè)計(jì)，適合生產(chǎn)現(xiàn)場使用；2.5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；3.中文操作環(huán)境，操作界面友好；4.實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測試全過程；5.雙核運(yùn)算，功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件，提高數(shù)據(jù)儲存、處理能力。應(yīng)用范圍：圓片濾膜（Discmembrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standardcartridge)：5″至40″，1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(Minicartridge)技術(shù)參數(shù)：電源要求/功率:100-240VAC,50/60Hz；100瓦Zda操作壓力:9999mbar(145psi)Zdi進(jìn)氣壓力:400mbar(58psi)外型尺寸:400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍:Zda測試壓力：100-8000mbar(1.5-116psi)測試精度:凈體積測試：±4%；氣泡點(diǎn)：±50mbar；擴(kuò)散流：±4%；操作條件環(huán)境溫度：+15℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時(shí):凈體積測試：2min±2min;快速擴(kuò)散流測試：5min±2min;單純泡點(diǎn)測試：8min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試：18min±2min；打印功能:寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線歷史記錄功能:存儲50組測試參數(shù)；500組測試結(jié)果（包括測試曲線）顯示屏尺寸：5.7"TFT；單色串口連接方式行端口：RS232；語言選項(xiàng):英語，漢語隨機(jī)配件：進(jìn)氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭），氣源接管（帶快接轉(zhuǎn)換接頭），多用轉(zhuǎn)換接頭（與濾殼連結(jié)）,打印紙;電源線,操作說明書?？蛇x件：筒式濾芯測試專用濾殼,膜片測試專用平板濾器基礎(chǔ)版v1.1型全自動過濾器完整性測試儀特點(diǎn)：1.在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；2.具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；3.微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測和保壓法等多種測試功能，適用性廣；4.可實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果，符合GMP存檔的要求；5.可用于測試筒式濾器、平板濾器；6.可用于測試單芯濾器、多芯濾器；性能參數(shù)：電源要求/功率:100-240VAC,50/60Hz；100瓦Zda操作壓力:6999mbarZdi進(jìn)氣壓力:400mbar外型尺寸:400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測試范圍:Zda測試壓力：100-6900mbar測試精度:靈敏度：±1.0mbar；氣泡點(diǎn)：±75mbar；操作條件:環(huán)境溫度：+15℃~+35℃；相對濕度：10-80%測試耗時(shí):快速泡點(diǎn)測試9min±2min；泡點(diǎn)掃描20min±2min打印功能:中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果歷史記錄功能:存儲20組測試結(jié)果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項(xiàng):英語隨機(jī)配件：1.進(jìn)氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭）；2.氣源接管（帶快接轉(zhuǎn)換接頭）；3.多用轉(zhuǎn)換接頭（與濾殼連結(jié)）；4.打印紙;電源線;操作說明書。可選件：筒式濾芯測試專用濾殼；膜片測試專用平板濾器[詳細(xì)]

  2018-10-02 10:01

  產(chǎn)品樣冊

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• 包裝完整性測試驗(yàn)證解決方案

  密封性能是指包裝密封的可靠性，通過該項(xiàng)測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。密封試驗(yàn)儀又可稱為密封性測試儀、密封度檢測儀.[詳細(xì)]

  2024-10-09 16:50

  產(chǎn)品樣冊

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