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賽默飛UHPLC和高分辨率質(zhì)譜儀聯(lián)用分析霉酚酸酯的降解產(chǎn)物

本文由 賽默飛色譜及質(zhì)譜 整理匯編

2018-08-10 10:58 471閱讀次數(shù)

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前言強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)?zāi)芙沂靖鞣N環(huán)境因素對原料藥和制劑的影響。它能提供藥品安全信息、確定推薦儲存條件、保質(zhì)期和分析方法的特異性。而降解產(chǎn)物的信息能幫助改進(jìn)化合物或配方的發(fā)展。霉酚酸酯(MMF)的商標(biāo)名稱為驍悉(CellCept),是一種免疫YZ劑和霉酚酸(MPA)的前體藥物。MMF廣泛的應(yīng)用在ZL排異反應(yīng)和自體免疫疾病的移植藥物中。本研究選擇MMF作為模型化合物。本文開發(fā)了一種快速可靠的分析霉酚酸酯降解產(chǎn)物的完整工作流程,使用的儀器是賽默飛世爾科技的AccelaTMUHPLC系統(tǒng)和臺式OrbitrapQExactiveTM質(zhì)譜儀,數(shù)據(jù)處理采用MassFrontierTM軟件。霉酚酸酯在熱和過氧化物催化下的降解研究的pH值設(shè)定為2.0、3.5、6.0和8.2。采用HRAM全掃描和數(shù)據(jù)依賴MS/MS在高分辨率和極性切換模式下實(shí)現(xiàn)降解產(chǎn)物的快速鑒定。HRAMMS和MS/MS譜圖以及正/負(fù)離子模式切換,能可靠完成降解產(chǎn)物的定性和結(jié)構(gòu)鑒定。

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