本文由 東莞市譜標實驗器材科技有限公司 整理匯編

2014-05-15 00:00 331閱讀次數(shù)

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• 車間動態(tài)殺菌凈化解決方案

  車間動態(tài)殺菌凈化解決方案[詳細]

  2014-05-15 00:00

  實驗操作

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• 探討如何對車間進行殺菌

  探討如何對車間進行殺菌[詳細]

  2014-04-30 00:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 純凈水廠凈化車間七大管理規(guī)定

  純凈水廠凈化車間七大管理規(guī)定[詳細]

  2015-03-17 00:00

  應(yīng)用文章

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• 無菌凈化車間浮游菌監(jiān)測操作規(guī)范

  　　1范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試條件和測試方法?！　”緲藴蔬m用于醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗證?！　?引用標準：GB/T16293?2010　　藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(1998修訂)附錄?！　?標準潔凈度級別活微生物數(shù)/m3100級510000級100100000級500　　4測試方法　　4.1方法提要　　本標本采用的方法是計數(shù)濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基(選擇能證實其能夠支持微生物生長的培養(yǎng)基)，經(jīng)若干時間和適宜的生長條件下讓其繁殖到可見菌落計數(shù)，以判定該潔室的微生物濃度?！　?.2人員的職責(zé)及培訓(xùn)　　無菌室的測試人員應(yīng)進行本專業(yè)的培訓(xùn)并獲得相應(yīng)的資格后才能才能履行對無菌室測試的職責(zé)，其中包含涉及的衛(wèi)生知識和基本的微生物知識。　　無菌室的測試人員應(yīng)選擇與生產(chǎn)操作的空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)的穿戴方式，外面的衣服不能帶進100000級以上的區(qū)域?！　?.3儀器、輔助設(shè)備和培養(yǎng)基　　選擇合適的浮游菌采樣器，包括采用無油的抽氣泵，較低的氣流流速和較大的采樣流量，以保證培養(yǎng)基表面的水分布被吹干?！　”緶y試需要具備儀器、輔助設(shè)備和培養(yǎng)基如下：　　a)浮游菌采樣器;　　b)培養(yǎng)皿;　　c)高壓消毒鍋;　　d)培養(yǎng)基;　　e)恒溫培養(yǎng)箱;　　4.4浮游菌采樣器原理　　浮游菌采樣器一般采用撞擊法機理，可分為夾縫式采樣器、離心式或針孔式采樣器。夾縫式采樣器由內(nèi)部風(fēng)機將氣流吸入，通過采樣器的夾縫式平板，將采集空氣噴射并撞擊到緩慢的平板培養(yǎng)基表面，附著的活微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落。離心式采樣器由于內(nèi)部風(fēng)機的高速旋轉(zhuǎn)，氣流從才樣器的前部進入后部流出，在離心力的作用下，空氣中的活微生物粒子有足夠的時間撞擊到專用的固型培養(yǎng)條上，附著活的微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)后形成菌落。針孔式采樣器是氣流通過一個金屬蓋吸入，蓋子上是密集的經(jīng)過機械加工的特制小孔，通過風(fēng)機將收集到的細小的空氣直接撞擊到平板培養(yǎng)基表面，附著的活物微生物粒子經(jīng)培養(yǎng)成型后形成菌落?！　?.5測試要點　　4.5.1必須按照儀器的檢定周期，定期對測試儀器作檢定。應(yīng)使用檢定合格，并且使用有效期內(nèi)的儀器。　　4.5.2測試儀器未進入被測區(qū)域時，若必需，則先清洗表面吧，或在相應(yīng)的無菌室內(nèi)準備和存放(用保護罩或其他適當?shù)赝庹直Ｗo儀器)?！　?.5.3在100級無菌室內(nèi)用紙時，上面應(yīng)蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級的無菌室內(nèi)不能用鉛筆的橡皮?！　?.5.4使用測試儀器時應(yīng)嚴格按照說明書操作?！　?.5.4.1儀器開機，預(yù)熱到穩(wěn)定后，方可按說明書的規(guī)定對儀器進行校正，同時檢查采樣流量，并根據(jù)采樣量設(shè)定時間?！　?.5.4.2采樣口必須用使用便于消毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造?！　?.5.4.3采樣管嚴禁滲漏，內(nèi)壁應(yīng)光滑。　　4.5.4.4采樣管的長度應(yīng)根據(jù)測點的高度定，盡量減少彎曲。　　4.6培養(yǎng)皿　　4.6.1一般采用φ90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿?？筛鶕?jù)所選用采樣器選擇合適的培養(yǎng)皿?！　?.6.2離心式采樣器采用專用的固型培養(yǎng)條　　4.7培養(yǎng)基　　大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)或沙氏培養(yǎng)基(SDA)或其他用戶認可并經(jīng)驗證的培養(yǎng)基。　　4.8恒溫培養(yǎng)箱　　必須定期對恒溫培養(yǎng)箱進行效驗　　4.9測試步驟;　　4.9.1測試前儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒?！　?.9.1.1采樣器進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級無菌室的采樣器　　宜預(yù)先放在被測房間內(nèi)。　　4.9.1.2用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面?！　?.9.1.3采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤?！　?.9.1.4采樣口及采樣管，使用前必須高溫滅菌。如用消毒劑對采樣管的外壁及內(nèi)壁進行消毒時，應(yīng)將管中的殘留液倒掉并晾干?！　?.9.1.5采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，雙手用消毒劑消毒或帶無菌手套操作?！　?.9.1.6采樣儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開啟浮游菌采樣器，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時間不少于5min，并檢查流量并根據(jù)采樣量調(diào)整設(shè)定時間。　　4.9.1.7關(guān)閉浮游采樣器，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子?！　?.9.1.8置采樣口于采樣點后，開啟浮游菌采樣器進行采樣。　　4.10培養(yǎng)　　4.10.1全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)?！　?.10.2采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)經(jīng)采樣后，在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不得少于2d;采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃～25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于5d?！　?.10.3每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)?！　?.11菌落計數(shù)　　4.11.1用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數(shù)、標記或在菌落計數(shù)器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，有否遺漏?！　?.11.2若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辯時仍以2個或2個以上菌落計數(shù)?！　?.12注意事項　　4.12.1使用前應(yīng)仔細檢查每個培養(yǎng)皿質(zhì)量，培養(yǎng)基及培養(yǎng)皿有變質(zhì)、破損或污染的不能用使用的?！　?.12.2對培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細記錄。　　4.12.3由于細菌種類繁多，差別甚大，計數(shù)時一般用透射光于培養(yǎng)皿面或真面仔細觀察，不要有遺漏計培養(yǎng)皿邊緣生長的菌落，并須要菌菌落或培養(yǎng)基沉淀的物區(qū)別，必要時用顯微鏡鑒別?！　?測試規(guī)則　　5.1測試條件　　在測試之前要，要對無菌室相關(guān)參數(shù)進行預(yù)先測試，這類測試將會提供測試懸浮粒子的環(huán)境條件，例如：這種預(yù)先測試或可包括：　　a)溫度和相對濕度的測試。無菌室的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適　　應(yīng)(無特殊要求時，溫度控制在18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜)。同時滿　　足測試儀器的使用范圍;　　b)室內(nèi)送風(fēng)量或風(fēng)速的測試的測試，或壓差的測試;　　c)GX過濾器的泄漏測試　　5.1測試狀態(tài)　　靜態(tài)和動態(tài)兩種狀態(tài)均可進行測試?！　§o態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于2人　　浮游菌測試前,被測定無菌室(區(qū))由用戶決定是否需要預(yù)先消毒.　　浮游菌測試時應(yīng)標明測試時所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測試人員數(shù)?！　?.3測試時間　　5.3.1在空態(tài)或靜態(tài)a測試時，對單向流無菌室而言，測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始。對非單向流無菌室，測試宜在凈化系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。在靜態(tài)b測試時，對單向流潔凈是(區(qū))，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10min自凈后開始;;對非單向無菌室，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始?！　?.3.2在動態(tài)測試時，則須記錄生產(chǎn)開始的時間以及測試時間?！　?.4.浮游菌濃度的計算　　5.4.1采樣點數(shù)量及其布置　　5.4.1.1Z少采樣點數(shù)目　　浮游菌的采樣點位置可參照GB/T16292-2010　　a)工作區(qū)測點位置離地0.8～1.5m左右(略高于工作面)?！　)送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右?！　)可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點?！　?.4.2Z小采樣量　　浮游菌每次Z小采樣量見表1?！　”?Z小采樣量潔凈級別采樣量L/次100級100010000級500100000級100300000級100　　5.4.3采樣次數(shù)　　每個采樣點一般采樣一次?！　?.4.4采樣注意事項　　5.4.4.1對于單向流無菌室或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝應(yīng)正對氣流方向;對于非單向流無菌室，采樣口向上?！　?.4.4.2布置采樣點時，至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。　　5.4.4.3采樣時，測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動?！　?.4.4.4采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對樣本的污染?！　?.4.4.5培養(yǎng)皿在用于檢查時，為避免培養(yǎng)皿運輸或搬動過程造成的影響，宜同時進行陰性對照試驗，每次或每個區(qū)域取1個對照皿，與采樣皿同法操作但不得暴露采樣皿，然后與采樣后的培養(yǎng)皿(TSA或SDA)一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)無菌落生長?！　?.5記錄　　測試報告中應(yīng)包含以下內(nèi)容　　a)測試者的名稱和地址，測試日期;　　b)測試依據(jù)　　c)試無菌室的平面位置(必要時標注相鄰區(qū)域平面位置);　　d)有關(guān)測試儀器及其測試方法的描述：包括測試環(huán)境條件，采樣點數(shù)目及布置圖，測試次數(shù)，采樣流量，或可能存在的測試方法的變更，測試儀器的檢定證書等;若為動態(tài)測試，則還應(yīng)記錄現(xiàn)場操作人員數(shù)量及位置，現(xiàn)場運轉(zhuǎn)設(shè)備和數(shù)量和位置;　　e)結(jié)果：包括所有統(tǒng)計計算資料?！　?.6結(jié)果計算　　5.6.1用計數(shù)方法得出各個培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。　　5.6.2每個測點的浮游菌平均濃度的計算，見式(1)?！　∑骄鶟舛?個/m3)=菌落數(shù)/采樣量???????????????(1)　　例1：某測點采樣量為400L，菌落數(shù)為1，則：　　平均濃度=1/0.4=2.5個/m3　　例2：某測點采樣量為2m3，菌落數(shù)為3，則：　　平均濃度=3/2=1.5個/m3　　5.7結(jié)果評定　　5.7.1每個測點的浮游菌平均濃度必須低于所選定的評定標準中關(guān)于細菌濃度的界限。　　5.7.2在靜態(tài)測試時，若某測點的浮游菌平均濃度超過評定標準，則應(yīng)重新采樣兩次，兩次測試結(jié)果均合格才能判為符合?！　?.8日常監(jiān)控　　對于浮游菌的監(jiān)控，宜設(shè)定糾偏限度和警戒限度沿單一方向呈平行流線并且與氣流方向垂直的斷面上風(fēng)速的氣流，以保證無菌室的微生物濃度受到控制。應(yīng)定期以檢查微生物負荷以及消毒劑的效力，并非作傾向分析。靜態(tài)和動態(tài)的監(jiān)控都可以采用該方法?！　τ诟∮尉娜宇l率次，如果出現(xiàn)下列情況應(yīng)考慮應(yīng)修改，在評估以下情況，也應(yīng)確定其他項目的檢測頻次：　　---------------連續(xù)超過糾偏和警戒限度;　　---------------停工時間比預(yù)計延長;　　--------------生產(chǎn)期間，空氣凈化系統(tǒng)進行任何重大的維修;　　--------------常操做記錄放映出傾向性的數(shù)據(jù);　　--------------消毒規(guī)程的改變;　　--------------生物污染等;　　--------------當生產(chǎn)設(shè)備有重大維修或增加設(shè)備時;　　--------------當無菌室結(jié)構(gòu)區(qū)域分布有重大變動時。浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，，是華東地區(qū)一家凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。公司主營凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列，生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于YL衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機構(gòu)，在國內(nèi)和東南亞市場享有極高的聲譽。浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費者和經(jīng)銷商服務(wù)，將以Zyou質(zhì)的產(chǎn)品；Z人性化的服務(wù)；Zdi廉的價格；熱誠歡迎您的加盟！[詳細]

  2018-08-21 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備

  無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備[詳細]

  2016-04-29 00:00

  選購指南

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• 無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備

  無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備[詳細]

  2016-04-15 00:00

  專利

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• 無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備

  無塵凈化車間主要安裝有哪些凈化設(shè)備[詳細]

  2024-09-29 10:16

  報價單

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• 儀表生產(chǎn)制造車間消除靜電解決方案

  儀表生產(chǎn)制造車間消除靜電解決方案[詳細]

  2024-09-11 17:46

  應(yīng)用文章

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• 無塵車間-凈化廠房裝修吊頂工程注意問題

  無塵車間-凈化廠房裝修吊頂工程注意問題[詳細]

  2015-03-09 00:00

  安裝說明

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• 實驗室凈化工程設(shè)計安裝解決方案

  實驗室凈化工程設(shè)計安裝解決方案[詳細]

  2015-04-15 00:00

  專利

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  Copure? 多功能凈化柱內(nèi)含有多重吸附基質(zhì)，可快速、選擇性地吸附樣品中的脂類、蛋白質(zhì)、色素等雜質(zhì)，且不吸附待測組分，達到快速凈化的目的。[詳細]

  2018-07-30 13:34

  應(yīng)用文章

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• 紫外殺菌系統(tǒng)

  紫外殺菌系統(tǒng)[詳細]

  2013-03-06 00:00

  實驗操作

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• 臭氧殺菌原理

  臭氧殺菌原理[詳細]

  2024-09-26 03:04

  期刊論文

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• 塑料化工行業(yè)空調(diào)凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案

  塑料化工行業(yè)空調(diào)凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案[詳細]

  2015-04-09 00:00

  標準

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• 殺菌，消毒二合一空氣凈化器

  殺菌，消毒二合一空氣凈化器空氣凈化器又稱“空氣清潔器”、空氣清新機、凈化器，是指能夠吸附、分解或轉(zhuǎn)化各種空氣污染物（一般包括PM2.5、粉塵、花粉、異味、甲醛之類的裝修污染、細菌、過敏原等），有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品?？諝鈨艋髟诰蛹?、YL、工業(yè)領(lǐng)域均有應(yīng)用，居家領(lǐng)域以單機類的家用空氣凈化器為市場的主流產(chǎn)品。Z主要的功能是去除空氣中的顆粒物，包括過敏原、室內(nèi)的PM2.5等，同時還可以解決由于裝修或者其他原因?qū)е碌氖覂?nèi)、地下空間、車內(nèi)揮發(fā)性有機物空氣污染問題。由于相對封閉的空間中空氣污染物的釋放有持久性和不確定性的特點，因此使用空氣凈化器凈化室內(nèi)空氣是國際公認的改善室內(nèi)空氣質(zhì)量的方法之一?？諝鈨艋髦杏卸喾N不同的技術(shù)和介質(zhì)，使它能夠向用戶提供清潔和安全的空氣。常用的空氣凈化技術(shù)有：吸附技術(shù)、負（正）離子技術(shù)、催化技術(shù)、光觸媒技術(shù)、超結(jié)構(gòu)光礦化技術(shù)、HEPAGX過濾技術(shù)、靜電集塵技術(shù)等；材料技術(shù)主要有：光觸媒、活性炭、合成纖維、HEAPGX材料、負離子發(fā)生器等?，F(xiàn)有的空氣凈化器多采為復(fù)合型，即同時采用了多種凈化技術(shù)和材料介質(zhì)。MD21-700殺菌消毒二合一空氣凈化器，帶有加濕功能，是款應(yīng)用效果較好的設(shè)備。1、**層--雙重ULPA濾網(wǎng)：花粉、煙等可吸入顆粒物易導(dǎo)致花粉過敏、呼吸道疾病和哮喘病的發(fā)生。ULPA對可吸入顆粒物凈化效率≥99.9%，Z小凈化顆粒達0.0003mm。2、第二層--雙重活性炭濾網(wǎng)：甲醛、苯廣泛用于裝飾材料,是無色、具有強烈刺激性氣味的氣體,更是高致癌物質(zhì)?；钚蕴繉兹?、苯的凈化效率分別達93.7%和92.9%。3、第三層--雙重光觸媒濾網(wǎng)：GX降解空氣中的有毒有害氣體,有效殺滅多種病菌。其殺菌率和TVOC凈化效率分別達97.6%和97.3%。4、第四層--雙重UV紫外光：空氣是導(dǎo)致流感擴散傳播的主要途徑,凈化空氣是預(yù)防流感的有效措施。采用UV空氣滅菌技術(shù),環(huán)境自然菌殺滅率可高達97.6%。5、第五層--臭氧（注:備選功能）：臭氧具有極強的降解有機氣味、分解生物污染的作用,同時,臭氧在空氣中會分離出氧原子,提高空氣中的含氧量。本機器每小時產(chǎn)生50mg臭氧。6、第六層--離子群：負離子被醫(yī)學(xué)界譽為"空氣中的維生素",人們生活在負離子含量高的環(huán)境中,可促進人體新陳代謝、提高免疫力。本機器每秒產(chǎn)生500萬個負離子,形成離子群。7、第七層--植物飄香（注:備選功能）：安神醒腦，清新自然散發(fā)植物芳香。創(chuàng)新技術(shù)：1、UV空氣滅菌技術(shù)：應(yīng)用UV殺菌的物理特性,結(jié)合產(chǎn)品的濾網(wǎng)特性,實現(xiàn)了UV光對高速流動空氣中病菌的GX殺滅.2、光觸媒過濾網(wǎng)：采用納米級二氧化鈦（TiO2）材料,其的氧化功能可破壞濾網(wǎng)捕捉到細菌的細胞膜,凝固病毒蛋白質(zhì),YZ病毒活性.3、ULPA過濾網(wǎng)：采用Zxin一代靜電玻璃纖維慮材,可捕捉到比細胞還小的顆粒物.4、活性炭過濾網(wǎng)：采用多孔性核桃殼并通過現(xiàn)代生物碳化合成技術(shù)研制而成,本機器活性炭可吸附面積高達550000m2.人性科技：1、空氣質(zhì)量自動檢測:內(nèi)置氣味傳感器,自動檢測空氣中的各項污染源,并自動控制機器的運行狀態(tài).2、空氣凈化度指示:在啟動傳感器功能時，凈化度指示燈通過顏色變化，可以顯示當前環(huán)境下空氣質(zhì)量的狀況。3、自動模式:內(nèi)置智能芯片,可根據(jù)需要設(shè)定“手動、自動、定時、傳感器”工作模式。4、LCD顯示:采用LCD顯示,使用更方便。技術(shù)參數(shù)：電源條件：230V，50HzZda風(fēng)量：250m3/h噪音值：≤42db消耗電能：100W負離子量：800，0000ions/cm3電源線長：2.7m產(chǎn)品尺寸：寬400*高450*厚190（mm）適用面積：46-80m2耗電量：24W霧化量：80-250ml/h水箱容量：2400ml[詳細]

  2018-10-07 10:01

  產(chǎn)品樣冊

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