本文由 賽默飛色譜與質(zhì)譜中國 整理匯編

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• AN_24053_CCS_藥物_Hypercarb聯(lián)合Vanquish Core 進(jìn)行4種dNTP的分析方法開發(fā)

  本文基于賽默飛 Vanquish Core 四元液相色譜系統(tǒng)，采用Hypercarb 液相色譜柱，在堿性流動相體系下，能夠充分保留和分離 dNTP 4 種化合物以及 dCTP 有關(guān)雜質(zhì)。[詳細(xì)]

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  2025-08-12 14:13

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  由于預(yù)防新冠病毒的mRNA疫苗開發(fā)成功，讓mRNA疫苗及藥物成為生物藥領(lǐng)域熱點之一。[詳細(xì)]

  2025-08-12 15:11

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  測定茶籽油中4種脂肪酸含量的方法分析[詳細(xì)]

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• “藥物顆粒表征及方法開發(fā)與驗證”研討會

  藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)是影響藥物釋放、生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素，已成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測參數(shù)，F(xiàn)DA和GMP對藥物粒度控制有明確要求，其已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場準(zhǔn)入的必要條件。另外，2011年以來，將有600余種藥物的ZL相繼到期，其中擁有巨大銷售額的10個藥物的ZL到期尤其引人注目，這些原研藥物的ZL到期為仿制藥領(lǐng)域的發(fā)展釋放了大量的市場空間。目前，在仿制藥的開發(fā)中廣泛采用“反向工程”，其中開發(fā)合適的分析技術(shù)策略至關(guān)重要。英國馬爾文儀器有限公司將于2014年8月20日在臺州舉辦“藥物顆粒表征及方法驗證研討會”，與您探討藥物顆粒表征及反向工程中分析技術(shù)開發(fā)的精彩內(nèi)容，我們誠邀您蒞臨參會！[詳細(xì)]

  2018-08-17 10:00

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• CESI 8000 Plus進(jìn)行CE-SDS蛋白純度分析方法的聯(lián)合驗證

  關(guān)鍵詞：實驗室間聯(lián)合驗證; 生物制品分析; CESI 8000 Plus; 十二烷基硫酸鈉毛細(xì)管電泳法;本研究使用CESI 8000 Plus進(jìn)行了CE-SDS方法的多實驗室聯(lián)合驗證，依據(jù)ICH的指導(dǎo)原則，對還原樣品和非還原樣品進(jìn)行了特異性、精密度、準(zhǔn)確度、線性度范圍和定量限的驗證。進(jìn)樣重復(fù)性、中間精密度和樣品制備重復(fù)性的四個目標(biāo)峰在遷移時間和校正峰面積百分比上的RSD值均小于3%；準(zhǔn)確度實驗中，還原樣品回收率范圍為96.4%-103.9%，非還原樣品回收率范圍為92.6%-104.9%；線性范圍的考察中，在濃度0.5 mg/mL-1.5 mg/mL之間均體現(xiàn)出較好的線性；定量限結(jié)果低至0.001 mg/mL。通過同一型號儀器，不同實驗室的聯(lián)合驗證結(jié)果，證明CESI 8000 Plus具備良好的蛋白純度/分子大小異質(zhì)性表征能力，可廣泛用于生物制藥企業(yè)對蛋白藥物的研發(fā)和質(zhì)控。[詳細(xì)]

  2021-02-25 15:24

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• AN_24069_HPLC_藥物_Vanquish Core 雙三元液相正相二維色譜測定維生素滴劑中維生素D

  維生素 D 是維持人體健康必不可少的一類脂溶性維生素，具有促進(jìn)腸道對鈣、鎂和磷酸鹽的吸收，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能等多種生物功效。[詳細(xì)]

  2025-08-12 14:38

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• AN_24059_CCS_藥物_Acclaim C30 色譜柱配合 Vanquish Core 液相色譜系統(tǒng)應(yīng)用于尿苷、假尿苷和 N1-甲基假尿苷的分離

  在 mRNA 疫苗的生產(chǎn)過程中，N1- 甲基假尿苷 (m1Ψ) 作為一種化學(xué)修飾核苷，常用來降低外源合成 mRNA 的免疫原性，提升抗原翻譯效率。[詳細(xì)]

  2025-08-12 15:24

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  在生物藥生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會面臨細(xì)胞培養(yǎng)液表面泡沫堆積的困擾，為避免液泛跑料，需中途暫停通氣攪拌，這必然降低裝罐系數(shù)，影響發(fā)酵的效率和產(chǎn)能。[詳細(xì)]

  2025-08-12 15:13

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  微波輔助有機(jī)合成－應(yīng)用于藥物開發(fā)[詳細(xì)]

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