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采用重組 C 因子法在 Molecular Devices 四款不同型號多功能微孔板讀板機上進行 定量檢測

本文由 美谷分子儀器(上海)有限公司 整理匯編

2024-09-10 23:17 916閱讀次數(shù)

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在制藥和YL器械生產(chǎn)過程中,對污染物樣品的監(jiān)測是一個關鍵步驟。內(nèi)毒素存在于革蘭氏陰性細菌的細胞壁中,是一種常見的污染物,可引起發(fā)燒、炎癥、頭痛、惡心,甚至死亡。內(nèi)毒素的常規(guī)檢測方法是鱟試劑溶酶法 (LAL),核心成分由鱟的血液中提取而來。在內(nèi)毒素存在的情況下,LAL 通過酶促級聯(lián)凝固,可以通過比濁法或顯色法定量 ( 圖 1A )。這些方法涉及多個酶的步驟,并取決于鱟的可用性。
2021 年 2 月 5 日,國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告,調(diào)整后的的《 國家ZD保護野生動物名錄 》正式發(fā)布,將我國分布的鱟科動物 ( ZG鱟、圓尾蝎鱟 ) 升級為國家二級保護動物。ZG藥典 2020 年版 9251 細菌內(nèi)毒素檢查法應用指導原則中指出,目前新的細菌內(nèi)毒素檢測方法不斷出現(xiàn),以適應特殊品種細菌內(nèi)毒素檢查的需要,或減少鱟試劑的使用量。如重組 C因子法 ( 見附 )、微量凝膠法等。

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