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包裝完整性測(cè)試儀的使用和維護(hù)
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2025-02-10 17:13 219閱讀次數(shù)
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在確定產(chǎn)品或醫(yī)療器械無(wú)菌和貨架期時(shí),包裝完整性(Package Integrity)是衡量包裝無(wú)菌屏障的一個(gè)重要指標(biāo)。本文將詳細(xì)解析包裝完整性測(cè)試儀的使用方法、儀器維護(hù)保養(yǎng)及發(fā)展趨勢(shì)。
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包裝完整性測(cè)試儀的使用和維護(hù)
- 在確定產(chǎn)品或醫(yī)療器械無(wú)菌和貨架期時(shí),包裝完整性(Package Integrity)是衡量包裝無(wú)菌屏障的一個(gè)重要指標(biāo)。本文將詳細(xì)解析包裝完整性測(cè)試儀的使用方法、儀器維護(hù)保養(yǎng)及發(fā)展趨勢(shì)。[詳細(xì)]
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2025-02-10 17:13
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包裝完整性測(cè)試儀的使用方法及注意事項(xiàng)
- 在確定產(chǎn)品或醫(yī)療器械無(wú)菌和貨架期時(shí),包裝完整性是衡量包裝無(wú)菌屏障的一個(gè)重要指標(biāo)。從實(shí)用的角度來(lái)看,包裝完整性驗(yàn)證可以通過(guò)包裝泄漏來(lái)衡量。本文將詳細(xì)解析包裝完整性測(cè)試儀的使用方法、儀器維護(hù)保養(yǎng)及發(fā)展趨勢(shì)[詳細(xì)]
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2024-09-29 01:52
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過(guò)濾器完整性測(cè)試儀HAD-V1.2
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過(guò)濾器完整性測(cè)試儀,濾芯完整性測(cè)試儀型號(hào):HAD-V1.2儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì):1采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序:通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序,保證濾材完全被液體浸潤(rùn),同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作,不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài),滿足了在線式測(cè)試的要求。2數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn):采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù),實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流,用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值,對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。3超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。可與pc連接實(shí)現(xiàn)無(wú)限存儲(chǔ)4HAD-V4.0型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性檢測(cè)儀是目前國(guó)內(nèi)**家通過(guò)實(shí)測(cè)過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。并且可以在線用“水浸入法”測(cè)試疏水性濾芯,解決了用有機(jī)溶液浸潤(rùn)的殘留問(wèn)題。5由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定的通病,極ng確度達(dá)到百分之一。6儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制,大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性,完全擯棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。7能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的檢測(cè)儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專門(mén)的設(shè)計(jì),保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí),測(cè)量精度不會(huì)減弱,測(cè)量速度不會(huì)發(fā)生改變。8儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下,對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。9具有英文及數(shù)字輸入功能,方便客戶直接輸入不同批號(hào)和編號(hào),符合新版gmp實(shí)施指南。10國(guó)內(nèi)SJ推出超濾膜的完整性測(cè)試功能,滿足不同客戶需求。應(yīng)用范圍:圓片濾膜(Discmembrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(SHAD-andardcarHAD-ridge):2.5″至40″,1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(MinicarHAD-ridge)空氣過(guò)濾器的檢測(cè)2.5″至40″超濾膜HAD-V1.1型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀在線測(cè)試,不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài);具有系統(tǒng)自檢功能,對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能;微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè),具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能;實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果;可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器;性能參數(shù):電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz;85wZda操作壓力7999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測(cè)試范圍Zda測(cè)試壓力:500-6900mbar測(cè)試精度靈敏度:±1.0mbar;氣泡點(diǎn):±75mbar;操作條件環(huán)境溫度:+5℃~+35℃;相對(duì)濕度:10-80%測(cè)試耗時(shí)快速泡點(diǎn)測(cè)試:15min±2min;泡點(diǎn)掃描:20min±2min打印功能中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸:73*39mm;單色語(yǔ)言選項(xiàng)英語(yǔ)HAD-V1.2型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀在線測(cè)試,不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài);具有系統(tǒng)自檢功能,對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能;微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè),具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能;實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果;可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器;可輸入上游體積得到擴(kuò)散流。性能參數(shù):電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz;85wZda操作壓力7999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測(cè)試范圍Zda測(cè)試壓力:500-6900mbar測(cè)試精度靈敏度:±1.0mbar;氣泡點(diǎn):±75mbar;操作條件環(huán)境溫度:+5℃~+35℃;相對(duì)濕度:10-80%測(cè)試耗時(shí)快速泡點(diǎn)測(cè)試:8min±2min;泡點(diǎn)掃描:20min±2min;擴(kuò)散流:10min±2min打印功能中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸:73*39mm;單色語(yǔ)言選項(xiàng)中文HAD-V3.0型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;中文操作環(huán)境,操作界面友好;實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程;雙核運(yùn)算,附帶上位機(jī)軟件??梢詫?shí)測(cè)上游體積得到擴(kuò)散流,無(wú)需輸入上游體積。具有擴(kuò)散流測(cè)試、泡點(diǎn)測(cè)試和增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試等功能;技術(shù)參數(shù):電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz;100wZda操作壓力9999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測(cè)試范圍測(cè)試壓力:500-6900mbar測(cè)試精度凈體積測(cè)試:±4%;氣泡點(diǎn):±50mbar;擴(kuò)散流:±4%;操作條件環(huán)境溫度:+5℃~+35℃;相對(duì)濕度:10-80%測(cè)試耗時(shí)凈體積測(cè)試:5min±2min;擴(kuò)散流測(cè)試:10min±2min;單純泡點(diǎn)測(cè)試:10min±2min;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試:20min±2min;打印功能寬行中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能500組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線)顯示屏尺寸:5.7"HAD-FHAD-;單色串口連接方式串行端口:RS232;語(yǔ)言選項(xiàng)中文HAD-V4.0型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;中文操作環(huán)境,操作界面友好;實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程;雙核運(yùn)算,附帶上位機(jī)軟件。含蓋了國(guó)外同類儀器的所有功能。具有更完善的用戶分級(jí)管理功能,用戶可根據(jù)需要更改密碼。增加了對(duì)被測(cè)過(guò)濾器的自動(dòng)保護(hù)功能,避免因?yàn)檫^(guò)壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng),使用戶的操作更簡(jiǎn)單、方便。專門(mén)針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白。采用了更精密的元?dú)饧⒏晟频乃惴?,使儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過(guò)濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè),這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。技術(shù)參數(shù)電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz;110WZda操作壓力9999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測(cè)試范圍Zda測(cè)試壓力:500-6900mbar測(cè)試精度凈體積測(cè)試:±4%;氣泡點(diǎn):±50mbar;擴(kuò)散流:±4%;水浸入:±0.1ml/min操作條件環(huán)境溫度:+5℃~+35℃;相對(duì)濕度:10-80%測(cè)試耗時(shí)凈體積測(cè)試:5min±2min;擴(kuò)散流測(cè)試:8min±2min;單純泡點(diǎn)測(cè)試:10min±2min;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試:20min±2min;水浸入測(cè)試:設(shè)定的測(cè)試時(shí)間+5min±2min;打印功能寬行中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果、自動(dòng)打印功能歷史記錄功能500組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線),可根據(jù)用戶需求增加至1000組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸:5.7"HAD-FHAD-;單色串口連接方式串行端口:RS232;語(yǔ)言選項(xiàng)中文、英文全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀服務(wù)承諾:◆七日內(nèi)出現(xiàn)故障無(wú)條件退貨;◆六個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題可換貨;◆免費(fèi)校驗(yàn)三年,終身維修;1為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?1無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性2法規(guī)的要求及需要a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求b、出口認(rèn)證的要求(如FDA)c、SDA檢查3生產(chǎn)及成本控制的需要a、防止浪費(fèi)過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液b、節(jié)約生產(chǎn)成本沒(méi)有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本。C、防止無(wú)用功過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提GX率2氣泡點(diǎn)測(cè)試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤(rùn)濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。R=2kδcosθ/Δp其中:R微孔半徑;δ液體表面張力系數(shù);θ液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角;Δp氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;K孔型修正系數(shù)?!翱諝鈨?yōu)先穿透Zda的孔”3擴(kuò)散流測(cè)試:指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過(guò),只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流)N/HAD-=DL?pF/d(單獨(dú)孔考慮)N/HAD-:單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù)(mol/s)D:擴(kuò)散系數(shù)(氣-液系統(tǒng))L:溶解度系數(shù)(氣-液系統(tǒng))?p:壓差F:氣液接觸面積d:液膜厚度(過(guò)濾器)D=(ΔpV)/(HAD-Pa)(儀器測(cè)試)D擴(kuò)散流值;Δp壓力衰減值;V上游體積;HAD-測(cè)試時(shí)間;Pa標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)4為什么擴(kuò)散流的方法更好?起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開(kāi)始起泡到Z后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程,不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題,同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于Z小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。5水浸入法介紹以前:疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕,必須使用異丙醇/水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。缺點(diǎn):1過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化2通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。3異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除5無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性6無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性水浸入法測(cè)試的介紹:在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑??自叫?,侵入就越少。Zda的侵入發(fā)生在Zda的孔。如果孔徑“太大”,水就會(huì)穿透過(guò)去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。優(yōu)點(diǎn):1在線測(cè)試2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行3只使用水,不含DOP或溶劑等污染物4同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性5同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性6測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行侵入速度(ml/min)=??p(mbar)侵入體積(ml)/測(cè)試時(shí)間(min)大氣壓(mbar)水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。附錄:水侵入法膜完整性測(cè)試(WIHAD-法)的原理1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法,即WIHAD-。WIHAD-是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。WIHAD-是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的,施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔,這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”,WPP由過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定,與膜孔徑呈反比。在WIHAD-測(cè)試時(shí),裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器,其上游浸沒(méi)在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下,水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIHAD-時(shí),從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水,這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣,在測(cè)試時(shí),水在測(cè)試壓力的作用下,浸入或透過(guò)膜使體積減小,空氣體積相應(yīng)增大,導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判斷過(guò)濾器的完整性。WIHAD-法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系,并得到國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。水侵入法膜完整性測(cè)試(WIHAD-法)的操作順序1.將疏水過(guò)濾器的上游充滿水2.關(guān)閉所有上游的閥門(mén)3.連接完整性測(cè)試儀-InHAD-egHAD-esHAD-HAD-Mv4.04.啟動(dòng)測(cè)試:測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIHAD-測(cè)試5.測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果6.打開(kāi)濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水7.打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣8.打開(kāi)電加熱系統(tǒng)開(kāi)始加熱,以防止水份導(dǎo)致的細(xì)菌滋生。9.執(zhí)行空氣系統(tǒng)操作。[詳細(xì)]
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2018-09-24 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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FILGUARD-421過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
- FILGUARD系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試(因型號(hào)而異,具體見(jiàn)技術(shù)參數(shù)),運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)CJ過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài),是過(guò)濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的**選擇。該儀是本廠在國(guó)內(nèi)SJ開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問(wèn)世以來(lái),軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)CJ過(guò)濾器的完整性測(cè)試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。[詳細(xì)]
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2018-10-02 10:01
產(chǎn)品樣冊(cè)
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FILGUARD-321過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
- FILGUARD系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)CJ過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài),是過(guò)濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的**選擇。該儀是本廠在國(guó)內(nèi)SJ開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問(wèn)世以來(lái),軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)CJ過(guò)濾器的完整性測(cè)試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。關(guān)鍵詞:過(guò)濾器完整性測(cè)試儀,凈化工程,制藥工程,生物工程,生物器材,制藥機(jī)械,凈化設(shè)備,凈化車間,潔凈車間,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備[詳細(xì)]
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2018-10-02 10:01
產(chǎn)品樣冊(cè)
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粉體綜合特性測(cè)試儀的使用和維護(hù)須知
- 粉體綜合特性測(cè)試儀的使用和維護(hù)須知GJ03-09型粉體綜合特性測(cè)試儀是白山市玖久儀器儀表有限公司依據(jù)美國(guó)ASTMD6393-99標(biāo)準(zhǔn)(StandardTestMethodforBulkSolidsCharacterizationbyCarrIndices)的要求,并參考了ZG國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T5162-2006/ISO3953:1993(金屬粉末振實(shí)密度的測(cè)定)、GB/T1482-2010(用標(biāo)準(zhǔn)漏斗法測(cè)定金屬粉末的流動(dòng)性)、GB/T1479.1-2010(金屬粉末松裝密度漏斗法)、GB/T16913.3-2008(自然堆積法松裝密度的測(cè)定)中主要技術(shù)指標(biāo)的規(guī)定,研制的一種用于評(píng)價(jià)粉體綜合物理特性的測(cè)試儀器。由于儀器本身的技術(shù)特點(diǎn),因此要求我們?cè)谑褂脮r(shí)應(yīng)注意如下幾點(diǎn):1、電源電壓應(yīng)在200V~240V之間,當(dāng)電源電壓不穩(wěn)定,或有脈沖干擾時(shí),應(yīng)配備精密凈化交流穩(wěn)壓電源。2、此設(shè)備應(yīng)放置平穩(wěn)、牢固,避免震動(dòng)、敲擊、防止滑落。3、在搬運(yùn)或移動(dòng)時(shí),應(yīng)注意輕拿輕放,且不可撞擊儀器。4、清潔儀器表面時(shí)可用濕毛巾蘸洗滌劑擰干后擦拭,不得將液體流入或?yàn)R入儀器的內(nèi)部。5、系統(tǒng)電源不要在開(kāi)啟后瞬間關(guān)閉。每次開(kāi)、關(guān)時(shí)間間隔應(yīng)大于5秒。6、要經(jīng)常檢查保護(hù)地線等連接線,確保系統(tǒng)的各個(gè)部分都處于良好的接地狀態(tài)。7、振動(dòng)組件屬于運(yùn)動(dòng)部件,對(duì)濺入到直線軸承中的粉末,請(qǐng)及時(shí)用刷子清理干凈。定期向直線軸承中加入適量的潤(rùn)滑油。以上是我公司工程師對(duì)您的幾點(diǎn)建議,希望在維護(hù)機(jī)器方面對(duì)您有所幫助。[詳細(xì)]
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2018-10-07 10:02
產(chǎn)品樣冊(cè)
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透氣性測(cè)試儀部件的使用與維護(hù)
- 透氣性測(cè)試儀部件的使用與維護(hù)[詳細(xì)]
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2024-09-20 02:09
期刊論文
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數(shù)顯扭矩測(cè)試儀正確使用和維護(hù)保養(yǎng)
- 要想數(shù)顯扭矩測(cè)試儀延長(zhǎng)使用壽命,要想數(shù)顯扭矩測(cè)試儀使用極ng確,正確的使用數(shù)顯扭矩測(cè)試儀是不夠的,還要很好的去維護(hù)保養(yǎng)數(shù)顯扭矩測(cè)試儀,如何正確維護(hù)保養(yǎng)扭矩測(cè)試儀,是數(shù)顯扭矩測(cè)試儀用戶關(guān)心的話題,上海實(shí)干小編為此整理一篇有關(guān)數(shù)顯扭矩測(cè)試儀正確使用和維護(hù)保養(yǎng)的資料一起跟隨小編來(lái)看看吧!想了解數(shù)顯扭矩測(cè)試儀正確使用和維護(hù)保養(yǎng)的用戶可以點(diǎn)擊資料下載.本文扭矩測(cè)試儀由:266895/list_859148.html整理提供閱讀本文的還閱讀:扭矩測(cè)試儀東日扭力扳手扭力扳手價(jià)格定扭矩電動(dòng)扳手扭力檢測(cè)儀拉力測(cè)試儀數(shù)顯推拉力計(jì)電批扭力測(cè)試儀扭力扳手[詳細(xì)]
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2018-10-23 10:31
產(chǎn)品樣冊(cè)
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移液器使用和維護(hù)
- 移液器使用和維護(hù)[詳細(xì)]
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2011-07-29 00:00
操作手冊(cè)
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CoMetro儀器的使用和維護(hù)
- CoMetro儀器的使用和維護(hù)[詳細(xì)]
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2012-03-02 00:00
操作手冊(cè)
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輸液泵的使用和維護(hù)注意事項(xiàng)
- 輸液泵的使用和維護(hù)注意事項(xiàng)[詳細(xì)]
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2010-07-14 00:00
專利
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色譜柱的維護(hù)和使用規(guī)范
- 色譜柱的維護(hù)和使用規(guī)范[詳細(xì)]
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2008-11-17 00:00
應(yīng)用文章
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輸液泵的維護(hù)和使用注意事項(xiàng)
- 輸液泵的維護(hù)和使用注意事項(xiàng)[詳細(xì)]
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2024-09-20 13:31
實(shí)驗(yàn)操作
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全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀DP16181
- 全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀DP16181使用范圍:針對(duì)精密過(guò)濾器及過(guò)濾芯的生產(chǎn)和使用單位,對(duì)無(wú)菌過(guò)濾器,精密過(guò)濾芯和濾膜進(jìn)行完整性測(cè)試.可在線測(cè)試,不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài).產(chǎn)品介紹:增強(qiáng)版v1.1全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀 針對(duì)一些高端用戶對(duì)無(wú)菌過(guò)濾器完整性測(cè)試的要求,在標(biāo)準(zhǔn)配置的測(cè)試儀基礎(chǔ)上,增加了圖形界面,并升級(jí)了一些設(shè)備的配置,開(kāi)發(fā)了增強(qiáng)版完整性測(cè)試儀。特點(diǎn):1.防水鍵盤(pán)及斜面結(jié)構(gòu)人性化設(shè)計(jì),適合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用;2.5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;3.中文操作環(huán)境,操作界面友好;4.實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程;5.雙核運(yùn)算,功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件,提高數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、處理能力。應(yīng)用范圍:圓片濾膜(Discmembrane):Φ25至Φ300的各種濾膜標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standardcartridge):5″至40″,1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(Minicartridge)技術(shù)參數(shù):電源要求/功率:100-240VAC,50/60Hz;100瓦Zda操作壓力:9999mbar(145psi)Zdi進(jìn)氣壓力:400mbar(58psi)外型尺寸:400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測(cè)試范圍:Zda測(cè)試壓力:100-8000mbar(1.5-116psi)測(cè)試精度:凈體積測(cè)試:±4%;氣泡點(diǎn):±50mbar;擴(kuò)散流:±4%;操作條件環(huán)境溫度:+15℃~+35℃;相對(duì)濕度:10-80%測(cè)試耗時(shí):凈體積測(cè)試:2min±2min;快速擴(kuò)散流測(cè)試:5min±2min;單純泡點(diǎn)測(cè)試:8min±2min;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試:18min±2min;打印功能:寬行中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線歷史記錄功能:存儲(chǔ)50組測(cè)試參數(shù);500組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線)顯示屏尺寸:5.7"TFT;單色串口連接方式行端口:RS232;語(yǔ)言選項(xiàng):英語(yǔ),漢語(yǔ)隨機(jī)配件:進(jìn)氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭),氣源接管(帶快接轉(zhuǎn)換接頭),多用轉(zhuǎn)換接頭(與濾殼連結(jié)),打印紙;電源線,操作說(shuō)明書(shū)??蛇x件:筒式濾芯測(cè)試專用濾殼,膜片測(cè)試專用平板濾器基礎(chǔ)版v1.1型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀特點(diǎn):1.在線測(cè)試,不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài);2.具有系統(tǒng)自檢功能,對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能;3.微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè),具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能,適用性廣;4.可實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP存檔的要求;5.可用于測(cè)試筒式濾器、平板濾器;6.可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器;性能參數(shù):電源要求/功率:100-240VAC,50/60Hz;100瓦Zda操作壓力:6999mbarZdi進(jìn)氣壓力:400mbar外型尺寸:400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測(cè)試范圍:Zda測(cè)試壓力:100-6900mbar測(cè)試精度:靈敏度:±1.0mbar;氣泡點(diǎn):±75mbar;操作條件:環(huán)境溫度:+15℃~+35℃;相對(duì)濕度:10-80%測(cè)試耗時(shí):快速泡點(diǎn)測(cè)試9min±2min;泡點(diǎn)掃描20min±2min打印功能:中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能:存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸:73*39mm;單色語(yǔ)言選項(xiàng):英語(yǔ)隨機(jī)配件:1.進(jìn)氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭);2.氣源接管(帶快接轉(zhuǎn)換接頭);3.多用轉(zhuǎn)換接頭(與濾殼連結(jié));4.打印紙;電源線;操作說(shuō)明書(shū)??蛇x件:筒式濾芯測(cè)試專用濾殼;膜片測(cè)試專用平板濾器[詳細(xì)]
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2018-10-02 10:01
產(chǎn)品樣冊(cè)
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BQS-2600 型過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
- 對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行完整性檢測(cè),判斷選用的濾材過(guò)濾精度是否符合要求、濾材有無(wú)破損以及過(guò)濾器的密封性是否完好,以保證過(guò)濾器能按要求正 常運(yùn)行。[詳細(xì)]
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2024-09-11 17:49
產(chǎn)品樣冊(cè)
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