本文由 上海起發(fā)實(shí)驗試劑有限公司 整理匯編

2018-09-29 10:02 916閱讀次數(shù)

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更多資料

• Biorelevant生物溶出度檢測介紹

  Biorelevant公司是一家專門生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測介質(zhì)的公司。位于英國倫敦的Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司（12大ding級藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品）、大學(xué)和研究所提供ZL生物相關(guān)介質(zhì)。該公司采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級賦形劑作為產(chǎn)品原料，生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗室內(nèi)接受NMR（核磁共振）獨(dú)立分析，以確保產(chǎn)品**的質(zhì)量與可重復(fù)性。另外公司產(chǎn)品能**地模擬人體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài)，并且配制簡單快速。一、FaSSIF,FeSSIF&FaSSGF粉末FaSSIF,FeSSIF&FaSSGFPowder分別配制三種不同類型的生物溶解介質(zhì)，是一種膽汁鹽（?；撬徕c）與卵磷脂以4：1的摩爾比配制的ZL復(fù)合物(PharmRes.1998,15(5),pages698-705)。這種復(fù)合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類胃腸道的液體成分（FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時的胃液)。二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末FaSSIF-V2與FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新產(chǎn)品，根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的Zxin研究結(jié)果，開發(fā)出的第二代生物溶出度測試介質(zhì)，適用于測試難溶性藥物的溶出度以及模擬藥物體內(nèi)的可溶出度。2013年新出的FaSSIF-V2含有與原FaSSIF相同的生物表面活性劑（膽鹽，卵磷脂），但是復(fù)合物配比是15:1，而再不是4:1。在2015年，biorelevant發(fā)布了FeSSIF的新一代產(chǎn)品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的膽鹽和卵磷脂，還含有成分消化油酸鈉和甘油單油酸酯。三、DogFaSSIF/FaSSGF粉末FaSSIF和FaSSGF粉末是公司研發(fā)的動物溶出度測試介質(zhì)，“狗”版本。犬的消化系統(tǒng)與人類的消化系統(tǒng)非常不同，這直接反映在“狗”介質(zhì)的改良成分中。此介質(zhì)含有?；悄懰徕c、?；敲撗跄懰徕c，卵磷脂，卵磷脂、油酸鈉等。FaSSIF和FaSSGF粉末biorelevant模擬狗在進(jìn)食前，溶出介質(zhì)模擬犬腸道液體。FaSSIF：空腹?fàn)顟B(tài)下模擬腸液；FaSSGF：禁食狀態(tài)模擬胃液借biorelevant介質(zhì)中測試你的產(chǎn)品時，可以幫助預(yù)測你的產(chǎn)品進(jìn)入狗的胃腸道時會發(fā)生什么。因為介質(zhì)在生理上具有鑒別性：它們含有生物表面活性劑（膽鹽和卵磷脂），它們對藥物溶解度有很大的影響。傳統(tǒng)的緩沖液和表面活性劑（如十二烷基硫酸鈉）并不能極ng確地復(fù)制犬胃腸道的復(fù)雜環(huán)境。四、FaSSCoF和FeSSCoF粉末FaSSCoF模擬在禁食狀態(tài)結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的液體，F(xiàn)eSSCoF模擬進(jìn)食后結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的流體。含膽酸鈉、油酸鈉、卵磷脂，對于測試結(jié)腸吸收有針對性的延長釋放劑型的產(chǎn)品特別有用。五、biorelevant粉末現(xiàn)有產(chǎn)品批號有效期貨號批號有效期FFF01(FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF2.5Lsize)Batch:FFF-0317-B04/2019FFF02(FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF25Lsize)04/2019FFF03(FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF250Lsize)04/2019V2FAS01(FaSSIF-V2powder2.5Lsize)Batch:02-1702-0310/2018V2FAS02(FaSSIF-V2powder25Lsize)10/2018V2FAS03(FaSSIF-V2powder250Lsize)10/2018V2FES01(FeSSIF-V2powder0.5Lsize)Batch:V2FES-0317-A10/2018V2FES02(FeSSIF-V2powder5Lsize)10/2018V2FES03(FeSSIF-V2powder50Lsize)10/2018DOGFAS01(DogFaSSIF/FaSSGFpowder1Lsize)Batch:04-1511-1510/2018DOGFAS01(DogFaSSIF/FaSSGFpowder1Lsize)Batch:DOGFAS-0716-A11/2018DOGFAS02(DogFaSSIF/FaSSGFpowder10Lsize)Batch:DOGFAS-0716-A11/2018COFAS01(FaSSCoFpowder10Lsize)Batch:05-1611-0509/2017COFES01(FeSSCoFpowder10Lsize)Batch:06-1612-0509/2017使用領(lǐng)域：可應(yīng)用于生物藥劑分類系統(tǒng)(BCS)二類及四類藥物的溶解度與溶出度測試。產(chǎn)品優(yōu)勢：*優(yōu)化體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVCs)體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)是以某種藥物劑型的體外特性預(yù)測其體內(nèi)特性的數(shù)學(xué)模型。目前大多數(shù)的藥物都是采用口服形式給藥（如藥片或膠囊），但要達(dá)到藥物中的活性成分能在腸道以合適的速率和程度被吸收變得很困難，特別是現(xiàn)在大多數(shù)的新藥其溶解度均較差。溶解度和溶出度測試有助于研究者鑒定某種藥物配方體外的生物藥效率，通過體內(nèi)體外相關(guān)性能預(yù)測藥物在體內(nèi)的反應(yīng)，但是要更好地預(yù)測藥物在體內(nèi)真實(shí)環(huán)境中的反應(yīng)，這些測試必須在能真正反應(yīng)體內(nèi)腸道環(huán)境的條件下進(jìn)行，因此選擇生理相關(guān)性測試介質(zhì)變得尤其重要。Biorelevant溶出介質(zhì)能模擬Z相近的體內(nèi)環(huán)境，從而優(yōu)化體外實(shí)驗結(jié)果，有助于建立更好的藥物體內(nèi)體外相關(guān)性。目前大多數(shù)國際藥典內(nèi)記載的溶出度測試介質(zhì)都只是不能足夠準(zhǔn)確模擬人類腸道的高度可變性及動態(tài)環(huán)境，這些介質(zhì)規(guī)定大多超過50年，事實(shí)上只是一些水性緩沖液，只能反應(yīng)腸道的pH條件而不能反應(yīng)一些更為關(guān)鍵的體內(nèi)參數(shù)，如滲透率，離子強(qiáng)度，粘稠度和表面張力，更重要的不能評估飲食對藥物釋放的影響。而目前的生物溶出度測定介質(zhì)已經(jīng)發(fā)展到更為極ng確模擬胃及小腸內(nèi)的生理條件，這些介質(zhì)考慮到胃腸道液體里一些關(guān)鍵參數(shù)如pH，滲透率，膽汁鹽與磷脂，緩沖能力和表面張力。因此在USP(美國藥典)1092更新中已建議選用更適合的生物溶解介質(zhì)作為溶出度檢測的試劑。*高質(zhì)量、高重復(fù)性：因為低質(zhì)的藥品因含有雜質(zhì)特別容易導(dǎo)致不一致的結(jié)果，因此我們?nèi)渴褂脙?yōu)質(zhì)的原料藥品，我們只采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級賦形劑作為產(chǎn)品原料，生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗室內(nèi)接受NMR（核磁共振）獨(dú)立分析，以確保產(chǎn)品**的質(zhì)量與可重復(fù)性。*模擬人體不同飲食狀態(tài)下的胃腸道液體成分：實(shí)踐中常常有些難以溶解的藥物在進(jìn)食時給藥其藥物吸收大大增加，因此模擬餐前餐后不同狀態(tài)下胃腸道體液的介質(zhì)可以用于研究飲食對藥物吸收的影響。三種不同類型的生物溶解介質(zhì)，F(xiàn)aSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液，F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時的胃液)。可以模擬饑餓或飽食狀態(tài)的溶解度測試介質(zhì)測試藥物體外特性，可以更為準(zhǔn)確地預(yù)測藥物在不同飲食狀態(tài)下的體內(nèi)特征。*操作簡單：過去，生物相關(guān)的溶解度測試介質(zhì)需要從原始藥物開始制備，過程費(fèi)時費(fèi)力，本公司產(chǎn)品FaSSIF,FeSSIF與FaSSGF，配制超級簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù)，即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液，你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計算得出）*完全滿足實(shí)驗要求：無論您需要的介質(zhì)體積大?。ㄐ〉娜芙舛葴y試或大的溶出的測試），我們均有適合您的包裝*強(qiáng)大的技術(shù)支持：我們與德國Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的JenniferDressman教授合作，我們的專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊將在48小時內(nèi)解決您遇到的任何問題。配置方法：本公司在線計算公式，網(wǎng)址為：http://biorelevant.com/fassif-fessif-fassgf-dissolution-media/fasted-fed-state-simulated-intestinal-gastric-fluid/how-to-make/，首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)（FaSSIF,FeSSIF與FaSSGF，其中FaSSIF配制還可選擇溶液中磷酸鹽水合程度），然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法，以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們中計算得出）我們公司Zda優(yōu)勢是強(qiáng)大的采購，1：基本什么都能進(jìn)口，血清，抗體，耗材，還有部分限制進(jìn)口的，2：貨品全，現(xiàn)經(jīng)營過700多個品牌，基本所有生物試劑耗材都可以進(jìn)口，特別是冷偏的產(chǎn)品那就更有優(yōu)勢，3：提供加急服務(wù)，一般1-2周到貨，超過時限加急費(fèi)全免4：價格公道，絕大部分價格有優(yōu)勢，當(dāng)然不能保證1**%產(chǎn)品都是價格Zdi,因為價格Zdi意味著沒有服務(wù).5：良好的信譽(yù)，大部分客戶我們提供貨到付款服務(wù)，客戶包括清華，北大交大復(fù)旦，中山等100多所大學(xué)，ROCHE，阿斯利康，國藥，fisher等500多家公司6：我們du家代理的品牌有：AntibodyResearchCorporation，arcticzymes，Biorelevant，AmberGen,Inc.，clemente-associates，clodronateliposomes，ColumbiaBiosciences，enzymeresearch，GeneBridgesGmbH，Genovis，AmberGen,Inc.BiotechnologyGmbH，HaematologicTechnologiesHTIHaemtech，hookelabs，Immudex，InnovativeResearchofAmerica，inspiralis，ListBiologicalLaboratories,Inc.，lumafluor，Microsurfaces，multiplicom，nanotools，Pel-FreezBiologicals，pentapharm，progen，ProteinArk，QA-Bio,Inc，QA-Bio,IncQuickZymeBiosciences，Teknova，TriLinkBioTechnologies,Inc.，ZyagenLaboratories等7：我們還是invitrogen,qiagen,MidlandBioProductsCorporationam,sigma;neb,roche,merck,rnd,BD,GE,pierce,BioLegend等知名批發(fā)，歡迎合作。[詳細(xì)]

  2018-09-29 10:02

  產(chǎn)品樣冊

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• 溶出度測定儀樣本

  溶出度測定儀樣本[詳細(xì)]

  2012-07-04 00:00

  安裝說明

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• 溶出度測試儀HADRC-3

  溶出度測試儀/溶出度儀型號:HADRC-3溶出度測試儀HADRC-3型由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成，由采用單片微型計算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進(jìn)行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。溫度控制范圍：20～40℃溫度控制精度：±0.3℃速度控制精度：±2RPM定時控制段數(shù)：6段定時控制范圍：0～999min定時控制精度：±0.5min槳桿徑向跳動：±0.5mm電加熱器功率：1000W連續(xù)工作時間：大于24小時電源：220V/50Hz功率：1200W尺寸：55×32×48cm[詳細(xì)]

  2018-09-24 10:01

  產(chǎn)品樣冊

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• 溶出度測定儀說明書

  溶出度測定儀說明書[詳細(xì)]

  2024-09-16 12:40

  操作手冊

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• 中藥溶出度的研究進(jìn)展

  中藥溶出度的研究進(jìn)展[詳細(xì)]

  2007-03-17 00:00

  專利

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• 化學(xué)藥品溶出度方法研究

  化學(xué)藥品溶出度方法研究[詳細(xì)]

  2024-09-15 11:50

  專利

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• 溶出度測試儀產(chǎn)品樣冊

  溶出度測試儀產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2024-10-01 02:16

  操作手冊

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• 溶出度測試儀RC-8產(chǎn)品樣冊

  溶出度測試儀RC-8產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-18 14:23

  期刊論文

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• 溶出度測試儀RC-6D產(chǎn)品樣冊

  溶出度測試儀RC-6D產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-18 14:23

  安裝說明

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• 溶出度測定儀 型號： DP-8 資料

  溶出度測試儀/溶出度檢測儀/溶出度測定儀型號：DP-8溶出度測試儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度測試儀適用標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》２００５年版。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《溶出度測試儀》Ｑ／１２ＸＱ０１８７－２００４。溶出度測試儀主要特點(diǎn)八杯六桿，后排六杯六桿，前排二杯。機(jī)頭部分手動翻轉(zhuǎn)，平穩(wěn)靈活。轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口ＳＵＳ３１６Ｌ不銹鋼。采用磁性水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng)，水浴溫度均勻。全自動智能化控制溫度、轉(zhuǎn)速及時間三個參數(shù)?？梢噪S意預(yù)置參數(shù)；分時顯示預(yù)置值和實(shí)時值。自動化，自動檢測、自動診斷、自動報警。智能化，儲存藥典溶出試驗參數(shù)，可以隨時調(diào)用。多能化，預(yù)置多點(diǎn)定時并自動訊響和進(jìn)入下一點(diǎn)。溶出度測試儀技術(shù)指標(biāo)調(diào)速范圍（２０～２００）轉(zhuǎn)／分調(diào)速精度±２轉(zhuǎn)／分溫控范圍（室溫～４５．０）℃溫控精度±０．３℃定時范圍（１～９９９）ｍｉｎ共九點(diǎn)定時精度±０．１％轉(zhuǎn)籃擺動幅度±１ｍｍ槳桿擺動幅度±０．５ｍｍ轉(zhuǎn)軸不同心度±２．０ｍｍ藥典參數(shù)存儲２００５年版藥典溶出試驗參數(shù)電加熱器功率１０００Ｗ連續(xù)工作時間大于２４小時電源２２０Ｖ／５０Ｈｚ功率１２００Ｗ外型尺寸（９６×４４×４８）ｃｍ３重量４７ｋｇ[詳細(xì)]

  2018-10-02 10:02

  產(chǎn)品樣冊

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• 檢測替加氟膠囊含量及其溶出度

  檢測替加氟膠囊含量及其溶出度[詳細(xì)]

  2024-09-18 18:12

  實(shí)驗操作

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• SOTAX自動溶出儀與普通溶出儀測定西洛他唑片溶出度比較

  SOTAX自動溶出儀與普通溶出儀測定西洛他唑片溶出度比較[詳細(xì)]

  2024-09-18 21:03

  產(chǎn)品樣冊

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• 藥品溶出度測定結(jié)果偏離分析

  藥品溶出度測定結(jié)果偏離分析[詳細(xì)]

  2024-09-16 12:23

  報價單

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• 智能溶出度測試儀RC-6產(chǎn)品樣冊

  智能溶出度測試儀RC-6產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2024-09-29 12:00

  專利

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• 高效液相色譜法測定法莫替丁分散片的溶出度

  GX液相色譜法測定法莫替丁分散片的溶出度[詳細(xì)]

  2008-12-16 00:00

  專利

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• 藥物溶出度的測定方法及其進(jìn)展

  藥物溶出度的測定方法及其進(jìn)展[詳細(xì)]

  2007-03-04 00:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 安捷倫科技溶出度技術(shù)實(shí)用解決方案通訊

  溶出度是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的重要參考指標(biāo)之一。近年來,各國藥典收載采用溶出度檢查的品種不斷上升，溶出度(釋放度)試驗已經(jīng)成為藥品研究、質(zhì)量評價、質(zhì)量控制及生產(chǎn)工藝監(jiān)測的主要方法和手段。溶出度試驗的不斷改進(jìn)和完善，測定品種數(shù)目的不斷增加，以及設(shè)備更趨于自動化，對于指導(dǎo)新藥研究、提高藥物研制水平和指導(dǎo)臨床合理用藥都具有重要的意義。 [詳細(xì)]

  2016-07-27 00:00

  應(yīng)用文章

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• 利福平微丸膠囊的溶出度與釋放度測定

  利福平微丸膠囊的溶出度與釋放度測定[詳細(xì)]

  2024-09-29 09:28

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• ZRS-3溶出測試儀

  ZRS-3溶出測試儀[詳細(xì)]

  2021-03-15 13:44

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