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ICP-MS關于對Prop65和USP<232>中的藥品和膳食補充劑金屬

本文由美國perkinelmer有限公司整理匯編

2024-09-12 18:29 327閱讀次數(shù)

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ICP-MS關于對Prop65和USP<232>中的藥品和膳食補充劑金屬

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ICP-MS關于對Prop65和USP<232>中的藥品和膳食補充劑金屬

ICP-MS關于對Prop65和USP<232>中的藥品和膳食補充劑金屬[詳細]
2024-09-12 18:29
標準
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對Prop65和USP<232>中的膳食補充劑金屬雜質(zhì)的測定

USP新版增加了食品和膳食補充劑中活性藥物成份，因此迫切要求分析時引入多種元素。ICP-MS是滿足這類需求的理想選擇，它不但能夠分析周期表中的大多數(shù)元素，而且具有很寬的動態(tài)范圍。ICP-MS的**限制在于樣品必須為液態(tài)。微波消解是對ICP-MS的wan美補充。本文驗證的樣品制備程序和分析方案不僅符合新提議的標準，也擴展了現(xiàn)代實驗室的金屬分析能力，將分析實驗室向前推進了十年。[詳細]
2018-08-17 10:00
產(chǎn)品樣冊
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MA231_食品和膳食補充劑中的抗氧化劑

MA231_食品和膳食補充劑中的抗氧化劑[詳細]
2016-07-21 00:00
應用文章
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膳食補充劑中金屬元素的測定

膳食補充劑中金屬元素的測定[詳細]
2020-07-21 14:01
應用文章
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膳食補充劑中金屬元素的測定

膳食補充劑中金屬元素的測定[詳細]
2024-09-20 23:07
應用文章
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使用GC/MS測定食品補充劑以及藥品中的USP I類殘留溶劑

使用GC/MS測定食品補充劑以及藥品中的USP I類殘留溶劑[詳細]
2013-02-19 00:00
操作手冊
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采用ICP-MS對營養(yǎng)補充劑中銀納米粒子單粒子的特性研究

使用珀金埃爾默NexION350ICP-MS上的Syngistix納米應用模塊以及超快速數(shù)據(jù)采集電子器件，對市售的3中營養(yǎng)補充劑中的納米銀顆粒進行了測定。單粒子的ICP-MS能實現(xiàn)分析物的溶解離子和顆粒形式之間的分離和定量。在一次分析中，顆粒成分，濃度，尺寸和尺寸分布，均可直接進行測定。SP-ICP-MS技術(shù)的使用已經(jīng)擴展到其它元素-以及未來的消費產(chǎn)品-再進入視頻分析，生物流體和環(huán)境中納米顆粒機遇的研究。[詳細]
2018-08-17 10:00
產(chǎn)品樣冊
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傅立葉-紅外光譜儀快速鑒定落葉松屬植物纖維膳食補充劑的成分

傅立葉-紅外光譜儀快速鑒定落葉松屬植物纖維膳食補充劑的成分[詳細]
2018-09-17 10:00
產(chǎn)品樣冊
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ICP-MS檢測和驗證YY抗酸劑中的元素雜質(zhì)

美國藥典（USP）宣布藥品中元素雜質(zhì)的新標準將于2018年1月1日實施。通則<232>和<2232>基于給藥途徑規(guī)定了關注元素的列表及其允許的日接觸（PDE）限值。此次標準更新使USP在關注元素雜質(zhì)列表和PDE方面與人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）Q3D第4階段文件相匹配。2016年6月FDA發(fā)布了藥品中涵蓋ICHQ3D的元素雜質(zhì)的指導原則。隨著元素雜質(zhì)評估和監(jiān)控期限的臨近，制藥廠商及其服務實驗室必須立即開始執(zhí)行新的法規(guī)，否則將承擔違規(guī)風險。合規(guī)性要求分析方法應能準確地檢測藥品或（如有必要）其成分中較低的元素雜質(zhì)含量，以確?；颊叩陌踩?。USP通則<232>概述了測定制成藥品中元素雜質(zhì)的兩種分析方法：電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）或電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（ICP-OES），以及相關的樣品制備步驟。ICP-MS的高性能Z適合在低濃度水平下對1級元素進行常規(guī)性測定，尤其是日攝入劑量較大（>10g/天）的藥品。在此類藥品和營養(yǎng)品中，抗酸劑由于具有極高的鈣含量，給分析造成了極大的挑戰(zhàn)。本文旨在展示如何正確地制備樣品、適當?shù)乜剂扛鞣N儀器設計因素，就能輕松地克服這項挑戰(zhàn)。在本文中，我們展示了利用珀金埃爾默公司ZxinNexION2000ICP-MS，依照USP通則<233>的規(guī)定，對抗酸劑中1級和2A級元素雜質(zhì)進行驗證的數(shù)據(jù)[詳細]
2018-08-17 10:00
產(chǎn)品樣冊
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ICP-OES測定膳食補充片劑中多種金屬元素

ICP-OES測定膳食補充片劑中多種金屬元素[詳細]
2024-09-16 12:30
專利
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摻假原料對于膳食補充劑制造商是昂貴且持久的性威脅

摻假原料對于膳食補充劑制造商是昂貴且持久的性威脅[詳細]
2024-09-17 19:14
選購指南
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MA393_氨基酸補充劑分析

MA393_氨基酸補充劑分析[詳細]
2016-07-21 00:00
安裝說明
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使用 NexION 2000 ICP-MS 按照 ICH Q3D 和 USP <232>/<233> 的規(guī)定檢測和驗證YY抗酸劑中的 1 級和 2A 級元素雜質(zhì)

美國藥典（USP）宣布藥品中元素雜質(zhì)的新標準將于2018年1月1日實施。通則 <232> 和 <2232> 基于給藥途徑規(guī)定了關注元素的列表及其允許的日接觸（PDE）限值。此次標準更新使 USP 在關注元素雜質(zhì)列表和 PDE 方面與人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）Q3D第 4 階段文件相匹配。2016年6月FDA發(fā)布了藥品中涵蓋ICH Q3D 的元素雜質(zhì)的指導原則。隨著元素雜質(zhì)評估和監(jiān)控期限的臨近，制藥廠商及其服務實驗室必須立即開始執(zhí)行新的法規(guī)，否則將承擔違規(guī)風險。合規(guī)性要求分析方法應能準確地檢測藥品或（如有必要）其成分中較低的元素雜質(zhì)含量，以確保患者的安全。[詳細]
2020-01-03 17:06
應用文章
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GC/ ICP-MS對生物組織和沉積物中汞形態(tài)的分析

GC/ ICP-MS對生物組織和沉積物中汞形態(tài)的分析[詳細]
2024-09-30 02:20
產(chǎn)品樣冊
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iCAP TQ ICP-MS 極ng確測定金屬和合金中的雜質(zhì)元素

iCAP TQ ICP-MS 極ng確測定金屬和合金中的雜質(zhì)元素[詳細]
2018-09-20 15:38
應用文章
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何為USP 和EP視覺顏色標準？如何測量藥品的色度呢？

何為USP 和EP視覺顏色標準？如何測量藥品的色度呢？[詳細]
2015-06-29 00:00
期刊論文
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關于環(huán)境對產(chǎn)品的影響和失效模式

關于環(huán)境對產(chǎn)品的影響和失效模式[詳細]
2014-12-24 00:00
報價單
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關于金屬中氫擴散的解釋

關于金屬中氫擴散的解釋[詳細]
2024-09-15 05:17
課件
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潤滑脂使用過中為什么要補充和更換

潤滑脂在使用中會發(fā)生氧化變質(zhì)，基礎油減少，有時因混入外界雜質(zhì)更加惡化而失去潤滑作用，或在工作過程中逐漸消耗。因此，必須定期補充和更換潤滑脂，以滿足部件的潤滑要求。軸承再潤滑的周期依軸承大小、相對運動速度、負荷、操作溫度以及軸承的密封效果等因素而異，各軸承制造廠大都以dn值為計算標準。[詳細]
2019-01-07 09:05
產(chǎn)品樣冊
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ICP-OES和ICP-MS耗材

ICP-OES和ICP-MS耗材[詳細]
2024-09-18 18:09
報價單
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該會員其他資料: 利用光譜技術(shù)鑒別中藥真?zhèn)?──美國PerkinElmer公司“中藥分析系統(tǒng)”的Zxin應用; PerkinElmer氣相色譜儀發(fā)展歷程（PerkinElmer）; 全新熱脫附進樣系統(tǒng)---- 使分析結(jié)果更準確（PerkinElmer）; 珀金埃爾默公司（PerkinElmer）－Total Solution for WEEE/RoHS; Diamond TG/DTA綜合熱分析儀應用過程中的幾點研究（PerkinElmer）; DMA動態(tài)熱機能分析儀（PerkinElmer）; ATD圖片（PerkinElmer）; 美國珀金埃爾默公司用戶通訊（PerkinElmer）; 線型環(huán)型烷烴和高聚物的鏈段長度對熱力學性能的影響（PerkinElmer）; PerkinElmer-Chinalink2006年**期（PerkinElmer）

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