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GC-FID:根據(jù) USP 專論聚乙二醇400中 乙二醇和二甘醇限值
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本文由 珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司 整理匯編
2024-09-28 01:10 747閱讀次數(shù)
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GC-FID:根據(jù) USP 專論聚乙二醇400中 乙二醇和二甘醇限值
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根據(jù) USP <233> 對難消解的 API 和凝膠膠囊進(jìn)行消解
- 摘要
新的USP<232>和<233>于2018年1月1日正式生效。 屆時(shí),它們將取代當(dāng)前的方法<231>,該方法將不再有效。 這些新方法給輔料和原料藥樣品的制備和分析帶來了重大變化。 某些原料藥是非常穩(wěn)定的化合物,不易分解,對傳統(tǒng)的微波消解方法提出了挑戰(zhàn)。
CEM推出了iPrep消解罐,該消解罐采用了ZL的雙密封技術(shù),可以承受比普通消解罐更高的溫度和壓力。 利用該消解罐和iWave先進(jìn)的溫度控制實(shí)現(xiàn)了復(fù)雜原料藥和大型明膠膠囊的消解。
簡介
新的 USP 方法 <232> 和 <233> 要求通常通過 ICP-OES 或 ICP-MS 分析對藥物樣品進(jìn)行完全消解并對單個(gè)元素進(jìn)行定量。 許多藥物材料很容易消解,但具有多個(gè)芳環(huán)結(jié)構(gòu)的 API 很難完全分解并獲得清晰的消解,如新章節(jié)所述。 此外,因?yàn)榇竺髂z膠囊通常含有大量油,更具有挑戰(zhàn)性。 一旦膠囊溶解,就會釋放出大量氣體,酸開始侵蝕所含的油,如果不正確收納,會導(dǎo)致?lián)]發(fā)性元素?fù)p失。
本應(yīng)用說明將ZD介紹如何使用帶有 iPrep 消解罐的 CEM MARS 6 微波消解系統(tǒng)來完全消解難處理的活性藥物成分和大明膠膠囊。 顯示了 API 的示例[詳細(xì)]
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2021-08-20 14:47
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2016-09-11 00:00
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- 聚乙二醇百科名片系列產(chǎn)品無毒、無刺激性,具有良好的水溶性,并與許多有機(jī)物組份有良好的相溶性。它們具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。中文名稱:聚乙二醇英文名稱:Poly(ethyleneglycol)CAS號:25322-68-3分子式:HO(CH2CH2O)nH相關(guān)類別:Polymers;醫(yī)藥中間體;OptimizationReagents;ProteinStructuralAnalysis;X-RayCrystallography;CosmeticIngredients&Chemicals;GasChromatography;PackedGC;StationaryPhases;分散劑、載體、壓片劑、成型劑;分離劑;食品添加劑;抄紙過程中的化學(xué)品;化工助劑;造紙化學(xué)品聚乙二醇性質(zhì)熔點(diǎn):64-66°C沸點(diǎn):>250°C密度:1.27g/mLat25°C蒸汽密度:>1(vsair)蒸汽壓:<0.01mmHg(20°C)折射率:n20/D1.469閃點(diǎn):270°C存儲條件:2-8°C溶解度:H2O:50mg/mL,clear,colorless敏感度:Hygroscopic穩(wěn)定性:Stable.Incompatiblewithstrongoxidizingagents.聚乙二醇主要用途1.PEG-400Z適合來做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性,是很好的溶劑和增溶劑,被廣泛用于液體制劑,如口服液、滴眼液等。當(dāng)植物油不適合作活性物配料載體時(shí),PEG則是材料。這主要是由于PEG穩(wěn)定、不易變質(zhì),含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時(shí)是很安全、很穩(wěn)定的。此外還可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性.2.PEG-1450,3350Z適合來做膏劑、栓劑、霜?jiǎng)?。由于較高的水溶性和較寬的熔點(diǎn)范圍,PEG1450,3350單獨(dú)使用或混配可以制出保存時(shí)間場和符合藥物與物理效果要求的熔點(diǎn)變化范圍。使用PEG基質(zhì)的栓劑比用傳統(tǒng)的油脂基質(zhì)刺激性小。3.PEG-4000,6000,8000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。由于在制片的過程中,PEG的可塑性和它可提高片劑釋放藥物的能力,高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000)作為制造片劑的粘合劑是很有用途的。PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑,同時(shí)不易損壞。此外,少量的高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000),可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。[詳細(xì)]
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2018-09-27 10:00
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聚乙二醇4000,25322-68-3
- 聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000(Poly(ethyleneglycol)4000)說明:分離分析含氧化合物(如醇、醛)、芳香族胺、低級脂肪酸酯和含水樣品。別名:聚氧乙烯4000;Polyglycol,Polyethyleneoxide;Polyoxyethylene;PEG4000分子式:HO(C2H4O)nH分子量:3500-4500CAS#:25322-68-3外觀:白色或淺黃色堅(jiān)硬蠟狀固體或顆粒狀聚乙二醇4000,25322-68-3特性:熔點(diǎn):53-58℃密度:1.2g/cm3(20℃)溶解性:溶于水參考濃度500g/l(20℃)。儲存條件:室溫聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000XYP8240-250250g聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000XYP8240-500500g聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000XYP8240-10001kg聚乙二醇,25322-68-3PEG3350XYP8040SigmaP3640100g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG4000XYP8240Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG4000XYP8240Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG6000XYP8250Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG6000XYP8250Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG8000XYP8260Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG8000XYP8260Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG12000XYP8270Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG12000XYP8270Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG20000XYP8280Amresco 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG20000XYP8280Amresco 500g/瓶[詳細(xì)]
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2019-01-02 10:00
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- 【產(chǎn)品介紹】用途:25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇無色微粘液體。溶于和水。相對密度(d2020)1.0252。沸點(diǎn)233℃。折光率(n25D)1.439。閃點(diǎn)(開杯)138℃。低毒,半數(shù)致死量(大鼠,經(jīng)口)3~10g/kg沸點(diǎn):228~232℃密度(20℃):1.020~1.026g/ml水分:≤0.3%水溶解試驗(yàn):合格酸度(以H+計(jì)):≤0.22mmol/100g折光率(n20D):1.438~1.441包裝規(guī)格:【g】【g】【g】敬請來電咨詢:25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品合理的價(jià)格**的服務(wù)25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇,一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長,保存條件也簡單。初步判斷一個(gè)物質(zhì)的穩(wěn)定性。歡迎來電咨詢訂購:價(jià)格優(yōu)惠,讓利銷售25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇相關(guān)低價(jià)格產(chǎn)品:肝浸粉(牛),250g培養(yǎng)基肝浸粉(牛)價(jià)格人妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測原理(PAPP-A)ELISA試劑盒步驟人胱天蛋白酶9含量(Casp-9)ELISA試劑盒步驟RabbitComplementfragment3a,C3aELISAKit96T/48T,人可溶性血管內(nèi)皮生長因子受體2檢測原理(VEGFR-2/sFLK-1)ELISA試劑盒步驟大鼠多巴胺檢測復(fù)孔(DA)ELISA試劑盒品牌RatUrokinase-typePlasminogenActivatorReceptor,PLAUR/uPARELISAkit96T/48T,PoFAineleukemiainhibitoryfactorreceptor,LIFRELISAKit96T/48T,Humanepidemicparotitis,EPELISAKit96T/48T,HumanBreastandkidneyexpressedchemokine,BRAKELISAKit96T/48T,山梨醇,30支培養(yǎng)基山梨醇價(jià)格(另配葡萄糖產(chǎn)氣管10支),培養(yǎng)基(另配葡萄糖產(chǎn)氣管10支)價(jià)格大鼠抗子宮內(nèi)膜抗體檢測復(fù)孔(EMAb)ELISA試劑盒品牌HumanTacrolimus-FK506ELISAKit96T/48T,人類白細(xì)胞抗原B27檢測原理(HLA-B27)ELISA試劑盒步驟【25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇】化學(xué)試劑的有效性,首先要根據(jù)化學(xué)試劑本身的物理化學(xué)性質(zhì)作出基本判斷,再對化學(xué)試劑的保存狀況進(jìn)行表觀觀察,然后根據(jù)具體需要來作出能否使用的結(jié)論。25265-71-8雙丙甘醇,25265-71-8二丙二醇[詳細(xì)]
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2018-10-23 10:30
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