全部評(píng)論(1條)
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- asfasfbghtfsfs 2017-07-27 00:00:00
- 影響溶出度的因素包括:1)內(nèi)在因素,即物的本身性質(zhì),包括:物的溶解性、滲透壓、粒徑分布、晶型、成鹽類型等。2)外在因素,包括:制劑的劑型(片與膠囊的差別)、輔料的類型及用量、制劑工藝(造粒與直壓的差別)、壓片硬度、制劑的穩(wěn)定性、介質(zhì)的離子強(qiáng)度和酸堿度等。3)儀器因素,包括:轉(zhuǎn)數(shù)的穩(wěn)定性、溫度波動(dòng)性、機(jī)械精度、溶出杯的圓整度、杯內(nèi)壁的光滑度、儀器的水平度、槳干的垂直度等。4)人為的操作因素,包括:取樣位置、取樣時(shí)間的一致性、投方式等。5)樣品測(cè)定的準(zhǔn)確度。6)環(huán)境因素,包括環(huán)境溫度、濕度、通風(fēng)等因素。
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