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- rfdeddedfdf 2017-05-26 05:51:06
- 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 例:測頭孢拉定片的溶出度測定: 方法:取本品,以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,60分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液,在255nm的波長處分別測定吸光度;另取本品10片,研細,精密稱取適量(約相當于平均片重),按標示量加溶出介質溶解并定量制成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液,濾過,同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%,應符合規(guī)定。 計算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 計算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重) 注:Ai為樣品吸收度; Xr%為對照品含量;(Xr%可通過含量測定求得) 0.25為規(guī)格; Mr為對照品重量(g); Ar為對照品吸收度。[/color]
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