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  rknh010 2016-12-01 17:46:46

  醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982、19951 主題內(nèi)容與適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類從事YL活動(dòng)的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、YL用品。消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類YL、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn) GB 4789.28 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 染色法、培養(yǎng)基和試劑 GB 7918.2 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、細(xì)菌總數(shù)測(cè)定 GB 7918.4 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌 GB 7918. 5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和試劑 金黃色葡萄球菌 GB J 48 醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)（試行） 3 術(shù)語 3．1 消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 不同對(duì)象經(jīng)消毒與滅菌處理后，允許殘留微生物的Z高數(shù)量。 3．2 層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房 采用層流空氣凈化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過GX過濾器，呈流線狀流入室內(nèi)，以等速流過房間后流出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蛭⑸锊粫?huì)向四周擴(kuò)散，隨氣流方向被排出房間。 3．3 重癥監(jiān)護(hù)病房 采用現(xiàn)代化儀器、設(shè)備，對(duì)各種危重病人進(jìn)行持續(xù)監(jiān)護(hù)與ZL的病房。 3．4 保護(hù)性隔離房間 為避免醫(yī)院內(nèi)高度易感病人受到來自其他病人、醫(yī)護(hù)人員、探視者以及病區(qū)環(huán)境中各種致病性微生物和條件致病微生物的感染而進(jìn)行隔離的房間。 3．5 供應(yīng)室清潔區(qū) 滅菌前，供應(yīng)室人員對(duì)清潔物品進(jìn)行檢查、包裝及存放等處理的區(qū)域。 3．6 供應(yīng)室無菌區(qū) 滅菌后，供應(yīng)室內(nèi)無菌物品存放的區(qū)域 3．7 消毒劑 能殺滅細(xì)菌繁殖體、部分真菌和病毒；不能殺滅細(xì)菌芽抱的藥物。 4 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 4．1各類環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 4．1．1細(xì)菌菌落總數(shù) 允許檢出值見表l． 環(huán)境類別 范圍 空氣 物體表面 醫(yī)護(hù)人員 Ⅰ類 流潔凈手術(shù)室 ≤10 ≤5 ≤5 Ⅱ類 供應(yīng)室無菌室 ≤200 ≤5 ≤5 Ⅲ類 供應(yīng)室清潔室 ≤500 ≤10 ≤10 Ⅳ類 傳染病科病房 - ≤15 ≤15 4．1．2 致病性微生物 不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況下進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。 母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體表面和醫(yī)護(hù)人員手上，不得檢出沙門氏菌。 4．2 YL用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 4．2．1 進(jìn)入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的YL用品必須無菌。 4．2．2 接觸粘膜的YL用品 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得檢出。 4．3 使用中消毒劑與無曲器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 4．3．1 使用中消毒劑 細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/ML；致病性微生物不得檢出。 4．3．2 無菌器械保存液必須無菌。 4．4 污物處理衛(wèi)牛標(biāo)準(zhǔn) 污染物品無論是回收再使用的物品，或是廢棄的物品；必須進(jìn)行無害化處理。不得檢出致病性微生物。在可疑污染情況下，進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。 4．5 污水排放標(biāo)準(zhǔn)按GHJ48(試行)執(zhí)行。 5 檢查方法 5．1 采樣及檢查方法 按附錄A執(zhí)行。 6 有關(guān)規(guī)定 6．l 各級(jí)、各類YL、保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。并應(yīng)指定專門科室（部門）負(fù)責(zé)民體貫徹實(shí) 6．2 各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生防疫部門按《中華人民共和國(guó)傳染病FZ法實(shí)施辦法》和《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)工作。 附錄A 采樣及檢查方法 （補(bǔ)充件） A1 采樣及檢查原則 采樣后必須盡快對(duì)別樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)；送檢時(shí)間不得超過6h，若樣品保存于0－4Co條件時(shí)。送搶時(shí)間不得超過24h。 A2 空氣采樣及檢查方法 A2.1 采樣高度時(shí)間 選擇消毒處理后與進(jìn)行YL活動(dòng)之前期間采樣。 A2. 2 采祥高度 與地面垂直高度80－150cm。 A2.3 布點(diǎn)方法 室內(nèi)面積≤30M2，設(shè)一條對(duì)角線上取3點(diǎn)，即ZX一點(diǎn)、兩端各距墻1m處各取一點(diǎn);室內(nèi)面積>30m2，設(shè)東、西、南、北、中 5點(diǎn)，其中東、西、南、北點(diǎn)均距墻1m。 A2. 4 采樣方法 A2．5．l 普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 按GB4789．28中3．7條配制。 A2 5．2 檢查方法 參照 GB7918． 2規(guī)定執(zhí)行 A2．5．3結(jié)果計(jì)算 空氣細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/m3）= AT 式中： A—一平板面積。 cm2； T—一平板暴露時(shí)間，min N—一平均菌落數(shù)，cfu/平皿。 A3 物體表面采樣及檢查方法 A3.1 采樣時(shí)間 選擇消毒處理后4h內(nèi)進(jìn)行采樣。 A3.2 采樣面積 被采表面<100cm2，取全部表而；被采表面≥100cm2，取100cm2。 A3．3采樣方法 用5×5cm2的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板；放在被檢物體表面，用浸有無菌生理鹽水平樣液的棉拭子1支，在規(guī)格權(quán)內(nèi)橫豎往返各涂抹5次；并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭于。連續(xù)采樣1-4個(gè)規(guī)格板面積;剪去手接觸部分，將棉拭于放入裝10ml采樣液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體的方法采樣。 A3、4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按A2．5規(guī)定執(zhí)行。 A3. 4.1 結(jié)果計(jì)算 物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)......(A2)采樣面積(cm2) A4 醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢查方法 A4．1 采樣時(shí)間 在接觸病人、從事YL活動(dòng)前進(jìn)行采樣。 被檢人五指并攏，將浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指端來回涂擦各兩次（一只手涂擦面積30cm2〕，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉試子，剪去手接觸部位；將棉試子放入裝有10ml采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米（cm2）計(jì)算。A4. 3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查按A2. 5規(guī)定執(zhí)行 A4.3.1 結(jié)果計(jì)算 手細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)......(A3) 30X2 A5 YL用品采樣及檢查方法 A5、1 采樣時(shí)間 在消毒或滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。 A5．2 采樣量及采樣方法 可用破壞性方法取樣的YL用品，如輸液（血）器、注射器和注射計(jì)等均參照《中華人民共和國(guó)藥典》1990年版一部附錄中《無菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。對(duì)不能用破壞性方法取樣的特殊YL用品，可用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子在被檢物體表面涂抹采樣，被采表面<100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2，取100cm2。 A5．3 無菌檢查 按《中華人民共和國(guó)藥典》1990年版一部附錄中《無菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。 A5.4 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按A2.5規(guī)定執(zhí)行。 A6 使用中消毒劑與無菌器械保存液 A6.1 采樣時(shí)間 采取更換前使用中的消毒劑與無菌器械保存液。 A6. 2 采樣量及方法 在無菌條件下，用無菌吸管吸取1ml被檢樣液，加入9ml稀釋液中混均，對(duì)于醇類與酚類消毒劑，稀釋液用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯即可；對(duì)于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物消毒劑，需在肉湯中加入0．1％硫代硫酸鈉；對(duì)于洗必泰、季銨鹽類消毒劑，需在肉湯中加入3％（W/V）吐溫80和0.3%卵磷脂；對(duì)于醛類消毒劑，需在肉湯中加入0.3％甘氨酸；對(duì)于含有表面活性劑的各種消毒劑，需在肉湯中加入3％（ W/V）吐溫80，以中和被檢藥液的殘效作用。 A6.3 細(xì)菌菌落總數(shù)檢查 按 A2. 5規(guī)定執(zhí)行。 A6、3.1 結(jié)果分析 平板上有菌生長(zhǎng)，證明被檢樣液有殘存活菌，若每個(gè)平板的落數(shù)在10個(gè)以下，仍可用于消毒處理（但個(gè)能用于滅菌），若每個(gè)平板菌落數(shù)超過10個(gè)，說明每毫升被檢樣液含菌量己超過100個(gè)，即不宜再用。 A7 溶血性鏈球菌檢查 參照GB4789. 11執(zhí)行。 A8 沙門氏菌檢查 參照 GB4789. 4執(zhí)行。 A9 綠膿桿菌檢查 參照GB7918．4執(zhí)行 A10 金黃色葡萄球菌檢查 參照GB7918 .5執(zhí)計(jì)。 A11 污物采樣及檢查方法 A11.1 采樣時(shí)問 在消毒或滅菌處理后進(jìn)行采樣。 A11.2 采樣量及采樣方法 按A5．2執(zhí)行。 A11.3 檢查方法可參照A7－A10章進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)。 A12 污水、污泥采樣及檢查方法 按GBJ48（試行）規(guī)定執(zhí)行。 A13 結(jié)果判斷 檢查結(jié)果符合相應(yīng)的本標(biāo)準(zhǔn)值者，判定為該項(xiàng)檢查合格；反之，不符合相應(yīng)本標(biāo)準(zhǔn)接值者，則判定為檢查個(gè)不合格。 附錄B 本標(biāo)準(zhǔn)用詞說明 參考件 B1對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)條文執(zhí)行嚴(yán)格程度用詞 B1．1　表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞“必須”。 B1．2　表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞正面詞“應(yīng)”；反面詞“不得”，即無細(xì)菌可被檢出。 B1．3　表示允許有選擇，在特殊條件下，可以這樣做的用詞 B2　對(duì)引用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或其他有關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行的嚴(yán)格程度寫法 B2．1　必須按指定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或其他有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的寫法“按……執(zhí)行”。 B2．2　非必須按指定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或其他規(guī)定執(zhí)行的寫法 “參照……”。 附加說明： 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生防疫站負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄧小虹、梁建生、徐秀華、嚴(yán)渭然。 本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托技術(shù)歸口單位衛(wèi)生部傳染病FZ監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)解釋

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