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醫(yī)院消毒供應ZX追朔系統(tǒng)生物監(jiān)測不小心點成了不合格

偏愛nnnn 2017-04-19 01:23:34 558  瀏覽
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  • 天堂中的葬禮 2017-04-20 00:00:00
      醫(yī)院消毒是預防醫(yī)院內感染的重要措施之一,消毒效果的監(jiān)測是評價其消毒方法是否合理、消毒效果是否可靠的手段,因而在醫(yī)院消毒工作中至關重要。   醫(yī)院消毒效果監(jiān)測時需遵循以下原則:監(jiān)測人員需經過專業(yè)培訓,掌握一定的消毒知識,具備熟練的檢驗技能;選擇合理的采樣時間(消毒后、使用前);遵循嚴格的無菌操作。   20.2 熱力滅菌效果的監(jiān)測方法   20.2.1 壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測方法   20.2.1 化學監(jiān)測法   (1)化學指示卡(管)監(jiān)測方法:將既能指示溫度,又能指示溫度持續(xù)時間的化學指示管(卡)放人每一待滅菌的物品包ZY,經一個滅菌周期后,取出指示管(卡),根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。   (2)化學指示膠帶監(jiān)測法:將化學指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外,經一個滅菌周期后,觀察其顏色的改變,以指示是否經過滅菌處理。   (3)結果判定:檢測時,所放置的指示管(卡)的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件,可認為該包滅菌合格。   (4)注意事項:監(jiān)測所用化學指示劑須經衛(wèi)生部批準,并在有效期內使用。   20.2.1.2 生物監(jiān)測法   (1)指示菌株:指示菌株為嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株),菌片含菌量為5.0X105-5.0x106cfu/片,在121℃±0.5℃條件下,D值為13-1.9min,殺滅時間(KT值)≤19min,存活時間(ST值)為≥3.9min。   (2)培養(yǎng)基:試驗用培養(yǎng)基為溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基。   (3)檢測方法:將兩個嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片分別裝人滅菌小紙袋內,置于標準試驗包ZX部位。   滅菌柜室內,排氣口上方放置一個標準試驗包(由3件平紋長袖手術衣,4塊小手術巾,2塊中手術巾,1塊大手術中,3O塊10cm x 10cm8層紗布敷料包裹成25cm X 30cm x 30cm大小)。手提壓力蒸汽滅菌器用通氣貯物盒(22cm x 13cm x 6cm)代替標準試驗包,盒內盛滿中試管,指示菌片放于ZX部位的兩只滅菌試管內(試管口用滅菌牛皮紙包封),將貯物盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部。   經一個滅菌周期后,在無菌條件下,取出標準試驗包或通氣貯物盒中的指示菌片,投人溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基中,經56℃培養(yǎng)7天(自含式生物指示物按說明書執(zhí)行),觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設陰性對照和陽性對照。   (4)結果判定:每個指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基都不變色,判定為滅菌合格;指示菌片之一接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基,由紫色變?yōu)辄S色時,則滅菌不合格。   (5)注意事項:監(jiān)測所用菌片須經衛(wèi)生部認可,并在有效期內使用。   20 .2.2 干熱滅菌效果監(jiān)測方法   20.2.2.1 化學檢測法   (1)檢測方法:將既能指示溫度又能指示該溫度持續(xù)時間的化學指示劑分別放人待滅菌的物品中。經一個滅菌周期后,取出化學指示劑,據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。   (2)結果判定:檢測時,所放置的指示管的顏色及性狀均變至現(xiàn)定的條件,則可認為該包達到滅菌條件。   (3)注意事項:檢測所用的化學指示劑需經衛(wèi)生部認可,并在有效期內使用。   20.2.2.2 物理檢測法:(熱電偶檢測法)   (l)檢測方法:檢測時,將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內、中、外各點。關好柜門;將導線引出,由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。   (2)結果判定:若所示溫度(曲線)達到預定溫度,則滅菌溫度合格。   20.2.2.3 生物檢測法:   (1)指示菌株:枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372),菌片含菌量為5.0XI05一5.0XI06cfu/片。其抗力應符合以下條件:在溫度160±2℃時,其D值為1.3-1.9min,存活時間≥3.9min,死亡時間 ≤1.9min。   (2)檢測方法:將枯草桿菌芽胞菌片分別裝人滅菌中試管內(1片/管)。滅菌器與每層門把手對角線內,外角處放置2個含菌片的試管,試管帽置于試管旁,關好柜門,經一個滅菌周期后,待溫度降至80℃時,加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下,加人普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(5ml/管),以37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結果,無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第七日。   (3)結果判定:若每個指示菌片接種的肉湯管均澄清,判為滅菌合格,若指示菌片之一接種的肉湯管混濁,判為不合格,對難以判定的肉湯管,取0.1ml接種于營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂勻,放37℃培養(yǎng)48h,觀察菌落形態(tài),并做涂片染色鏡檢,判斷是否有指示菌生長;若有指示菌生長,判為滅菌不合格;若無指示菌生長,判為滅菌合格。   (4)注意事項:檢測所用的指示菌片需經衛(wèi)生部認可,并在有效期內使用。   20.3 紫外線消毒效果的監(jiān)測   20.3.1 紫外線燈管輻照度值的測定   1)檢測方法:開啟紫外線燈5min后,將測定波長為254nm的紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離1m的ZY處,待儀表穩(wěn)定后,所示數(shù)據即為該紫外線燈管的輻照度值。   (2)結果判定:普通30w。直管型紫外線燈,新燈輻照強度≥90Uw/cm2為合格;使用中紫外線燈輻照強度≥70Uw/cm2對為合格;30W高強度紫外線新燈的輻照強度≥180 Uw/cm2行為合格。   (3)注意事項:測定時電壓220v土5v,溫度20一25℃,相對濕度<60%,紫外線輻照計必須在計量部門檢定的有效期內使用。   20.3.2 生物監(jiān)測法   (1)空氣消毒效果監(jiān)測:監(jiān)測按20.7執(zhí)行。   ①表面消毒效果監(jiān)測:監(jiān)測按20.6執(zhí)行。   20.4 YL器械滅菌效果的監(jiān)測   20.4.1 采樣時間:在滅菌處理后,存放有效期內采樣。   20.4.2 常規(guī)監(jiān)測   (1)檢測方法:用無菌的方法將擬檢縫合針、針頭、手術刀片等小件YL器械各5支,分別投人5ml的無茵洗脫液中;注射器則取5副在5ml無菌肉湯中分別抽吸5次;手術鉗、鑷子等大的YL器械在無菌操作下取2份以上用沾有無菌洗脫液的棉拭子反復涂擦采樣,并將棉拭子投入5ml無菌洗脫液中。將采樣管用力振打80次,用無菌吸管吸取lml待檢樣品放于滅菌平皿內,加人已熔化的45℃-48℃的營養(yǎng)瓊脂15-18ml,邊傾注邊搖勻,待瓊脂凝固,置37℃溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。   (2)結果判定:平板上無菌生長為滅菌合格。   (3)注意事項:若消毒因子為化學消毒劑時,采樣液中應加人相應中和劑。   20.4.3 無菌檢驗   20.4.3.1 無菌檢驗前準備   20.4.3.2 無菌操作:取縫合針、針頭、刀片等小件YL器械5件直接浸人6管需一厭氧培養(yǎng)管(其中一管作陽性對照)與4管霉菌培養(yǎng)管C培養(yǎng)基用量為15ml/管。   取5副注射器,在5ml洗脫液中反復抽吸5次,洗下管內細菌,混和后接種需一厭養(yǎng)菌培養(yǎng)管(共6管,其中1管作陽性對照)與霉菌培養(yǎng)管(共4管)。接種量:lml注射器為0.5ml,2ml注射器為Iml,5-10ml注射器為2ml,20-50ml注射器為5ml,培養(yǎng)基用量:接種量為2ml以下為15ml/管,接種量5ml為40ml/管。   手術鉗、鑷子等大件YL器械取2件用沾有無菌洗脫液的棉拭子反復涂抹采樣,將棉拭子投人sml無菌洗脫液中,將采樣液混勻,接種于需一厭氧培養(yǎng)管(共6管,其中1管作陽性對照)與霉菌培養(yǎng)基(共4管)。接種量為lml/管,培養(yǎng)基用量為15ml/管。   20.4.3.3 培養(yǎng):在待檢樣品的需一厭氧培養(yǎng)管中,接種預先準備的金黃色葡萄球菌陽性對照管液1:1000稀釋1ml,將需一厭氧培養(yǎng)管以及陽性與陰性對照管均于30-35℃培養(yǎng)5天,霉菌培養(yǎng)管與陰性對照管于20-25℃培養(yǎng)7天,培養(yǎng)期間逐日檢查是否有菌生長,如加人供試品后培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁或沉淀,經培養(yǎng)后不能從外觀上判斷時,可取培養(yǎng)液轉種人另一支相同的培養(yǎng)基中或斜面培養(yǎng)基上,培養(yǎng)48-72h后,觀察是否再現(xiàn)混濁或在外面上有無菌落生長,并在轉種的同時,取培養(yǎng)液少量,涂片染色,用顯微鏡觀察是否有菌生長。   20.4.3.4 結果判定:陽性對照在24h內應有菌生長,陰性對照在培養(yǎng)期間應無菌生長,如需一厭氧菌及霉菌培養(yǎng)管內均為澄清或更顯混濁但經證明并非有菌生長,判為滅菌合格;如需一厭氧菌及霉菌培養(yǎng)管中任何1管顯混濁并證實有菌生長,應重新取樣,分別同法復試2次,除陽性對照外,其他各管均不得有菌生長,否則判為滅菌不合格。   20.4.4 注意事項   (1)送檢時間不得超過6h,若樣品保存于0-4℃,則不超過24h。   (2)被采樣本表面積<100cm2取全部表面;被采樣本表面積 ≥ 100Cm2,取 100cm2。   (3)若消毒因子為兒學消毒劑,采樣液中應加人相應中和劑。   20.4.5 熱原檢查法:   20.4.5.鱟試驗   20.4.5.2 動物試驗法   (1)原理:將一定劑量的供試品,在規(guī)定的時間內,觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。   (2)供試家兔:試驗用的家兎應健康無傷;體重1.7-3.0kg,雌兔應無孕。預測體溫前7日起,即應用同一飼料飼養(yǎng)。在此期間內,體重應不減輕,精神、食欲、排泄等不得有異?,F(xiàn)象。未經使用于熱原檢查的家兔,或供試品判定為符合規(guī)定,但組內升溫達06T的家兔;或供試品判定為不符合規(guī)定,但其組內家兔平均升溫未達0.8℃,且已休息兩周以上的家兔;或三周內未曾使用的家兔,均應在檢查供試品前3-7日內預測體溫,進行挑選。挑選試驗的條件與檢查供試品時相同;僅不注射藥液,每隔lh測量體溫1次,共測4次,4次體溫均在38.0-39.6℃的范圍內,且Z高Z低體溫的差數(shù)不超過0.4℃的家兔,方可供熱原檢查用。用于熱原檢查后的家兔,如供試品判定為符合規(guī)定,至少休息2日方可供第2次檢查用。用于熱原檢查后的家兔,如供試品判定為不符合規(guī)定,且其組內家兔平均升溫達0.8℃或更高時,則組內全部家兔不再使用,每一家兔的使用次數(shù),用于一般藥品的檢查,不應超過10次。   (3)試驗前的準備:在作熱原檢查前l(fā)-2日,供SY家兔應盡可能處于同一溫度的環(huán)境中,實驗室和飼養(yǎng)室的溫度相差不得大于5℃,實驗室的溫度應在17-28℃,在試驗全部過程 中,應注意室溫變化不得大于3℃,應避兔噪音干擾。家兔在試驗前至少lh開始停止給食并置于適宜的裝置中,直至試驗完畢c家兔體溫應使用精密度為±0.1℃的肛溫計,或其他同樣精確的測溫裝置。肛溫計插人肛門的深度和時間各兔應相同,深度一般約為6cm,時間不得少于Imin,每隔30-60min測量體溫1次,一般測量2次,兩次體溫之差不得超過0.2℃,以此兩次體溫的平均值作為該兔的正常體溫。當日使用的家兔,正常體溫應在38.0-39.6℃的范圍內,且各兔間正常體溫之差不得超過l℃。   (4)試驗用的注射器、針頭及一切和供試品溶液接觸的器皿,應置烘箱中用250℃加熱30min或用180℃加熱2h,也可用其他適宜的方法除去熱原。   (5)檢查法:取適用的家兔3只,測定其正常體溫后15min內,自耳靜脈緩緩注人規(guī)定劑量并溫熱至約38℃的供試品溶液,然后每隔lh 按前法測量其體溫1次,共測3次,以3次體溫中Z高一次減去正常體溫,即為該兔體溫的升高度數(shù)。如 3只家兔中有 1只體溫升高 0.6℃或0.6℃以上,或 3只家兔體溫升高均低于 0.6℃,但升高的總數(shù)達 l.4℃或 l.4℃以上,應另取 5只家兔復試,檢查方法同上。   (6)結果判定:在初試3只家兔隊體溫升高均低于0.6℃,并且3只家兔體溫升高總數(shù)低于1.4℃,或在復試的5只家兔中,體溫升高0.6℃或0.6℃以上的兔數(shù)僅有1只,并且初試,復試合并8只家兔的體溫升高總數(shù)為3.5℃或3.5℃以下,均認為供試品符合熱原檢查條例規(guī)定。   在初試3只家兔中,體溫升高0.6℃或0.6℃以上的家兔超過1只,或在復試的5只家兔中;體溫升高0.6℃或0.6℃以上的兔數(shù)超過1只,或在初試、復合并8只家兔的體溫升高總數(shù)超過3.5℃,均認為供試品的熱原檢查不符合規(guī)定。   20.5 手和皮膚粘膜消毒效果監(jiān)測   20.5.1 采樣時間;在消毒后立即采樣。   20.5.2 采樣方法   (1)手的采樣:被檢人五指并攏,用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液的棉拭子在雙手指屈面從指根到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面積約30cm2),并隨之轉動采樣棉拭子,剪去操作者手接觸部位,將棉拭子投人10ml含相應中和劑的無菌洗脫液試管內,立即送檢。   (2)皮膚粘膜采樣:用 5cm × 5crn滅菌現(xiàn)格板,放在被檢皮膚處;用沒有含相應中和劑的無菌洗脫液的棉拭子1支,在規(guī)格板內橫豎往返均勻涂擦各5次,并隨之轉動棉拭子,剪去手接觸部位后,將棉拭子投人10ml含相應中和劑的無菌洗脫液的試管內,立即送檢。不規(guī)則的粘膜皮膚處可用棉拭子直接涂擦采樣。   20.5. 3 檢測方法   (1)細菌總數(shù)檢測:將采樣管用力振打80次,用無菌吸管吸取1.0ml待檢樣品接種于滅菌平皿內加人已熔化的45-48℃的營養(yǎng)瓊脂15-18ml,邊傾注邊搖勻,待瓊脂凝固,置37℃溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。   采樣結果計算方法:   細菌總數(shù)(cfu/cm2)=平板上菌落數(shù)×稀釋倍數(shù)/采樣面積(cm2)   (2)致病菌檢測:致病菌檢測按2015原則執(zhí)行。   20.5.4 結果判定   (1)消毒洗手   l、ll類區(qū)域工作人員:細菌總數(shù)≤5Cfu/Cm2,并未檢出致病菌為消毒合格。   lll類區(qū)域工作人員:細菌總數(shù)≤10 Cfu/Cm2,并未檢出致病菌為消毒合格。   lV類區(qū)域工作人員:細菌總數(shù) ≤15 Cfu/Cm2,并未檢出致病菌為消毒合格。   母嬰同室\嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上,不得檢出沙門氏菌及其它致病菌。   (2)皮膚粘膜:參照手的衛(wèi)生學標準執(zhí)行。   20.5.5 注意事項   皮膚粘膜采樣處,若表面不足 5cm × 5cm可用相應面積的規(guī)格板采樣。   20.6 物品和環(huán)境表面消毒效果的監(jiān)測   20.6.1 采樣時間:在消毒處理后進行采樣。   20.6.2 采樣方法:用5cm×5cm滅菌規(guī)格板,放在被檢物體表面,采樣面積≥100cm2,連續(xù)采樣4個,用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液的棉拭于1支;在規(guī)格板內橫豎往返均勻涂擦各5次,并隨之轉動棉拭子,剪去手接觸部位后,將棉拭子投人10ml含相應中和劑的無菌洗脫液試管內,立即送檢。   門把手等不規(guī)則物體表面用棉拭子直接涂擦采樣。   20.6.3 檢測方法   (1)細菌總數(shù)檢測:檢測方法按20.5.3(1)執(zhí)行。小型物體表面的結果計算,用cfu/件表示。   (2)致病菌檢測:檢測方法按 20 .14執(zhí)行。   20.6.4 結果判定   l、ll類區(qū)域:細菌總數(shù)≤5cfu/Cm2,并未檢出致病菌為消毒合格。   Ill類區(qū)域:細菌總數(shù)≤10 cfu/Cm2,并未檢出致病菌為消毒合格。   lV類區(qū)域:細菌總數(shù)≤15 cfu/Cm2,并未檢出致病菌為消毒合格。   母嬰同室、早產兒室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門氏菌。   20.6.5 注意事項   (1)送檢時間:按20.4.4(1)執(zhí)行。   (2)采樣面積;按20.4.4(2)執(zhí)行。   20.7 空氣消毒效果的監(jiān)測   20.7.1 采樣時間:在消毒處理后、操作前進行采樣。   20.7.2 采樣方法   (1)布點方法;室內面積≤30Cm2,設內、中、外對角線3點,內、外點布點部位距墻壁IM處;室內面積>30M2,設4角及ZY5點,4角的布點部位距墻壁lm處。   (2)平板暴露法:將普通營養(yǎng)瓊脂平板(直徑為9CM)放在室內各采樣點處,采樣高度為距地面1.5m,采樣時將平板蓋打開,扣放于平板旁,暴露5min,蓋好立即送檢。   20.7.3 檢測方法:將送檢的平板置37℃溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù),并分離致病菌。

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