《梓夢(mèng)科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測(cè)時(shí)看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢(shì)被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測(cè)大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)的儀器顯得越來越重要。一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以及操作環(huán)境都會(huì)不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生至關(guān)重要的影響，所以今天梓夢(mèng)科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時(shí)有哪些需要注意的事項(xiàng)方面進(jìn)行論述，讓大家在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)更快的得出準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)報(bào)告。

樣品檢測(cè)時(shí)的操作流程為：

1.先對(duì)空白濾膜進(jìn)行檢查，將空白濾膜放置于測(cè)試平臺(tái)，對(duì)整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的

2.把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入注射凍干粉，進(jìn)行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。

3.將濾膜取出，放入到金屬浴中進(jìn)行烘干，烘干溫度設(shè)定在45℃左右，一般不要超過50度，以免烘干速度過快濾膜發(fā)生卷曲不平整，烘干時(shí)間為10分鐘左右，觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止，防止掃描后對(duì)結(jié)果有影響。

4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到不溶性微粒儀下，進(jìn)行整圖掃描。

5.分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告，得出樣品的檢測(cè)報(bào)告。

注意事項(xiàng)一：

需要注意的是在進(jìn)行該操作流程的第yi步時(shí)，如果濾膜上顆粒數(shù)超出藥典規(guī)定值，需進(jìn)行對(duì)濾膜做清洗或者更換新的濾膜，再次重復(fù)這個(gè)步驟。確保濾膜自身的微粒數(shù)量在藥典規(guī)定范圍內(nèi)。其次是在第yi段說的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的檢測(cè)范圍內(nèi)的樣品都可以按照以上操作流程操作。

注意事項(xiàng)二;

除此之外，在檢測(cè)的過程中會(huì)有外源性微粒產(chǎn)生，導(dǎo)致數(shù)據(jù)檢測(cè)的結(jié)果有誤，所以建議大家在檢測(cè)時(shí)一定要確保操作環(huán)境潔凈已經(jīng)使用的檢測(cè)用水潔凈，避免產(chǎn)生外源性微粒影響樣品的檢測(cè)結(jié)果。

注意事項(xiàng)三：

有時(shí)候大家會(huì)發(fā)現(xiàn)無論怎樣調(diào)試顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，都無法捕捉到檢測(cè)的區(qū)域以及得不出檢測(cè)的數(shù)據(jù)報(bào)告，這時(shí)候建議可以重新安裝軟件或者聯(lián)系購買顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的廠家協(xié)助處理即可。

近日普洛帝發(fā)布純凈水中不溶性微粒檢測(cè)方法，采用PMF-2801-OPC對(duì)純凈水中中不溶性微粒檢測(cè)。

不溶性微粒主要采用兩種方法：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。由于儀器分析的相對(duì)性和對(duì)儀器校正的復(fù)雜性，當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

不溶性微粒是外來物質(zhì)，粒徑一般在0.1-50μm 之間，肉眼難以看見，主要包括鈣、硅等元機(jī)微粒，或是炭黑、纖維、細(xì)菌、霉菌、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時(shí)的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)甚至還可引起反應(yīng)危及生命，因此有必要對(duì)其進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。

不溶性微粒主要采用兩種方法：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。由于儀器分析的相對(duì)性和對(duì)儀器校正的復(fù)雜性，當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

目前針對(duì)純凈水中不溶性微粒的檢測(cè)主要使用激光顆粒計(jì)數(shù)法，現(xiàn)對(duì)激光計(jì)數(shù)發(fā)描述如下：

使用的研究性檢測(cè)設(shè)備有PLD-601不溶性微粒檢查儀、PMF-2801-OPC純凈水廠在線多模顆粒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和PMT-2移動(dòng)式顆粒計(jì)數(shù)器。

英國普洛帝設(shè)計(jì)了符合各國不同行業(yè)的不溶性微粒檢測(cè)方法和工藝，有效的可以進(jìn)行多方比對(duì)。

詳細(xì)檢測(cè)方案請(qǐng)向普洛帝服務(wù)ZX索??！