《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展，顯微計數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測時看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項標準的操作流程以及操作環(huán)境都會不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測報告產(chǎn)生至關(guān)重要的影響，所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時有哪些需要注意的事項方面進行論述，讓大家在檢測不溶性微粒時更快的得出準備的數(shù)據(jù)報告。

樣品檢測時的操作流程為：

1.先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的

2.把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入注射凍干粉，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。

3.將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度設(shè)定在45℃左右，一般不要超過50度，以免烘干速度過快濾膜發(fā)生卷曲不平整，烘干時間為10分鐘左右，觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止，防止掃描后對結(jié)果有影響。

4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。

5.分析實驗數(shù)據(jù)，導(dǎo)出標準報告，得出樣品的檢測報告。

注意事項一：

需要注意的是在進行該操作流程的第yi步時，如果濾膜上顆粒數(shù)超出藥典規(guī)定值，需進行對濾膜做清洗或者更換新的濾膜，再次重復(fù)這個步驟。確保濾膜自身的微粒數(shù)量在藥典規(guī)定范圍內(nèi)。其次是在第yi段說的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的檢測范圍內(nèi)的樣品都可以按照以上操作流程操作。

注意事項二;

除此之外，在檢測的過程中會有外源性微粒產(chǎn)生，導(dǎo)致數(shù)據(jù)檢測的結(jié)果有誤，所以建議大家在檢測時一定要確保操作環(huán)境潔凈已經(jīng)使用的檢測用水潔凈，避免產(chǎn)生外源性微粒影響樣品的檢測結(jié)果。

注意事項三：

有時候大家會發(fā)現(xiàn)無論怎樣調(diào)試顯微計數(shù)法不溶性微粒儀，都無法捕捉到檢測的區(qū)域以及得不出檢測的數(shù)據(jù)報告，這時候建議可以重新安裝軟件或者聯(lián)系購買顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的廠家協(xié)助處理即可。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用于mRNA疫苗注射劑

隨著2019年疫情在大范圍內(nèi)的大流行，新冠疫苗也再一次被人們重視起來，今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關(guān)于mRNA疫苗檢測時需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的問題。

在說具體的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的流程之前，梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知，mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗,具有針對病原體變異反應(yīng)速度快、生產(chǎn)工藝簡單、易規(guī)?；瘮U大等特點，它的基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達抗原靶標的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達出蛋白并刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學反應(yīng)，從而使機體獲得免疫保護。我們都知道當mRNA疫苗研發(fā)成功之后不能被立即使用，在使用之前是需要進行檢測的，這時候?qū)τ趍RNA疫苗的檢測方法就需要顯微計數(shù)法以及需要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。下面就讓小編給您介紹一下進行顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測時需要用到的配件展示。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀配件展示：

（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析軟件，電腦等。

（2）需要配置奧林巴斯反射顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器展示：

mRNA疫苗樣品展示：

以下是具體的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測步驟：

（1）首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。

（2）把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。

（3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。

（4）用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。

（5）分析實驗數(shù)據(jù)，導(dǎo)出標準報告；

通過以上梓夢科技的小編介紹的顯微計數(shù)法的檢測步驟，很多感興趣的朋友肯定會疑惑，擁有顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和會使用顯微計數(shù)法檢測的的公司那么多，為什么還要梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測呢？原因是梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z具有以下的優(yōu)勢：

①　直接按照藥典要求出具報告；

②　全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；

③　軟件符合法規(guī)要求；

④　按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；

⑤　光阻法檢測不通過時，作為不溶性微粒檢測的一個判定。

通過梓夢科技小編的介紹，相信對顯微計數(shù)法如何檢測mRNA疫苗的流程的朋友都已經(jīng)清楚了，如果對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀感興趣的朋友歡迎咨詢上海梓夢科技。

       <梓夢科技>不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數(shù)法，而顯微計數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀，在依據(jù)藥典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經(jīng)過測試發(fā)現(xiàn)其密理博（millipore）濾膜清潔度可以滿足測試要求。

      顯微計數(shù)法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm，按照顏色分為白色和灰色濾膜，按照是否帶格柵分為格柵濾膜和非格柵濾膜，按照濾膜孔徑大小可以選擇孔徑1μm、孔徑0.8μm和孔徑0.45μm濾膜?？蛻粜枰鶕?jù)自己的品種和預(yù)申報地進行選擇。

有的樣品中不溶性微粒是白色顆粒，此時就不可以采用白色濾膜，如果采用白色濾膜就無法很好的識別到白色顆粒，造成漏檢，而需要采用灰色濾膜。如下圖中案例，顆粒為白色的顆粒，采用灰色濾膜就可以很好的識別。

           白色顆粒

上海梓夢科技有限公司人員有豐富的不溶性微粒檢測經(jīng)驗，大家有任何濾膜選擇疑惑可以隨時溝通，也歡迎大家咨詢有關(guān)不溶性微粒檢測或者粒度相關(guān)問題，我們的目標是培養(yǎng)每個你成為粒度分析專家。

以下是常用濾膜的貨號，供大家參考。

0.45μm-25mm-灰色-網(wǎng)格   貨號：HABG02500

0.45μm-25mm-白色-無格柵 貨號：HAWP02500

0.45μm-13mm-灰色-網(wǎng)格   貨號：HABG01300

0.45μm-13mm-白色-無格柵 貨號：HAWP01300

0.80μm-25mm-灰色-網(wǎng)格   貨號：AABG02500

下圖為顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測常用濾膜展示：

   灰色格柵濾膜                                

                                      白色無格柵濾膜