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簡述膠囊裝量的測定方法

cgcgwan剛 2018-12-06 05:13:42 316  瀏覽
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膠囊水分含量檢測卡爾費(fèi)休分析方法

2012年的毒膠囊事件后,人們對藥物的質(zhì)量安全意識越來越濃,對其質(zhì)量檢測的要求也越來越高,在膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標(biāo),膠囊水分含量的高低會直接影響其質(zhì)量和使用期限,甚至?xí)苯佑绊懓渲械乃幤返馁|(zhì)量和使用期限。

 



上海禾工AKF-2010HT卡爾費(fèi)休醫(yī)藥專用水分測定儀與市場同類產(chǎn)品相比,禾工AKF-2010HT高精度水分測定儀在膠囊樣品不能完全溶解的情況下,采用加熱攪拌臺輔助樣品加熱溶解,精確的檢測出其樣品的含水量,測試過程更加的安全、環(huán)保、方便。

 

方法步驟:

1.使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約40ml的無水甲醇溶劑。

2.使用儀器的“打空白”功能滴定至終點(diǎn),以去除滴定池內(nèi)的水分,儀器就緒并保持終點(diǎn)的狀態(tài)。

3.用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10ul純水,拭干針頭后放入天平稱量,將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器,開始標(biāo)定。

4.重復(fù)步驟3,反復(fù)測量3-5次,儀器會自動保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算出平均值作為試劑的滴定度。

5.用加樣針抽取一定量的樣品加入滴定池,將進(jìn)樣前后加樣針的重量之差作為樣品進(jìn)樣量輸入儀器,并開始測量。


 



技術(shù)指標(biāo):

水份含量測定范圍:   0.001%-

滴定控制精度:     0.2ul

可用計(jì)量管:       5ml,10ml,20ml

測量重復(fù)性:       ≦0.15%(2ml試劑)

方法存儲:        12組

測定結(jié)果數(shù)據(jù)存儲:   >200組(可使用移動存儲器成批導(dǎo)出) 

滴定組件:        ZL活塞頭,可選配20ml(標(biāo)配)、10ml、5ml長壽命高精度滴定管,附抗紫外線護(hù)罩

輔助功能:        滴定延時,終點(diǎn)延時

樣品測定時間:     平均2分鐘

顯示器:          彩色觸摸屏

閥門及管路材質(zhì):    聚四氟乙烯PTFE三向雙通電磁驅(qū)動控制閥,防腐蝕抗紫外線設(shè)計(jì),全防腐管路,便捷快插接頭,螺母;

檢測電極:         雙鉑針電極

滴定臺:          磁力攪拌臺(50-1200轉(zhuǎn)/分,標(biāo)配)、 帶加熱磁力攪拌臺(選配)、微量滴定池(選配)

數(shù)據(jù)接口:         web接口,USB接口,數(shù)據(jù)可拷貝輸出

可選配:          加熱攪拌滴定臺、卡氏加熱頂空進(jìn)樣器、微型數(shù)據(jù)打印機(jī)

使用環(huán)境溫度:     +5-40℃

使用環(huán)境濕度:     ≤80%



關(guān)鍵詞:膠囊、卡爾費(fèi)休水分測定儀、水分測定儀、高精度水分測定儀、加熱攪拌臺、AKF-2010HT


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