原文英文版刊登于制藥雜志《Pharma Focus Asia》，本文有所修改補(bǔ)充。

       預(yù)算和資源的壓力持續(xù)增強(qiáng)，迫使制藥企業(yè)在高度管控的環(huán)境下，以更少的投入實(shí)現(xiàn)更多產(chǎn)出。

       面對(duì)上述嚴(yán)苛壓力，制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)向有助于自己提高生產(chǎn)率的技術(shù)和解決方案。蘇伊士通過(guò)Sievers^?總有機(jī)碳TOC分析儀和消耗品，提升了制YY水檢測(cè)、清潔驗(yàn)證以及質(zhì)量保證/質(zhì)量控制、生產(chǎn)、設(shè)施、設(shè)備等應(yīng)用領(lǐng)域的效率和合規(guī)性。

Dave Kremer

       蘇伊士水務(wù)技術(shù)與方案 - 分析儀器業(yè)務(wù)銷售和業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人，和我們探討了分析儀器領(lǐng)域的行業(yè)趨勢(shì)、數(shù)據(jù)可靠性以及水質(zhì)檢測(cè)和清潔驗(yàn)證方面的效率提升；并針對(duì)當(dāng)前的COVID-19疫情，向我們介紹了Sievers TOC分析儀所能給予藥企的支持。

問(wèn)答

Q1：通用電氣GE分析儀器和Sievers產(chǎn)品成為蘇伊士集團(tuán)成員已經(jīng)兩年了，跟我們聊一下過(guò)渡期的情況吧！

       這是一個(gè)激動(dòng)人心的過(guò)程！加入蘇伊士后，我們不僅在生命科學(xué)水質(zhì)檢測(cè)和清潔驗(yàn)證領(lǐng)域提供核心專業(yè)技術(shù)，而且在應(yīng)對(duì)各行業(yè)水資源短缺、水處理生產(chǎn)和過(guò)程控制相關(guān)的重大挑戰(zhàn)中貢獻(xiàn)自己的力量。水是所有行業(yè)的重要資源，對(duì)水資源的可持續(xù)管理非常重要。在制藥行業(yè)，我們生產(chǎn)的精確可靠的水質(zhì)監(jiān)控儀表為人所稱道——我們的儀器不只是質(zhì)量控制，而且包括過(guò)程控制。在幫助用戶更GX、更了解自己工藝過(guò)程的同時(shí)，我們可以擴(kuò)展和優(yōu)化水資源的用途。

Q2：能跟我們介紹一下Sievers分析儀的歷史嗎？

       制藥市場(chǎng)的大部分用戶都了解Sievers這一品牌。Sievers分析儀于1984年由科羅拉多大學(xué)的兩名同事成立，如今我們的公司總部仍在科羅拉多州博爾德市。用戶可能不太了解，我們旗下使用Z廣泛的總有機(jī)碳TOC分析儀Z初是太空站用于監(jiān)控飲用水質(zhì)的！我們的業(yè)務(wù)幾經(jīng)轉(zhuǎn)手——Z的包括通用電氣GE，然后是蘇伊士集團(tuán)——如今已經(jīng)成長(zhǎng)為制藥行業(yè)ling先的總有機(jī)碳TOC分析技術(shù)之一。

Q3：除了儀器性能，還有哪些因素會(huì)影響總有機(jī)碳TOC的分析結(jié)果？

       除準(zhǔn)確、易用的分析儀器外，Sievers認(rèn)證的消耗品、服務(wù)和專業(yè)支持為用戶提供了全套TOC分析的解決方案。例如，在使用Sievers TOC樣品瓶和標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，用戶可充分利用我們的超標(biāo)結(jié)果OOS調(diào)查。對(duì)于樣品、系統(tǒng)適用性或驗(yàn)證失敗等問(wèn)題，我們的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)會(huì)排查各種原因包括現(xiàn)場(chǎng)的儀器性能，然后在故障分析報(bào)告中探討各種發(fā)現(xiàn)情況，實(shí)現(xiàn)完整的可追溯性。

       我們一直希望用戶對(duì)如何使用儀器以及碰到的各種問(wèn)題給我們提供反饋。這些用戶反饋不僅幫助我們開(kāi)發(fā)和改進(jìn)新的儀器，也幫助我們不斷完善新的消耗品和服務(wù)，從而實(shí)現(xiàn)完整的總有機(jī)碳TOC檢測(cè)方案。近期，我們推出了清潔驗(yàn)證用的預(yù)酸化樣品瓶，這一產(chǎn)品是專門(mén)針對(duì)用戶檢測(cè)棉簽擦拭樣本需求開(kāi)發(fā)的，它保證了檢測(cè)的一致性，降低了樣品制備的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，幫助用戶降低清潔驗(yàn)證樣本檢測(cè)的失敗率?？梢哉f(shuō)，我們針對(duì)具體應(yīng)用的產(chǎn)品和支持在業(yè)界是無(wú)與倫比的。

Q4：總有機(jī)碳TOC分析廣泛應(yīng)用于制藥的方方面面。制藥企業(yè)進(jìn)行TOC分析的場(chǎng)景和方法有哪些發(fā)展趨勢(shì)？

       無(wú)論在質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)、研發(fā)，還是在工程設(shè)施中，Sievers總有機(jī)碳TOC分析儀都可以滿足用戶的合規(guī)性和工藝流程要求。TOC分析的常見(jiàn)應(yīng)用包括超純水監(jiān)控、實(shí)時(shí)檢測(cè)、清潔驗(yàn)證（及清潔確認(rèn)和監(jiān)控）、浸出物/萃取物檢測(cè)。我們發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)將TOC分析從超純水檢測(cè)擴(kuò)展到了對(duì)工藝流程的了解、控制和故障排除等應(yīng)用。很多用戶通過(guò)使用TOC分析實(shí)現(xiàn)了令人嘆為觀止的生產(chǎn)效率的提升。

       為了對(duì)制YY水進(jìn)行在線監(jiān)控和實(shí)時(shí)檢測(cè)（RTT，real-time testing）——Sievers加深了對(duì)在線應(yīng)用工藝流程的理解，因此用戶可以通過(guò)檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采取糾正措施以確保水的質(zhì)量。我們產(chǎn)品提供超高的精度和可靠性，沒(méi)有其他TOC檢測(cè)技術(shù)帶來(lái)的假正和假負(fù)讀數(shù)現(xiàn)象。用戶希望得到持續(xù)在線的質(zhì)量保證，滿足過(guò)程控制和實(shí)時(shí)檢測(cè)等方面的監(jiān)管要求。這正是我們幫助用戶取得成功和提GX率的法寶。

       我們發(fā)現(xiàn)的另一趨勢(shì)是用戶越來(lái)越多地使用我們儀器的Turbo模式繪制水質(zhì)檢測(cè)的實(shí)時(shí)曲線，以進(jìn)行水系統(tǒng)故障診斷或清潔驗(yàn)證。Turbo模式可用于在線進(jìn)樣、離線吸樣或?qū)嶒?yàn)室自動(dòng)進(jìn)樣（使用自動(dòng)進(jìn)樣器），實(shí)現(xiàn)快速分析并識(shí)別TOC的瞬時(shí)漂移。這種控制和速度也正是用戶提高生產(chǎn)率的途徑。

       總體而言，用戶有提GX率并將實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)轉(zhuǎn)移到在線檢測(cè)的趨勢(shì)和愿望，因此我們進(jìn)行在線檢測(cè)的開(kāi)發(fā)并盡可能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。在將我們的儀器從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到在線檢測(cè)的過(guò)程中，使用Sievers膜電導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的無(wú)縫銜接。

Q5：我們經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)數(shù)據(jù)可靠性和數(shù)據(jù)安全，這些概念在制藥行業(yè)分析儀器的設(shè)計(jì)中有多重要？

       滿足用戶需求極為重要，我們會(huì)確保我們的儀器和軟件完全符合21 CFR Part 11部分和Z新版數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則的規(guī)定。尤其當(dāng)我們看到FDA陸續(xù)給藥企發(fā)送有關(guān)數(shù)據(jù)可靠性的警告信，我們就確信業(yè)界對(duì)此要求是非常嚴(yán)格的。

       我們?cè)谒伎几髡M織機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的定義時(shí)，考慮的是數(shù)據(jù)全生命周期的完整性、一致性和準(zhǔn)確性。盡管如此，這些概念在具體執(zhí)行過(guò)程中還存在諸多不清晰的地方，所以各藥企紛紛陷入困境。

       Sievers的產(chǎn)品致力于幫助藥企位于滿足數(shù)據(jù)可靠性的前沿。例如，根據(jù)市場(chǎng)反饋，我們開(kāi)發(fā)了全新的軟件驗(yàn)證支持包，用于TOC分析儀軟件的驗(yàn)證，專門(mén)解決數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題。該驗(yàn)證支持包在業(yè)內(nèi)du一無(wú)二，提供了從儀器到數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的完整的驗(yàn)證解決方案。

Q6：您提到Sievers的儀器不僅用于質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，還有在線和實(shí)時(shí)檢測(cè)應(yīng)用。蘇伊士如何緊跟不斷變化的需求并確保成功實(shí)現(xiàn)不同應(yīng)用？

       由于時(shí)間和資源有限，藥企希望優(yōu)化工藝流程，提高生產(chǎn)率和自動(dòng)化水平，有效排除故障。我們?cè)谫|(zhì)控、生產(chǎn)、研發(fā)、工程及制藥的其他領(lǐng)域都了解到了這一需求。是的，我們確實(shí)發(fā)現(xiàn)越來(lái)越多用戶希望進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)和在線清潔驗(yàn)證等應(yīng)用，但他們并不一定知道如何GX實(shí)現(xiàn)。

       作為儀器制造商，我們了解到用戶的成功遠(yuǎn)非一臺(tái)儀器一蹴而就。我們引以為榮的是，自己的團(tuán)隊(duì)能夠提供專業(yè)知識(shí)，幫助用戶進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)以及實(shí)施新應(yīng)用的可行性。我們針對(duì)確效（包括儀器和軟件）、實(shí)時(shí)檢測(cè)和清潔驗(yàn)證等應(yīng)用開(kāi)發(fā)驗(yàn)證支持包，幫助用戶探索驗(yàn)證過(guò)程，實(shí)現(xiàn)GX、合規(guī)的部署。

Q7：對(duì)未來(lái)Sievers產(chǎn)品在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用有哪些期望？

       從我們公司的歷史可以發(fā)現(xiàn)，Sievers產(chǎn)品因?qū)I(yè)和創(chuàng)新而生。不久的將來(lái)，大家會(huì)看到一些開(kāi)拓性的創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富我們對(duì)制藥業(yè)提供的解決方案，同時(shí)也會(huì)幫助用戶對(duì)質(zhì)量控制的流程進(jìn)行更多優(yōu)化——并且保持合規(guī)性！我們不斷與用戶保持溝通，了解他們Z緊迫的需求，為他們遇到的分析挑戰(zhàn)創(chuàng)造更好的解決方案。我們會(huì)向用戶展示我們Z新的創(chuàng)新成果，敬請(qǐng)期待！

Q8：針對(duì)當(dāng)前的疫情情況，Sievers如何幫助COVID-19疫苗開(kāi)發(fā)商提高生產(chǎn)效率？

       很多生物技術(shù)和制藥企業(yè)，正在為開(kāi)發(fā)COVID-19疫苗、診斷試劑盒和ZL藥品進(jìn)行全天候的工作，其中有很多企業(yè)是我們的用戶。Sievers TOC分析儀是確保藥物安全、質(zhì)量和效力的關(guān)鍵工具，我們的TOC技術(shù)用于新疫苗和ZL方法的開(kāi)發(fā)，還用于維持對(duì)患者生命至關(guān)重要的藥物生產(chǎn)，蘇伊士Sievers分析儀團(tuán)隊(duì)一直在全力支持他們。

       我們?cè)谥扑幮袠I(yè)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)推動(dòng)了我們與客戶的緊密合作，這在當(dāng)前充滿挑戰(zhàn)的時(shí)期尤為重要。Sievers的銷售和服務(wù)團(tuán)隊(duì)一直與他們密切合作，幫助他們擴(kuò)大用于臨床試驗(yàn)和診斷檢測(cè)的藥物以及試劑盒的生產(chǎn)，包括新的分析儀的安裝、固/軟件升級(jí)、儀器的重新驗(yàn)證以及預(yù)防性維護(hù)更新。

       為了幫助藥企應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，我們?cè)黾恿藘x器的生產(chǎn)和庫(kù)存，同時(shí)采取措施確保所有員工的安全操作。我們密切與客戶合作，滿足藥品生產(chǎn)和患者安全的關(guān)鍵需求。我們團(tuán)隊(duì)的努力與Sievers分析儀保護(hù)公共健康的愿景直接契合。希望疫情盡快平息，大家一起渡過(guò)難關(guān)！

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第 4 期文章

文中有答案！

歷經(jīng) 10 年，Microsoft 已于 2020 年 1 月 14 日終止對(duì) Windows 7 的支持

這對(duì)我們有什么影響?

Microsoft 將不再提供：

• 任何問(wèn)題的技術(shù)支持

• 軟件更新

• 安全更新或修復(fù)

這意味著，繼續(xù)使用 Windows 7 操作系統(tǒng)的公司將更容易遭遇惡意軟件攻擊和網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。

我們可以做什么？

1、升級(jí)至 Windows 10 以降低與 Windows 7 相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

2、同時(shí)升級(jí)專業(yè)軟件，如數(shù)據(jù)采集和存儲(chǔ)軟件，以確保系統(tǒng)在新的系統(tǒng)環(huán)境中正常運(yùn)行。

3、軟件升級(jí)將被視為對(duì)已驗(yàn)證系統(tǒng)的“變更”，需評(píng)估變更影響，以了解重新驗(yàn)證級(jí)別。

Windows 升級(jí)路徑

您可以通過(guò)三條主要升級(jí)路徑取得技術(shù)和法規(guī)方面的成功。安捷倫可以與客戶合作，為這三條路徑提供幫助，如下面流程圖所示。

請(qǐng)注意，安捷倫可以通過(guò)三條路徑中的任意一條提供測(cè)試執(zhí)行服務(wù)，下面流程圖中僅以最長(zhǎng)路徑為例進(jìn)行說(shuō)明：

圖 1. Windows 10 升級(jí)路徑

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的生命周期

驗(yàn)證過(guò)程是一個(gè)生命周期，貫穿從產(chǎn)品/供應(yīng)商選擇、系統(tǒng)部署、生產(chǎn)應(yīng)用、退役/停用的整個(gè)階段。安捷倫科技公司可以在驗(yàn)證生命周期的所有階段，為客戶提供幫助：需求收集、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CSV 文檔編寫(xiě)和執(zhí)行、變更管理咨詢以及系統(tǒng)退役。

圖 2. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的生命周期

第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為產(chǎn)業(yè)鏈中的“質(zhì)量守門(mén)人”，業(yè)務(wù)具有“多領(lǐng)域、高合規(guī)、強(qiáng)追溯”的特點(diǎn)，管理者在日常運(yùn)營(yíng)中常常面臨一系列相互關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)性難題：樣品從登記到檢測(cè)平均耗時(shí)長(zhǎng)，高度依賴人工操作不僅拉低整體效率，也導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤差率居高不下?！皵?shù)據(jù)孤島”問(wèn)題尤為突出：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源多樣，設(shè)備和系統(tǒng)格式不一，難以實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理與分析。各部門(mén)之間數(shù)據(jù)共享不暢，形成信息壁壘，進(jìn)一步影響決策效率。此外，嚴(yán)格的合規(guī)要求持續(xù)加重運(yùn)營(yíng)壓力，對(duì)數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性以及流程的標(biāo)準(zhǔn)化提出了極高要求，頻繁的外部評(píng)審也成為常態(tài)挑戰(zhàn)等。

立足第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求，青軟青之 King’s LIMS圍繞合規(guī)適配、流程覆蓋、數(shù)據(jù)整合與系統(tǒng)擴(kuò)展等維度，系統(tǒng)化構(gòu)建了應(yīng)對(duì)行業(yè)選型挑戰(zhàn)的能力體系，為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)性挑戰(zhàn)提供完整答案。其優(yōu)勢(shì)可歸納如下：

系統(tǒng)功能與專業(yè)性：King’s LIMS覆蓋樣品全生命周期管理，支持從委托下單到報(bào)告生成的全流程數(shù)字化，顯著提升效率。King’s LIMS 不僅支持儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，還具備完善的質(zhì)量控制模塊（如質(zhì)控樣管理、異常預(yù)警等）。其突出特點(diǎn)在于完整的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025原則，可對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)等影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的關(guān)鍵要素進(jìn)行全面管控，并支持審計(jì)追蹤和電子簽名，滿足監(jiān)管溯源要求。

強(qiáng)大的數(shù)據(jù)采集與追溯能力：該系統(tǒng)可無(wú)縫對(duì)接儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集與科學(xué)數(shù)據(jù)管理（SDMS），對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、清洗、分析、挖掘和應(yīng)用，能有效降低人工誤差，確保數(shù)據(jù)全程可追溯。任何操作變更均有記錄，為質(zhì)量控制與安全審計(jì)提供可靠支撐。

技術(shù)架構(gòu)與擴(kuò)展性：King’s LIMS 采用模塊化設(shè)計(jì)，具備高擴(kuò)展性與開(kāi)放性，可隨業(yè)務(wù)增長(zhǎng)靈活升級(jí)，并支持與ERP、MES等外部系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接，便于未來(lái)系統(tǒng)整合。

用戶體驗(yàn)與實(shí)施支持：系統(tǒng)的易用性直接影響上線成功率。King’s LIMS 界面直觀、操作便捷，有助于用戶快速上手。同時(shí)，供應(yīng)商的項(xiàng)目實(shí)施能力與持續(xù)服務(wù)同樣關(guān)鍵。青軟青之作為深耕行業(yè)近20年的服務(wù)商，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與成熟實(shí)施方法，能有效保障項(xiàng)目順利落地。

行業(yè)成功案例：了解系統(tǒng)在同行業(yè)或相似領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)例具有重要參考價(jià)值。King’s LIMS 已在醫(yī)療檢測(cè)、食品藥品、環(huán)境檢測(cè)、綜合質(zhì)檢、計(jì)量校準(zhǔn)等覆蓋90%以上的檢測(cè)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，服務(wù)客戶超過(guò)1000家。

在科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)下，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理模式正面臨效率、合規(guī)性與協(xié)同能力等多重挑戰(zhàn)。在此背景下，智慧實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)（LIMS）作為數(shù)字化賦能的核心工具，正日益成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的關(guān)鍵支撐。其根本價(jià)值在于以數(shù)字化手段重構(gòu)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行邏輯，實(shí)現(xiàn)管理效率躍升、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)可控與知識(shí)價(jià)值持續(xù)沉淀的綜合目標(biāo)。

首先，LIMS能夠打破數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。系統(tǒng)通過(guò)整合樣本信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與操作日志，構(gòu)建完整的電子記錄鏈，結(jié)合儀器自動(dòng)采集與權(quán)限管控機(jī)制，確保從樣本登記到結(jié)果發(fā)布的每個(gè)環(huán)節(jié)透明可控，有效解決傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室中數(shù)據(jù)分散、難以溯源的問(wèn)題。

其次，系統(tǒng)顯著提升數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性。LIMS采用“一次錄入，全程使用”的模式，減少人工轉(zhuǎn)錄環(huán)節(jié)，降低筆誤風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，內(nèi)置的電子簽名、審計(jì)追蹤和分級(jí)權(quán)限管理等功能，保障數(shù)據(jù)不可篡改，全面滿足相關(guān)法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。

在實(shí)驗(yàn)流程方面，LIMS 實(shí)現(xiàn)任務(wù)分配、結(jié)果計(jì)算與報(bào)告生成的自動(dòng)化，大幅減輕重復(fù)勞動(dòng)。配合模板化操作與智能提醒機(jī)制，實(shí)驗(yàn)人員可更專注于科研本身，從而提升整體工作效率。

此外，LIMS 強(qiáng)化了資源管理與跨機(jī)構(gòu)協(xié)同能力。系統(tǒng)支持多中心數(shù)據(jù)共享與整合，從而實(shí)現(xiàn)高效協(xié)同。同時(shí)，系統(tǒng)具備設(shè)備、耗材庫(kù)存管理與使用分析功能，有效降低重復(fù)采購(gòu)與檢測(cè)成本。

在決策支持層面，LIMS不僅提供標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，還集成數(shù)據(jù)分析與可視化工具，助力實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為科研決策提供可靠依據(jù)。

綜合來(lái)看，LIMS 的核心價(jià)值體現(xiàn)在四個(gè)方面：

效率提升：自動(dòng)化代替人工，將科研人員從繁瑣事務(wù)中解放出來(lái)，專注于核心實(shí)驗(yàn)；

質(zhì)量保障：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程與質(zhì)量控制體系；

合規(guī)審計(jì)：滿足國(guó)內(nèi)外多種法規(guī)要求；

知識(shí)管理：將實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)與數(shù)據(jù)沉淀為可復(fù)用的企業(yè)資產(chǎn)。

在眾多第三方LIMS系統(tǒng)中，King’s LIMS 憑借其在流程自動(dòng)化、數(shù)據(jù)治理與行業(yè)適配性三方面的突出優(yōu)勢(shì)，成為推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化與智能化轉(zhuǎn)型的有力工具。該系統(tǒng)深度融合實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)場(chǎng)景，通過(guò)智能化任務(wù)流轉(zhuǎn)與報(bào)告生成機(jī)制，顯著降低人工操作負(fù)擔(dān)；在數(shù)據(jù)治理方面，構(gòu)建覆蓋全生命周期的安全管理體系，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整與可審計(jì)。同時(shí)，其模塊化架構(gòu)良好的行業(yè)適應(yīng)性與擴(kuò)展性，能夠靈活響應(yīng)不同實(shí)驗(yàn)室的個(gè)性化需求，已成功應(yīng)用于醫(yī)療檢測(cè)、食品藥品、環(huán)境監(jiān)測(cè)、新能源鋰電檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域，助力實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)管理規(guī)范化、質(zhì)量控制與知識(shí)傳承的全面升級(jí)。

       眾所周知，使用錯(cuò)誤牌號(hào)的部件是導(dǎo)致大型工廠發(fā)生安全事故和結(jié)構(gòu)損壞的主因之一。準(zhǔn)確的材料分析和定期的現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)提高安全性大有助益，工業(yè)材料可靠性鑒定（PMI）分析儀的發(fā)展在實(shí)現(xiàn)安全性和預(yù)防性維護(hù)目標(biāo)方面起到了真正的作用。確保分析工具的正確性，對(duì)于該工作而言至關(guān)重要。

       在工業(yè)加工廠中的許多區(qū)域十分危險(xiǎn)，且很難進(jìn)入，同時(shí)你很可能只有一次機(jī)會(huì)進(jìn)行測(cè)量，因此，正確的首次準(zhǔn)確度至關(guān)重要。

日立PMI分析儀工具包

       我們已經(jīng)將45年的實(shí)際分析經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于大型工業(yè)加工廠PMI/NDT分析儀系列的開(kāi)發(fā)中。日立PMI分析儀注重穩(wěn)健性、易用性和準(zhǔn)確性，您可將其攜帶至工廠的每個(gè)角落，包括難以觸及的測(cè)試位置和焊縫。

主要應(yīng)用領(lǐng)域

我們的分析儀適用于石油和天然氣廠、發(fā)電廠和化學(xué)加工廠，其應(yīng)用范圍廣泛。Z常見(jiàn)的有：

       石油和天然氣上游：岸上和海上金屬部件的材料驗(yàn)證。材料牌號(hào)和化學(xué)品的即時(shí)分析結(jié)果。

       石油和天然氣中游：通過(guò)可靠、快速和全面的化學(xué)性質(zhì)測(cè)量進(jìn)行管道安全驗(yàn)證。

       石油和天然氣下游：在部件被使用之前、使用期間和壽命結(jié)束時(shí)完成PMI，包括焊接的完善性。

       電力：完成組件的PMI，以滿足ASME B&PV第九節(jié)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和流動(dòng)加速腐蝕（FAC）分析。

       所有工廠：驗(yàn)證材料的可焊接性，提供碳當(dāng)量和其他公式庫(kù)。具備高溫情況下的測(cè)試能力，可縮減停機(jī)時(shí)間。

我們有兩個(gè)針對(duì)安全分析的主要PMI分析儀系列：

X-MET8000

       X-MET8000是一種手持式XRF光譜儀，其大小和重量與手持式電鉆相當(dāng)。電池續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)一整天，方便使用。它可用于測(cè)量多種元素，有助于輕元素（鎂到硫）的分析，從而有效控制部件和系統(tǒng)。

       該技術(shù)不會(huì)對(duì)分析表面帶來(lái)任何損害，也不會(huì)留下任何痕跡。

       您可以使用該儀器測(cè)量高達(dá)400°C的表面，因此它是測(cè)量運(yùn)行狀態(tài)下組件的理想選擇。您可以選擇可調(diào)小焦斑準(zhǔn)直器，它可將分析光束的尺寸聚焦到3 mm以下，這在隔離特定特征（如焊縫）時(shí)尤有價(jià)值。

PMI-MASTERSmart

       PMI-MASTER系列采用光學(xué)發(fā)射光譜法（OES）。OES是唯yi能可靠區(qū)分不銹鋼L級(jí)以及為碳當(dāng)量（CE）計(jì)算提供足夠詳細(xì)的成分信息的測(cè)量技術(shù)。OES也是唯yi能夠準(zhǔn)確測(cè)量雙相不銹鋼和奧氏體不銹鋼中的氮含量的技術(shù)。

       PMI-MASTERSmart是一種真正意義上的便攜式高性能OES分析儀。它重量輕、結(jié)構(gòu)緊湊，可與可充電電池同時(shí)使用。該儀器還能滿足PMI冶金合金化學(xué)測(cè)試的嚴(yán)格要求，包括API 5L,ASME第IX節(jié)B&PV,ISO 17025和A2LA標(biāo)準(zhǔn)。

Z大的金屬GRADE數(shù)據(jù)庫(kù)

       GRADE數(shù)據(jù)庫(kù)是可對(duì)金屬牌號(hào)進(jìn)行簡(jiǎn)潔快速驗(yàn)證的大型金屬數(shù)據(jù)庫(kù)。該數(shù)據(jù)庫(kù)涵蓋來(lái)自69個(gè)國(guó)家的34萬(wàn)份材料的超過(guò)1200萬(wàn)份記錄以及標(biāo)準(zhǔn)，且此類信息會(huì)隨國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)變更而更新。GRADE數(shù)據(jù)庫(kù)是PMI-MASTERSmart的標(biāo)準(zhǔn)配置，同時(shí)是X-MET8000的可選升級(jí)配置。

哪種分析儀適合您？

       日立的哪一個(gè)PMI分析儀系列Z適合您對(duì)安全性的需求取決于您的應(yīng)用是什么。請(qǐng)聯(lián)系我們，我們的行業(yè)專家將協(xié)助您選出可確保您的生產(chǎn)運(yùn)行和設(shè)施安全的分析儀。

      容量瓶作為實(shí)驗(yàn)室常用的一類玻璃器皿，其主要用于配置各類精確溶液；故其對(duì)精度的要求較高，所以按照相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及操作規(guī)范其干燥溫度不得超過(guò)65℃；但由于其器型比較修長(zhǎng)，瓶口較窄，導(dǎo)致其在一般情況下進(jìn)行晾干、烘干、吹干都需要比較長(zhǎng)的時(shí)間。大大影響了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)的效率，若儲(chǔ)備更多數(shù)量的容量瓶則需要更多的空間進(jìn)行晾曬烘干以及儲(chǔ)存，故為了解決此類的問(wèn)題對(duì)各類方法進(jìn)行了測(cè)試。

以200ml容量瓶為例，如若采用自然晾干的方式進(jìn)行干燥則需要12h以上才能完全干燥，若是采用傳統(tǒng)烘箱或是器皿干燥保存柜進(jìn)行烘干其平均時(shí)間也在4小時(shí)以上，同時(shí)我們也發(fā)現(xiàn)使用烘箱烘干時(shí)若室溫與烘箱內(nèi)溫度差較大；其內(nèi)部干燥后拿出烘箱在30s內(nèi)其內(nèi)部水蒸氣又會(huì)重新凝結(jié)；原因在于，烘箱靠長(zhǎng)時(shí)間的高溫將容量瓶?jī)?nèi)部水分進(jìn)行蒸發(fā)，但由于容量瓶特殊的器型導(dǎo)致水蒸氣聚集在瓶?jī)?nèi)難以排出；故當(dāng)內(nèi)外溫差較大時(shí)，水蒸氣遇冷又迅速凝結(jié)于內(nèi)壁（以下稱為“返濕”現(xiàn)象）。使其干燥效率大打折扣。

（“反濕”現(xiàn)象）

故解決問(wèn)題的方法就是將容量瓶?jī)?nèi)部水以及水蒸氣吹出容量瓶。器皿干燥保存柜BYDP-450A搭配容量瓶專用層架；通過(guò)對(duì)容量瓶瓶口的分隔；設(shè)置進(jìn)風(fēng)通道與出風(fēng)通道；能有效地引導(dǎo)干燥柜發(fā)出的熱風(fēng)從進(jìn)風(fēng)通道進(jìn)入容量瓶底部后經(jīng)過(guò)出風(fēng)通道排出；從而提升干燥效率；并且能有效地防止上文當(dāng)中的“返濕”現(xiàn)象。

使用該方法，200ml容量瓶的干燥效率有了一定的提升，在15℃環(huán)境溫度下，干燥柜設(shè)置50℃進(jìn)行烘干測(cè)試；在3小時(shí)30分內(nèi)；200ml容量瓶能夠完全干燥，并且不會(huì)出現(xiàn)“反濕”現(xiàn)象；并且進(jìn)行了10ml；25ml；50ml；100ml等多種規(guī)格的容量瓶進(jìn)行了與烘箱對(duì)比的測(cè)試，發(fā)現(xiàn)在使用該方法后；各類容量瓶干燥效率提升均達(dá)到30%以上；其中10ml容量瓶能在2小時(shí)內(nèi)干燥；其余均在4小時(shí)以內(nèi)基本干燥。

（測(cè)試各階段實(shí)拍）

4小時(shí)內(nèi)完成干燥；并且不出現(xiàn)“返濕”對(duì)比烘箱的效率已經(jīng)有較大提升；新層架一層可放置25-42個(gè)容量瓶；總共可放置3-4層；同時(shí)器皿干燥保存柜通過(guò)持續(xù)不斷的潔凈氣流能夠長(zhǎng)時(shí)間的無(wú)塵保存器皿，不用將器皿轉(zhuǎn)移，即用即取；

在不影響溶液調(diào)配的情況下；可將濕潤(rùn)的瓶子用無(wú)水乙醇進(jìn)行潤(rùn)洗后再放入我司的器皿干燥保存柜中；其干燥效率會(huì)進(jìn)一步提高；200ml容量瓶可在1小時(shí)以內(nèi)完成干燥。

廣州博岳科學(xué)儀器有限公司

在效率至上的今天，您的實(shí)驗(yàn)室是否仍在與這些難題“纏斗”？堆積如山的紙質(zhì)記錄是否拖慢了創(chuàng)新步伐？繁瑣的管理流程是否消耗著團(tuán)隊(duì)寶貴精力？日益嚴(yán)峻的合規(guī)要求是否讓每一次評(píng)審都?jí)毫χ刂兀?/span>

King’s LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生，以科技賦能實(shí)驗(yàn)室管理創(chuàng)新，全方位重塑智慧實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行范式。這套系統(tǒng)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)超過(guò)1000家實(shí)驗(yàn)室中得到成功應(yīng)用，覆蓋醫(yī)療檢測(cè)、食品藥品、環(huán)境監(jiān)測(cè)等90%以上的檢測(cè)行業(yè)，為科研與檢測(cè)工作注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

合規(guī)無(wú)憂，認(rèn)證更從容

King’s LIMS嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025等國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，并內(nèi)置相關(guān)認(rèn)證全流程規(guī)范。從樣品接收、實(shí)驗(yàn)操作到設(shè)備校準(zhǔn)與報(bào)告生成，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全流程標(biāo)準(zhǔn)化控制。

全流程閉環(huán)，智慧管控?zé)o死角

聚焦“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大核心要素，King’s LIMS構(gòu)建覆蓋樣本全生命周期的閉環(huán)管理體系。系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從樣本接收、檢測(cè)分析到數(shù)據(jù)錄入與最終處置的全程數(shù)字化跟蹤與監(jiān)控。

全程可追溯，數(shù)據(jù)真實(shí)可信

King’s LIMS構(gòu)建起完整的數(shù)據(jù)追溯體系。系統(tǒng)精確記錄每一實(shí)驗(yàn)步驟、操作人員、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、設(shè)備參數(shù)及原始數(shù)據(jù)，形成不可篡改的數(shù)據(jù)鏈條，確保結(jié)果真實(shí)、完整、可回溯。在問(wèn)題發(fā)生時(shí)，可迅速定位根源，為責(zé)任界定與持續(xù)改進(jìn)提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

智能分析，賦能科學(xué)決策

King’s LIMS不僅是數(shù)據(jù)管理工具，更是實(shí)驗(yàn)室的智能決策中心。內(nèi)置多維度數(shù)據(jù)分析引擎，結(jié)合直觀可視化看板，幫助管理人員實(shí)時(shí)洞察運(yùn)行狀態(tài)，識(shí)別優(yōu)化空間，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”邁向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”。

資源精益管理，提升利用效率

針對(duì)設(shè)備閑置、資源利用率低等痛點(diǎn)，King’s LIMS 實(shí)現(xiàn)對(duì)人員、設(shè)備、試劑耗材等資源的系統(tǒng)化與精益化管理。

高度靈活，精準(zhǔn)匹配多元場(chǎng)景

King’s LIMS 以平臺(tái)化與模塊化設(shè)計(jì)為核心，具備強(qiáng)大的場(chǎng)景適應(yīng)能力。無(wú)論常規(guī)檢測(cè)、科研探索還是特殊應(yīng)用場(chǎng)景，King’s LIMS 均可精準(zhǔn)適配，保障業(yè)務(wù)順暢運(yùn)行。

無(wú)縫擴(kuò)展，護(hù)航持續(xù)發(fā)展

采用先進(jìn)的微服務(wù)架構(gòu)，King’s LIMS 在國(guó)內(nèi) LIMS 領(lǐng)域率先實(shí)現(xiàn)微服務(wù)架構(gòu)，具備高度擴(kuò)展性與集成能力，既可隨中小型實(shí)驗(yàn)室成長(zhǎng)模塊化升級(jí)，也能與大型機(jī)構(gòu)現(xiàn)有儀器、ERP、MES 等系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)。同時(shí)，King’s LIMS 提供全鏈路國(guó)產(chǎn)化解決方案，全面兼容國(guó)產(chǎn)操作系統(tǒng)與數(shù)據(jù)庫(kù)，為企業(yè)數(shù)據(jù)安全與供應(yīng)鏈自主可控提供可靠保障。

氣相分子吸收光譜儀（GAS）作為一種高精度的分析工具，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、氣體檢測(cè)、化學(xué)分析等領(lǐng)域。隨著科技的發(fā)展，氣相分子吸收光譜儀的生產(chǎn)技術(shù)不斷進(jìn)步，產(chǎn)品性能日益提升。

氣相分子吸收光譜儀的基本原理

氣相分子吸收光譜儀主要通過(guò)氣體分子吸收特定波長(zhǎng)的光線來(lái)分析氣體的組成成分。當(dāng)光束通過(guò)樣品氣體時(shí)，特定波長(zhǎng)的光會(huì)被氣體分子吸收。通過(guò)測(cè)量吸收光的強(qiáng)度，可以推算出氣體的濃度和組成。該儀器能夠?qū)崿F(xiàn)高分辨率的分析，能夠識(shí)別和定量分析氣體中的微量成分。

氣相分子吸收光譜儀的生產(chǎn)工藝

氣相分子吸收光譜儀的生產(chǎn)涉及多個(gè)精密的制造過(guò)程，主要包括光學(xué)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與制造、傳感器技術(shù)的創(chuàng)新、數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)的優(yōu)化等幾個(gè)方面。

光學(xué)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)：氣相分子吸收光譜儀的核心部件之一是光源系統(tǒng)與檢測(cè)器。光源的選擇需要具備穩(wěn)定的輸出，通常使用激光或氙燈等。光路設(shè)計(jì)必須確保光束通過(guò)樣品氣體時(shí)能夠大限度地減少光損失，提高檢測(cè)靈敏度。

傳感器技術(shù)的創(chuàng)新：隨著材料科學(xué)的進(jìn)步，新型傳感器的研發(fā)使得氣相分子吸收光譜儀的性能得到了顯著提升。例如，使用高靈敏度的光電倍增管（PMT）或光電二極管（PD），能夠提高信號(hào)的檢測(cè)能力，減少背景噪聲。

數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)的優(yōu)化：氣相分子吸收光譜儀不僅僅依賴于精密的硬件設(shè)備，軟件系統(tǒng)的作用同樣至關(guān)重要。通過(guò)優(yōu)化數(shù)據(jù)采集和處理算法，可以實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確的氣體分析和結(jié)果輸出。高效的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)能處理復(fù)雜的信號(hào)，提供清晰的檢測(cè)結(jié)果，并支持實(shí)時(shí)監(jiān)控和報(bào)警功能。

氣相分子吸收光譜儀的技術(shù)進(jìn)展與市場(chǎng)需求

近年來(lái)，氣相分子吸收光譜儀的技術(shù)不斷更新?lián)Q代，新一代產(chǎn)品在靈敏度、穩(wěn)定性、智能化等方面有了顯著提升。為了適應(yīng)日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，生產(chǎn)廠家在設(shè)計(jì)時(shí)更加注重儀器的易用性和自動(dòng)化水平。

隨著環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)要求的提高，氣相分子吸收光譜儀的應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。從工業(yè)生產(chǎn)中的氣體排放監(jiān)測(cè)到大氣污染的實(shí)時(shí)監(jiān)控，再到實(shí)驗(yàn)室中的氣體分析，氣相分子吸收光譜儀在各個(gè)領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用潛力。

未來(lái)展望：氣相分子吸收光譜儀的持續(xù)創(chuàng)新

未來(lái)，隨著智能化技術(shù)和新材料的不斷發(fā)展，氣相分子吸收光譜儀的生產(chǎn)工藝和性能將進(jìn)一步優(yōu)化。尤其是在數(shù)據(jù)處理算法的創(chuàng)新方面，機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能的引入將極大提高分析速度和準(zhǔn)確性。隨著環(huán)保和安全監(jiān)管政策的不斷嚴(yán)格，氣相分子吸收光譜儀將迎來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間，成為各種行業(yè)中不可或缺的分析工具。

在現(xiàn)代科研和檢測(cè)領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室效率已成為核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。通過(guò)智能化、信息化手段實(shí)現(xiàn)全鏈路效率提升，已成為實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路。要想讓實(shí)驗(yàn)室像一條高速流水線，核心不是簡(jiǎn)單地“加人加班”，而是把樣本流、數(shù)據(jù)流、管理流變成三條“自動(dòng)傳送帶”。

而 LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）的三大 “秘訣”，成為助力實(shí)驗(yàn)室全鏈路效率實(shí)現(xiàn)倍速提升的通關(guān)關(guān)鍵。

秘訣一：全流程自動(dòng)化——讓樣本“跑”起來(lái)

旨在最大限度減少樣本等待時(shí)間與人工干預(yù)。

樣本追蹤：使用條碼或RFID技術(shù)，實(shí)時(shí)追蹤每個(gè)樣本的位置和狀態(tài)（待檢、檢測(cè)中、已審核、已存儲(chǔ)）。操作人員無(wú)需手動(dòng)記錄，在LIMS中一目了然。

任務(wù)自動(dòng)分派：LIMS可以根據(jù)預(yù)設(shè)規(guī)則（如檢測(cè)項(xiàng)目、儀器空閑狀態(tài)、人員資質(zhì)）自動(dòng)將檢測(cè)任務(wù)分配給合適的儀器和人員，減少人工調(diào)度的時(shí)間和不公。

秘訣二：數(shù)據(jù)全生命周期管理——讓數(shù)據(jù)“流”起來(lái)

致力于實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)無(wú)紙化、自動(dòng)化與零差錯(cuò)。

ELN（電子實(shí)驗(yàn)記錄本）集成：將LIMS與ELN結(jié)合，檢測(cè)人員直接在電子表格中記錄原始數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程和觀察現(xiàn)象，數(shù)據(jù)自動(dòng)回填至LIMS，無(wú)需二次抄錄。

自動(dòng)計(jì)算與合規(guī)性檢查：LIMS自動(dòng)執(zhí)行計(jì)算（如平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、單位換算），并內(nèi)置合規(guī)性檢查，自動(dòng)標(biāo)記異常結(jié)果，觸發(fā)預(yù)定義的調(diào)查流程。

自動(dòng)報(bào)告生成：審核通過(guò)后，系統(tǒng)根據(jù)模板自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告。這將技術(shù)人員從繁瑣的報(bào)告編制工作中徹底解放出來(lái)。

秘訣三：管理流智能化——讓決策“前瞻”起來(lái)

目標(biāo)是依托數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，讓管理變得更主動(dòng)、更精準(zhǔn)。

科學(xué)決策支持：利用LIMS無(wú)縫銜接BI系統(tǒng)，對(duì)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行可視化分析，通過(guò)這些數(shù)據(jù)，管理者可以精準(zhǔn)定位瓶頸，優(yōu)化資源分配，并進(jìn)行預(yù)測(cè)性決策。

資源統(tǒng)籌與預(yù)警：管理儀器校準(zhǔn)、維護(hù)計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)品和試劑庫(kù)存（可與庫(kù)存系統(tǒng)集成），設(shè)置預(yù)警，避免因資源短缺導(dǎo)致檢測(cè)中斷。

移動(dòng)端管理協(xié)同：通過(guò)移動(dòng)應(yīng)用，管理人員可隨時(shí)審批任務(wù)、處理警報(bào)等，實(shí)現(xiàn)“隨時(shí)隨地決策響應(yīng)”，極大提升管理靈活性。

由此可見(jiàn)，現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)，已不再依賴于人力疊加，而是基于像青軟青之King’s LIMS這樣真正的智能化系統(tǒng)，通過(guò)樣本自動(dòng)化、數(shù)據(jù)流暢化和管理智能化三大核心能力，為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)全鏈路、倍速級(jí)的效率提升，為眾多實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供有力支撐。

       對(duì)于戰(zhàn)勝新冠病毒疫情，除了ZL以外就是預(yù)防。研制有效的疫苗就是Z佳的預(yù)防形式。疫苗是將病毒或者相關(guān)成分，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或者基因技術(shù)處理后打入人的體內(nèi)，這些“有害成分”本身不會(huì)在體內(nèi)大量繁殖或者造成傷害，但會(huì)激發(fā)人的免疫反應(yīng)并形成記憶，一旦有真的病毒入侵，免疫系統(tǒng)就會(huì)迅速識(shí)別并展開(kāi)“圍剿”，從而達(dá)到預(yù)防的目的。

       在疫苗中有大量的“顆?！?。比如說(shuō)病毒本身就是一個(gè)個(gè)小的顆粒，直徑大約在幾十到幾百納米之間，這些病毒顆粒可以通過(guò)電鏡直接觀察。研制疫苗需要對(duì)大量病毒進(jìn)行培養(yǎng)和控制，病毒顆粒大小和粒度分布可以采用動(dòng)態(tài)光散射的方法進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估。

       很多時(shí)候，我們還需要使用佐劑來(lái)提高疫苗的免疫效果，換句話說(shuō)，疫苗是佐劑和病毒抗原的結(jié)合物，這樣可以大大提高疫苗的保護(hù)效力和持續(xù)時(shí)間。比如超細(xì)氫氧化鋁就是常用的疫苗佐劑，它的顆粒大小對(duì)于疫苗制劑工藝和產(chǎn)品質(zhì)量有顯著影響，包括影響制劑均勻性、佐劑跟病毒抗原的吸附作用等。

       隨著分子生物技術(shù)的不斷發(fā)展，人們對(duì)疫苗及免疫的認(rèn)識(shí)也不斷深入。當(dāng)病毒進(jìn)入體內(nèi)時(shí)，引起特異性的免疫反應(yīng)并不是整個(gè)病毒，而是病毒表面某些特異性的抗原（蛋白、多肽等結(jié)構(gòu)），因此在制備疫苗的時(shí)候，就可以只保留對(duì)免疫有作用的成分，而把所有無(wú)關(guān)甚至有害的成分全部去除。對(duì)于一些特異性的抗原，我們可以通過(guò)基因工程的方式去“合成”表達(dá)獲取（比如亞單位疫苗、基因工程疫苗、合成肽疫苗），提高疫苗的多樣性和可行性。而在這個(gè)過(guò)程中，我們就需要對(duì)大量的抗原、抗體甚至多肽進(jìn)行處理，這些顆粒粒徑跨度比較大，比如抗原、抗體等蛋白一般粒徑在幾十到幾百納米，而一些分子量小的多肽可能粒徑只有幾個(gè)納米。這些都可通過(guò)激光粒度儀或動(dòng)態(tài)光散射納米粒度儀來(lái)表征。

       在病毒的防護(hù)、診斷和ZL過(guò)程中，很多都與“顆?！焙汀按笮　泵芮邢嚓P(guān)，因此可通過(guò)顆粒學(xué)的方法“監(jiān)視”病毒、蛋白、多肽、佐劑等等，為戰(zhàn)勝病毒助上一臂之力。只要各行各業(yè)共同努力，就能早日戰(zhàn)勝病毒，還“山河無(wú)恙，人間太平”！

硬件技術(shù)日新月異，軟件也要跟上步伐，才能加速實(shí)驗(yàn)室高效合規(guī)運(yùn)行。冬之時(shí)萬(wàn)物終成，也該忙碌明年的計(jì)劃了。

實(shí)驗(yàn)室軟件的廣泛應(yīng)用給工作帶來(lái)了不少便利，但您用的軟件，能跟上需求嗎？實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的重要性人盡皆知，如何更好地保護(hù)數(shù)據(jù)和勞動(dòng)成果，也越來(lái)越受到大家的關(guān)注。

隨著軟件平臺(tái)基礎(chǔ)不斷更新迭代，時(shí)至今日，距離微軟宣告Windows 7系統(tǒng)停止更新與技術(shù)支持已經(jīng)快有3年之久，如果再繼續(xù)使用，我們將面臨以下困擾：

安全風(fēng)險(xiǎn)：數(shù)據(jù)安全、病毒與黑客入侵。不提供安全補(bǔ)丁服務(wù)的系統(tǒng)，用戶將面臨嚴(yán)峻的安全挑戰(zhàn)。 

兼容問(wèn)題：不支持最 新的諸多軟件、硬件，無(wú)法順應(yīng)IT趨勢(shì)的發(fā)展，您的企業(yè)將無(wú)法暢快享受科技帶來(lái)的便利。 

效率降低：操作系統(tǒng)作為最 根本的基礎(chǔ)構(gòu)架軟件，各種應(yīng)用、軟硬件的良好運(yùn)作與其密切相關(guān)，這將直接影響到每一個(gè)員工的工作效率。 

管理成本：Windows 7/XP系統(tǒng)架構(gòu)退出歷史舞臺(tái)，面臨無(wú)法對(duì)系統(tǒng)應(yīng)用進(jìn)行日常維護(hù)，難以確保企業(yè)信息安全和業(yè)務(wù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，大大增加可能帶來(lái)的額外成本花費(fèi)的風(fēng)險(xiǎn)。

數(shù)據(jù)丟失！

電腦故障！

進(jìn)度停滯！

作為行業(yè)領(lǐng)先的軟件解決方案提供者，沃特世可提供將軟件升級(jí)到兼容Windows 10的版本，以確保軟件能夠正確運(yùn)行；此外，新版本軟件中的新增功能將更高效地幫助您進(jìn)一步解決實(shí)驗(yàn)中遇到的問(wèn)題。

目前操作系統(tǒng)仍為Windows 7及更早版本的用戶需盡快升級(jí)軟件，以保證數(shù)據(jù)的安全性、完整性、合規(guī)性和延續(xù)性，提高運(yùn)行效率，降低運(yùn)維成本。

使用最 新的軟件版本，您將享受：

1、 網(wǎng)絡(luò)版色譜軟件Empower系統(tǒng)升級(jí)

• 不同藥典對(duì)計(jì)算方法的更新同步；

• 項(xiàng)目管理更方便；

• 儀器狀態(tài)隨時(shí)獲??；

  ......

另外全新推出可一步升級(jí)至Empower-LMS的方案，滿足實(shí)驗(yàn)室更多的業(yè)務(wù)需求 。

2、新一代質(zhì)譜軟件waters_connect系統(tǒng)升級(jí)

• 提升軟件易用性；

• 更多Work Flow APP更新；

• 更多的數(shù)據(jù)處理功能。

3、實(shí)驗(yàn)室管理軟件NuGenesis SDMS/ELN/LMS系統(tǒng)升級(jí)

• 界面更優(yōu)化；

• 檢索更方便；

• Empower結(jié)合更優(yōu)秀。

實(shí)驗(yàn)室軟件升級(jí)不是簡(jiǎn)單的單擊下鼠標(biāo)即可完成，而是需要更新實(shí)驗(yàn)室內(nèi)最 新的實(shí)際需求。沃特世樂(lè)意協(xié)助您：

• 將您的色譜、質(zhì)譜和實(shí)驗(yàn)室信息化軟件升級(jí)到基于Windows 10的操作系統(tǒng)；

• 升級(jí)完成后，您可以選擇由我們協(xié)助您完成原始數(shù)據(jù)的遷移和確認(rèn)，保證其安全、完整；

• 您可以選擇軟件升級(jí)后的軟件單次檢定服務(wù)，以確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性；

• 針對(duì)網(wǎng)絡(luò)版進(jìn)行整體升級(jí)服務(wù)，沃特世有專業(yè)人員制訂升級(jí)方案、進(jìn)行項(xiàng)目管理，確保系統(tǒng)升級(jí)前后的平滑過(guò)渡，減少對(duì)日常工作的影響；

• 對(duì)于升級(jí)后的軟件新增功能，沃特世有對(duì)應(yīng)的培訓(xùn)服務(wù)可供選擇，滿足操作人員能力進(jìn)階的需求。

您可以聯(lián)系您身邊的沃特世銷售，或通過(guò)以下方式與我們?nèi)〉寐?lián)系：

免費(fèi)售后服務(wù)熱線：800(400)-820-2676

郵箱：chinaservicebusiness@waters.com

講座預(yù)告

2022年11月16日，EMA發(fā)布了關(guān)于修訂GMP 附錄11 – 《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》概念文件，文件指出將對(duì)當(dāng)前版本EU GMP 附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》指南的33點(diǎn)修訂意見(jiàn)。

針對(duì)新版EU GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》指南的要求，法規(guī)所面臨的新挑戰(zhàn)，本場(chǎng)講座中，我們特別邀請(qǐng)了來(lái)自沃特世大中華區(qū)合規(guī)顧問(wèn)陳強(qiáng)以及沃特世大中華區(qū)信息學(xué)產(chǎn)品顧問(wèn)任挺鈞為您關(guān)心的問(wèn)題一一解答，并就實(shí)驗(yàn)室管理展開(kāi)報(bào)告，現(xiàn)在就掃描下方二維碼報(bào)名吧！

掃描上方二維碼，即刻報(bào)名

講座時(shí)間：

2022年12月9日（星期五），14:00 - 15:00

講座摘要：

• 新版EU GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》指南要求

• 法規(guī)要求下的新挑戰(zhàn)

• 規(guī)劃新年計(jì)劃，提升實(shí)驗(yàn)室管理

主講人：

陳強(qiáng)

沃特世大中華區(qū)合規(guī)顧問(wèn)

負(fù)責(zé)沃特世產(chǎn)品合規(guī)解決方案、合規(guī)咨詢和審計(jì)服務(wù)。歷任國(guó)內(nèi)外藥企QA、乙方咨詢公司合規(guī)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，專注于實(shí)驗(yàn)室管理/質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)搭建與合規(guī)管理；擅長(zhǎng)搭建計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證框架、驗(yàn)證培訓(xùn)、由淺入深的幫助用戶掌握計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求。

任挺鈞

沃特世大中華區(qū)信息學(xué)產(chǎn)品顧問(wèn)

碩士畢業(yè)于東華大學(xué)分析化學(xué)專業(yè)。在制藥行業(yè)的儀器領(lǐng)域從事相關(guān)技術(shù)支持達(dá)5年，具有豐富的色譜知識(shí)和相關(guān)大分子分析的經(jīng)驗(yàn)。曾負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)企業(yè)參與多個(gè)2020版藥典提升項(xiàng)目，相關(guān)結(jié)果發(fā)表SCI及論文3篇。