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微生物檢驗取樣數(shù)量如何確定?

習經(jīng)病 2013-04-02 16:00:48 993  瀏覽
  • 微生物磨練時,取樣數(shù)目若何確定?有明晰的相關(guān)劃定嗎?... 微生物磨練時,取樣數(shù)目若何確定?有明晰的相關(guān)劃定嗎? 展開

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  • 最愛xiyantt 2013-04-04 00:00:00
    問題不夠清楚哦,你要測定什么,微生物限度,還是已知菌的檢測?我只能舉例說明哦,是關(guān)于藥品的。不明白的你可以Hi我,或追問。我根據(jù)你的問題按步驟來回答。一、取樣1、供試品應隨機抽樣。一般抽樣量(2個以上Z小包裝單位)為檢驗量的3倍量。2、對異常的供試品應針對性的抽樣。抽樣時,凡發(fā)現(xiàn)有異?;蚩梢傻臉悠罚瑧x取有疑問的樣品,但機械損傷、明顯破裂的包裝不得作為樣品。凡能從藥品、瓶口(外蓋內(nèi)側(cè)及瓶口周圍)、外觀看出長螨、發(fā)霉、蟲蛀及變質(zhì)的藥品,可直接判為不合格,無需在抽樣檢驗。不能以外觀有上述情況而檢查內(nèi)容物合格,來判斷該藥品合格。3、供試品收檢后應及時檢驗,若有困難,應存放在該品種規(guī)定的儲存條件下(一般為陰涼干燥處),勿冷藏或冷凍,以防供試品內(nèi)污染菌因保存條件不妥引起致死、損傷或繁殖。4、供試品在檢驗之前,應保持原包裝狀態(tài),嚴禁開啟,包裝已開啟的樣品不得作為供試品。5、供試品的取樣必須在凈化條件下無菌操作,嚴防再污染。(原料藥、裝量大的藥)6、有劑型檢驗量均需取自2個以上包裝單位(中藥蜜丸、膜劑,除需取自2個以上包裝外,還應取4丸、片以上樣品)。7、固體及半固體(粘稠性供試品)制劑檢驗量為10克。8、液體制劑檢驗量為10毫升。9、膜劑除另有規(guī)定外,中藥膜劑檢驗量為30~50cm2 ,化學膜劑及生化藥膜劑檢驗量為 100cm2 。10、貴重的或微量包裝的供試品檢驗量可以酌減,除另有規(guī)定外,口服固體制劑不低于3克,液體制劑采用原液者不得少于6毫升,采用供試液者不得少于3毫升,外用藥品不得少于5克。二、培養(yǎng)基的制定1、一般如果是微生物限度的話,有兩種培養(yǎng)基:檢測細菌用營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,檢測霉菌及酵母菌用玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基。2、另外,如果還有致病菌要求的話,通常革蘭氏陰性腸道菌用伊紅美藍瓊脂培養(yǎng)基(EMB瓊脂),沙門氏菌用沙門氏志賀氏菌屬瓊脂(SS 瓊脂),霍亂弧菌用硫代硫酸鹽檸檬酸鹽膽鹽蔗糖瓊脂培養(yǎng)基(TCBS瓊脂),等等……3、Z后的觀察:通常是計數(shù),如樓上所說的數(shù)個數(shù)。然后就是菌落形態(tài)的觀察,主要有大小、顏色、厚度、邊緣狀態(tài)等等。不過看到你對樓上的追問,我在想,你是不是想問對未知微生物的鑒定,譬如泥土里的微生物種類、空氣中的微生物種類等?那是微生物的分離和鑒定,不叫檢測吧。那樣的話一般是用營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和馬丁氏瓊脂培養(yǎng)基。

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  • Sm你的溫柔 2013-04-05 00:00:00
    沒有取樣器的話,只能做沉降菌來評估。 按照《醫(yī)藥潔凈室 沉降菌》 ,去食品伙伴網(wǎng)上搜一下國標做就行了 希望采納。

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  • 雙子薛定諤的貓 2013-04-03 00:00:00
    樣品量過大,可采用多點采樣,通常是5點發(fā),每個點取不同部分,每點取25g進行檢測。 樣品量過少,就直接采樣,取25g,進行檢測。 樣品不足25g,就全取,進行檢測。

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