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無菌棉簽的微生物檢測

金同歲月 2012-06-04 00:34:28 875  瀏覽
  • 請問如何對醫(yī)用無菌棉簽進行微生物檢測,具體操作方法是什么?... 請問如何對醫(yī)用無菌棉簽進行微生物檢測,具體操作方法是什么? 展開

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全部評論(3條)

  • 椏溪撒打算 2012-06-07 00:00:00
    對設備進行清洗后,用無菌棉簽擦拭取樣區(qū),擦拭面積25cm2。取樣前,無菌棉簽須在無菌生理鹽水中潤濕。取樣后用10ml無菌生理鹽水洗脫,將洗脫液按《微生物限度檢查標準操作規(guī)程》檢測,同時做空白對照。取樣位置為不同的三個區(qū)域,連續(xù)驗證三批。在Z后一批生產(chǎn)結束后,分別于3、6、9小時同法取樣,檢測微生物限度,Z后一次取樣后SOP對設備進行清潔后同法取樣檢測微生物限度,于第二天、第三天、第四天同一時間同法取樣測微生物限度。取樣時,應用力平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣點,在向前移動的同時將其從一邊移動到另一邊,擦拭過程應覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉球,讓棉球的另外一面也進行擦拭,但與前次擦拭的移動方向垂直。

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  • luo982391 2012-06-05 00:00:00
    把所謂的無菌棉簽浸入無菌生理鹽水中,然后在無菌條件下涂平板于血平板上,培養(yǎng)觀察是否有菌落生長,有的話則說明此棉簽并非無菌。

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  • socool薇 2012-06-05 00:00:00
    用無菌鑷子,無菌操作夾一只棉簽(若太長也可以從中折斷)放入10ml的無菌生理鹽水的試管中,振蕩均勻,用移液管吸取1ml到平皿(可做平行),然后傾倒培養(yǎng)基。細菌霉菌都可以測試有無

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TOC清潔驗證棉簽套裝比較

01 簡介

清潔驗證研究和持續(xù)的清潔周期監(jiān)控都需要使用TOC濃度低且穩(wěn)定的樣品瓶來進行靈敏度和可靠性高的擦拭和淋洗樣品分析。使用TOC濃度較高且差異較大的清潔驗證套裝,會增加失敗的風險,從而不得不進行額外清潔,或者做出不準確的設備清潔度評估,導致代價高昂甚至危險的后果。


本文評估以下兩種不同的清潔驗證套裝,均包括低TOC棉簽和TOC樣品瓶:

1. 蘇伊士公司的Sievers?清潔驗證套裝

2. Texwipe* TX3342 TOC清潔驗證批量套裝


02 評估

本文評估各供應商的清潔驗證套裝的基準TOC貢獻和差異。在測試中,我們分析了各供應商的兩個批次的棉簽(每批次12個棉簽),棉簽均裝在40毫升超純水的樣品瓶中(每個供應商提供12個樣品瓶)。兩種清潔驗證套裝均使用Texwipe棉簽。


03 基準TOC結果

04 結論和建議

本文中的數(shù)據(jù)顯示,測試的兩個批次的Sievers清潔驗證套裝的背景TOC都比較低而且穩(wěn)定。此外,在同一批次內(nèi),Sievers套裝的濃度差異較小(Sievers的兩個批次的標準偏差分別為3.3和3.4ppb,Texwipe的同兩個批次的標準偏差分別為4.0和6.3ppb)。在不同批次之間,Sievers套裝的濃度差異也較小。由于Sievers套裝的背景TOC低而且差異小,因而更能提供靈敏而精確的清潔數(shù)據(jù)。Sievers的高品質(zhì)保證和樣品瓶的完全可追溯性為準確而完整的分析提供了強有力的保障。


在進行清潔驗證時,Sievers認證的樣品瓶、清潔驗證套裝、預酸化樣品瓶都具有出眾的性能和穩(wěn)定性。如果您需要使用酸化擦拭樣品,比如用來回收蛋白質(zhì)或肽,Sievers給您提供裝有酸化水的預酸化樣品瓶。無論您是要回收常規(guī)化合物還是難以回收的化合物,Sievers認證的和專用的TOC樣品瓶都能幫助您完成極其準確的分析。


*Illinois Tool Works Inc的商標

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