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- 超炫丶帥男 2017-02-16 00:00:00
- 基本上都是哪些內(nèi)容:系統(tǒng)適用性、專屬性、進(jìn)樣精密度、線性、檢測(cè)限、定量限、溶液穩(wěn)定性、精密度(重復(fù)性、中間精密度、回收率)、耐用性試驗(yàn),具體操作見《ZG藥典》2010年版二部,附錄XIX A藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則 原料藥:有關(guān)物質(zhì)、含量、殘留溶劑方法學(xué)認(rèn)證。 制劑:有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出度(固體或半固體制劑)
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