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- 憶飽商 2017-07-31 00:00:00
- 藥物基因組學根據(jù)不同的藥物效應(yīng)對基因分類,有可能大大加速新藥開發(fā)的進程。 由于基因組學規(guī)模大、手段新、系統(tǒng)性強,可以直接加速新藥的發(fā)現(xiàn)。另外,由于新一代遺傳標記物的大規(guī)模發(fā)現(xiàn),以及將其迅速應(yīng)用于群體,使流行病遺傳學可以大大推進多基因遺傳病和常見病(往往是多基因病)機理的基礎(chǔ)研究,其研究成果可以為制藥工業(yè)提供新的藥靶。這里所謂的新一代遺傳標記物,就是單堿基多態(tài)性(SNP)。個體之間的這種單堿基差異大約是百分之一到千分之一,目前找到一個有用的SNP要花500美元?1000美元,大規(guī)模分型技術(shù)還有待完善?;騺碜愿改福瑤缀跻簧蛔?,但由于基因的缺陷,對一些人來說天生就容易患上某些疾病,也就是說人體內(nèi)一些基因型的存在會增加患某種疾病的風險,這種基因就叫疾病易感基因。 檢測 只要知道了人體內(nèi)有哪些疾病的易感基因,就可以推斷出人們?nèi)菀谆忌夏囊环矫娴募膊?。然而,我們?nèi)绾尾拍苤雷约河心男┘膊〉囊赘谢蚰?這就需要進行基因的檢測。 基因檢測是如何進行的呢?用專用采樣棒從被測者的口腔黏膜上刮取脫落細胞,通過先進的儀器設(shè)備,科研人員就可以從這些脫落細胞中得到被測者的DNA樣本,對這些樣本進行DNA測序和SNP單核苷酸多態(tài)性檢測,就會清楚的知道被測者的基因排序和其他人有哪些不同,經(jīng)過與已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的諸多種類疾病的基因樣本進行比對,就可以找到被測者的DNA中存在哪些疾病的易感基因。 基因檢測不等于醫(yī)學上的醫(yī)學疾病診斷,基因檢測結(jié)果能告訴你有多高的風險患上某種疾病,但并不是說您已經(jīng)患上某種疾病,或者說將來一定會患上這種疾病。 通過基因檢測,可向人們提供個性化健康指導服務(wù)、個性化用藥指導服務(wù)和個性化體檢指導服務(wù)。就可以在疾病發(fā)生之前的幾年、甚至幾十年進行準確的預(yù)防,而不是盲目的保健;人們可以通過調(diào)整膳食營養(yǎng)、改變生活方式、增加體檢頻度、接受早期診治等多種方法,有效地規(guī)避疾病發(fā)生的環(huán)境因素。 基因檢測不僅能提前告訴我們有多高的患病風險,而且還可能明確地指導我們正確地用藥,避免藥物對我們的傷害。將會改變傳統(tǒng)被動YL中的亂用藥、無效用藥和有害用藥以及盲目保健的局面。 每年死于不合理用藥750萬人。位居死亡人數(shù)排行的第四位。我國因藥物不良反應(yīng)住院的病人每年約250萬人,直接死亡20萬人。我國每年發(fā)生藥物性耳聾的兒童約3萬多人,在100多萬聾啞兒童中,50%左右是藥物致聾。上海每年1萬人因吃錯藥而死亡。 基因檢測正在造福千家萬戶?;驒z測:是送給兒女的平安"儲蓄"、送給自己的"投資"、送給父母的長壽"保險"。一次檢測,終身受益??偠灾?,在新藥的設(shè)計、發(fā)現(xiàn)及成功應(yīng)用中,充分認識到基因變異對藥物效應(yīng)以及生物效應(yīng)的影響是非常重要的。用藥物基因組學原理開發(fā)新藥,生產(chǎn)更有效的診斷和ZL藥品已經(jīng)或正在引起有關(guān)部門和企業(yè)的高室重視。 提高新藥研制的成功率。對于每一個藥物來說,大約都有10%?40%的人沒有LX,有百分之幾或更多的人有副作用。因此,以與藥物效應(yīng)有關(guān)的基因為靶點研制新藥,以基因的多態(tài)性與藥物效應(yīng)的多樣性為平臺可進行藥物的臨床前藥理及臨床試驗,做到根據(jù)基因特征有針對性地選擇試驗人群,減少試驗經(jīng)費,縮短研制時間。如果制藥公司利用藥物基因組學理論可以事先預(yù)見結(jié)果或篩選試驗人群的話,它們的成功率就會高得多。 作用 重新估價過去未通過的新藥。對原來一些證明"無效"或"毒副反應(yīng)大"的藥物,藥物基因組學研究有可能證明其對某些人群有較好的作用,或者說根據(jù)基因選擇ZL藥物可提高藥物的有效性,避免不良反應(yīng)的發(fā)生。這樣,所有在臨床試驗中失敗的藥物都有可能"推倒重來"。 臨床應(yīng)用 FDA修改了藥物說明書,并對基因變異對藥物的影響給出警告提示,提出(基因檢測)證據(jù)的水準:臨床效用、FDA或?qū)W術(shù)研究的或其他專業(yè)團隊,對該藥物進行過臨床藥物基因組學評估分析。主要包括心血管藥物、傳染性疾病藥物、抗腫瘤藥、芳香酶YZ劑等。 例如抗凝血劑華法林,F(xiàn)DA在2010二月份修改了它藥物說明書,因為劑量的基因特異性,在被給出該藥前,建議對CYP2C9、VKORC1進行基因檢測。 通過基因型的運用來指導藥物使用的臨床決策并未廣泛實踐。藥物基因組的臨床使用發(fā)展緩慢是有多方面原因的。顯然,Z大的問題是,為了支持基因型的價值,臨床使用程序設(shè)定的需要。數(shù)據(jù)的標準或性質(zhì)未達成共識,需要臨床使用程序的建立。通過嵌入電子YL記錄系統(tǒng)的即時工具的發(fā)展,可能達到這個目標。為了獲得臨床性的信息,醫(yī)生和其它健康管理者通過這個工具知道了生物醫(yī)學領(lǐng)域。Z主要的方式是教導所有的健康管理組織臨床基因組學知識。
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