泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱水泡包裝、PTP包裝。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。具有優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點，是藥包裝的主要形式之一?，F(xiàn)實中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質等情況，這不但影響藥品的藥效和保質期，還會嚴重影響藥品企業(yè)的品牌形象，使企業(yè)效益下滑。為了實現(xiàn)包裝質量的全面監(jiān)控，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學、便捷的泡罩包裝透氧檢測儀器與管控手段。

目前有關包裝材料的氧氣透過率測試方法主要為庫侖計檢測法，ASTM D3985標準介紹了 利用電量分析法（庫倫法）檢測薄膜、片材的透氧性，適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態(tài)下的透氧性。國內標準也有很多相關標準，例如2015年開始實施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過性測試方法 庫侖計檢測法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過性進行測試的試驗方法，適用于塑料及其復合材料包裝件和容器的氧氣透過性的測試；2022年開始實施的GB/T 19789《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗 庫侖計檢測法》規(guī)定了庫侖計檢測法測試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過性的試驗方法，此法適用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙塑復合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過性的測試。

賽成儀器自主研發(fā)的泡罩包裝透氧檢測儀器，又稱氧氣透過率測試儀。儀器采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。多腔獨立測試、高精度傳感器、自動化溫濕度控制、滿足各種試驗條件下的測試，適應用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領域的薄膜、片材、容器及相關材料的氧氣透過性能測試。

試驗過程

(1) 將單獨的一個泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器專用的容器測試托盤裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤裝置進行密封包扎。

(2) 設置試樣名稱、試驗溫度、試驗濕度等參數(shù)。

(3) 點擊“開始試驗”選項。

(4) 啟動氣源，調節(jié)濕度以及載氣流量。

(5) 試驗結束后，儀器自動計算并顯示試驗結果。

總而言之，氧氣透過率測試儀作為透氧性測試的專業(yè)設備，是監(jiān)控泡罩包裝透氧性的重要依據(jù)，也是藥品企業(yè)應加強泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫(yī)藥包裝質量檢測的技術研發(fā)與服務，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測設備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業(yè)提供合理、精準的包裝質量解決方案。

賽成儀器立足濟南，服務寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質贏得信賴。賽出品質，成就共贏！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。

透氧儀使用前需要驗證嗎？

透氧儀作為一種常見的醫(yī)療設備，廣泛應用于臨床中監(jiān)測患者的氧氣透過情況。隨著醫(yī)療科技的不斷進步，透氧儀的使用已變得越來越普及。在開始使用透氧儀之前，是否需要進行驗證是許多使用者關心的問題。本文將深入探討透氧儀使用前是否需要驗證，及其相關重要性，以幫助醫(yī)療機構和操作人員更好地理解設備管理和使用要求。

透氧儀驗證的必要性

透氧儀的功能關鍵在于監(jiān)測患者體內的氧氣透過情況，從而為臨床診斷和提供依據(jù)。因此，確保設備在使用前達到準確和穩(wěn)定的工作狀態(tài)是至關重要的。驗證透氧儀的精確性和可靠性，能夠有效避免因設備故障或誤差帶來的不必要風險，尤其是在高風險的醫(yī)療環(huán)境中。

如何進行透氧儀驗證？

透氧儀的驗證通常包括幾個方面。操作人員需要檢查設備的電源、連接線、傳感器等硬件部分，確保它們沒有損壞或松動。進行校準檢查，確保設備在給定環(huán)境下的讀數(shù)準確。進行模擬測試，模擬不同的氧氣濃度和透過率，以驗證設備的響應是否符合預期。在實際操作中，這些步驟都應由專業(yè)的技術人員進行，以確保驗證過程的專業(yè)性和準確性。

透氧儀未驗證的風險

如果在使用透氧儀之前沒有進行必要的驗證，可能會面臨一系列問題。例如，設備故障可能導致數(shù)據(jù)讀取不準確，從而影響臨床決策，甚至危及患者的生命安全。由于透氧儀設備屬于醫(yī)療儀器，相關的質量和安全標準非常嚴格。未進行驗證的設備可能會違反相關法規(guī)或醫(yī)院的操作規(guī)程，帶來法律和管理上的風險。

專業(yè)的透氧儀使用和管理

為了確保透氧儀的有效性和安全性，醫(yī)療機構應當建立完善的設備驗證和管理制度，定期對設備進行檢測、校準和維護。專業(yè)技術人員應接受系統(tǒng)的培訓，掌握透氧儀的操作和維護知識，確保設備始終處于佳工作狀態(tài)。只有通過嚴謹?shù)墓芾砗筒僮?，才能大程度地發(fā)揮透氧儀在臨床中的重要作用，保障患者的健康與安全。

通過對透氧儀使用前驗證的必要性進行全面的討論，可以清晰地了解其在醫(yī)療領域中的重要性。在操作透氧儀時，進行充分的驗證不僅能確保設備的準確性，還能避免潛在的安全隱患。因此，驗證工作不可忽視，應作為日常操作中的重要環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療服務的高效和安全。

包裝跌落試驗機

【用 途】

包裝跌落試驗機專用語測試產(chǎn)品包裝受到墜落的受損情況，及評估運輸搬運過程時耐沖擊強度。

適用標準：ISO 2248， JIS Z0202-87， GB/T 4857.5-92等。

【試驗原理】

提起試驗樣品到預定高度，然后使其按照預定狀態(tài)自由落下，與沖擊臺面相撞。

【試驗步驟】

1. 提起試樣到所需的跌落高度位置，并按照預定狀態(tài)將其支撐住。其提起高度與預定高度之差不得超過預定高度的±2%，跌落高度指準備解放時試驗樣品的最之低點與沖擊臺面之間的距離。

2. 按照下列預定狀態(tài)，解放試驗樣品：

1. 面跌落時，是試驗樣品的跌落面與水平面之間的夾角最之大不超過2°；

2. 棱跌落時，是跌落的棱與水平面之間的夾角最之大不超過2°，試驗樣品上規(guī)定面于沖擊臺面夾角的誤差不大于±5°或夾角的10%（以最之大的數(shù)值為準），使試驗樣品的重力線通過被跌落的棱；

3. 角跌落時，試驗樣品上規(guī)定面與沖擊臺面之間的夾角誤差不大于±5°或此夾角的10%（以較大數(shù)值為準），使試驗樣品的重力線通過被跌落的角；

4. 無論荷重狀態(tài)和形狀的試驗樣品，都應使試驗樣品的重力線通過被跌落的面、線、點。

   3. 實際沖擊速度與自由跌落時的沖擊速度之差不超過自由跌落時的±1%.

   4.試驗后按有關標準或規(guī)定檢查包裝及內裝物的損壞情況，并分析試驗結果。

【設備特點】

1. 本機可對包裝件的面、角、棱作自由跌落試驗;

2. 配備數(shù)顯高度顯示儀及采用編碼器進行高度跟蹤，從而能精確地給出產(chǎn)品跌落高度，與預設

3. 跌落高度誤差不超過2%或10mm;另外還付帶不銹鋼尺顯示高度方便客戶自我校正及對比;

4. 本機采用單臂雙柱結構，具有電動復位、電控跌落及電動升降裝置，使用方便;

5. 獨有的液壓緩沖裝置大大的提高了機器使用壽命、平穩(wěn)性及安全性;

6. 單臂設置，可方便地放置產(chǎn)品，跌落角度沖擊面與底板平面角度誤差小于等于5°;

7. 底板厚度為40MM，底板有足夠的重量和受力面積從而實現(xiàn)到1.5米高度能成受到100Kg的載重,設備測試時不傾斜、不搖晃達到包裝件自由跌落;

8. 馬達是采用臺灣彰毅電機、日本歐姆龍繼電器、北京世仁達編碼器等。

【主要參數(shù)】

型號：HT-1500D

1. 跌落高度:300~1500mm或2000mm(可調)

2. 試驗方式:面、棱、角全方位跌落

3. 試驗負載:0～70kg

4. 試件最之大尺寸:1000x800x1000mm

5. 托臂尺寸:240x290x8mm

6. 跌落面板尺寸:1700*1200*40mm

7. 機臺重量:約850kg

8. 機臺尺寸(約):深1700X寬1200×高2300mm

9. 控制器尺寸:深30X寬30×高100cm

10. 電機功率:0.75KWA

11. 使用電源:AC 3相 5w 380V 50Hz

12. 帶液壓緩沖裝置，編碼器精之準設置高度。