日本藥事法規(guī)定，無論是否威脅健康，藥物中均不得混入異物或使用變質(zhì)原料，各國的藥品監(jiān)督管理局也嚴(yán)格規(guī)定藥物的分析方法。

       為了確保藥物安全，藥物分析至關(guān)重要。日立可提供各種藥物分析儀器及豐富的解決方案，為人類的健康保駕護(hù)航。

       GX液相色譜儀  

       HPLC在藥物分析中的應(yīng)用

       本實驗采用超GX液相色譜儀ChromasterUltra Rs分析了紅霉素。除了主要成分, 還檢測到有關(guān)物質(zhì), 使用ChromasterUltra Rs的亞2 μm色譜柱, 能夠得到高分離度的數(shù)據(jù)。

有關(guān)物質(zhì)的分離與定性

       熒光分光光度計（FL）

       藥物熒光特性分析

       對于一些含有芳香環(huán)的有機(jī)藥物，熒光分光光度計能夠定性或定量分析藥物的性質(zhì)，靈敏度高，選擇性好。對于一些含有芳香環(huán)的有機(jī)藥物，熒光分光光度計能夠定性或定量分析藥物的性質(zhì)，靈敏度高，選擇性好。藥物硫酸奎寧在在0.1 M硫酸溶液中的激發(fā)波長為350 nm，發(fā)出藍(lán)色熒光，其波長為450 nm。使用F-7000熒光分光光度計，在6個濃度范圍內(nèi)確認(rèn)了樣品的動態(tài)范圍，結(jié)果如下圖所示。

硫酸奎寧在激發(fā)波長350nm處的線性關(guān)系（左）

不同濃度的熒光光譜（右）

熒光分光光度計 F-7100

熒光分光光度計 F-2700

       原子吸收分光光度計（AAS）         

       YY膠囊的鉻、鐵、鋅分析

       日本藥典對于使用原子吸收分光光度計測定YY膠囊的Cr、Fe、Zn濃度作了相關(guān)規(guī)定。ZA3000系列在背景校正時采用偏振塞曼校正法，能夠提供穩(wěn)定的基線和高精度的分析數(shù)據(jù)。

偏振塞曼原子吸收分光光度計

       紫外分光光度計（UV/Vis/NIR）             

       藥物吸光度的測定

       紫外分光光度計是在一定波長范圍內(nèi)或特定波長處對物質(zhì)進(jìn)行定量或定性分析測定，在藥物含量，性能以及藥品篩查中廣泛應(yīng)用。DNA在特定波長范圍內(nèi)具有吸光性，通常在260nm波長下，吸光度顯示為1時，表示雙鏈DNA(dsDNA)為50μg，單鏈DNA(ssDNA)為33μg，RNA為40μg。由此，我們可以根據(jù)260nm下的吸光度計算DNA濃度。

樣品DNA的標(biāo)準(zhǔn)曲線圖及吸收光譜

紫外可見近紅外分光光度計 UH4150

雙光束分光光度計 UH5300

       熱分析儀（TA)

       藥物的熱特性評價

       熱分析儀主要用于各種藥品的熱物性評價，在醫(yī)藥品研發(fā)、質(zhì)量管理方面發(fā)揮著重要的作用。DSC不但可以評價藥物的熔融溫度，還可以對藥物的多晶性、結(jié)晶度和成分比等進(jìn)行評價。TG/DTA主要用于藥物成分定量分析、材料的熱穩(wěn)定性評價等，因此十分適用于藥物加工條件和儲存條件的模擬檢測。

止痛藥的TG/DTA

熱重-差熱同步熱分析儀（TG/DTA）STA7000系列

       納米尺度3D光學(xué)干涉測量系統(tǒng)

       藥物包裝厚度測量

       納米尺度3D光學(xué)干涉測量系統(tǒng)VS1800無需切割樣品，即可無損傷觀察多層膜結(jié)構(gòu)、膜厚以及內(nèi)部透明多層狀態(tài)。由于塑料包裝對內(nèi)容物起到重要的保護(hù)作用，因此需要嚴(yán)格控制膜厚。日立白光干涉顯微鏡VS1800可以無損傷測量膜厚，十分適用于產(chǎn)品質(zhì)量管理與故障解析。

PTP包裝板硬塑料部分的截面分析結(jié)果

（5倍物鏡單一視野測量（測量寬度936 μm））

左端(a)、ZY(b)、右端(c)

PTP包裝板外觀

（○ 表示測量點）

納米尺度3D光學(xué)干涉測量系統(tǒng) VS1800

       手持式X射線熒光光譜儀

       重金屬元素含量的快速分析

       便攜式分析設(shè)備，可以在現(xiàn)場或者實驗室內(nèi)用于樣品的快速篩查分析，例如：快速判定YY膠囊中Cr含量是否超標(biāo)、分析中草藥中重金屬的含量。

X-MET8000

（來源：日立儀器（上海）有限公司）