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  國安19641222 2012-11-16 00:00:00

  我也不知道

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  Zakschen 2012-11-16 00:00:00

  封閉的普通實驗室即可。。有條件在無菌室Z好。

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  10101010163 2012-11-17 00:00:00

  為保證實驗結果的準確性，防止污染，內(nèi)毒素檢查實驗應在密閉的潔凈室中或密閉實驗室的超凈工作臺下進行。 ——2010年版藥品GMP實施指南 密閉的潔凈室中 密閉實驗室的超凈工作臺 實驗室溫度：≤26℃ 實驗室濕度：45%～75%

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  別咬哥啦 2017-09-25 00:00:00

  內(nèi)毒素測定方法有： 凝膠法 動態(tài)濁度法 終點濁度法 動態(tài)顯色法 終點顯色法 凝膠法系通過鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應的原理來定性檢測或半定量內(nèi)毒素的方法。凝膠法鱟試劑常見規(guī)格為0.1ml/支或0.5ml/支或者更大裝量，使用時應加除熱原水（細菌內(nèi)毒素檢查用水）復溶后使用。凝膠法是通過觀察有無凝膠形成作為反應的終點。此法操作比較簡單，經(jīng)濟，不需要專用測定設備，可以進行定性或半定量測定。 動態(tài)濁度法、終點濁度法、動態(tài)顯色法、終點顯色法，這四種方法都是定量檢測內(nèi)毒素的。 根據(jù)檢測原理，終點濁度法和動態(tài)濁度法都屬于濁度法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。終點濁度法未見商品化產(chǎn)品。動態(tài)濁度法（又稱動態(tài)比濁法）是檢測反應混合物的濁度上升某一預先設定的吸光度所需要的反應時間，或是檢測濁度增加速度的方法。 終點顯色法和動態(tài)顯色法都是屬于顯色基質(zhì)法。顯色基質(zhì)法系利用鱟試劑與內(nèi)毒素反應過程中產(chǎn)生的凝固酶使特定底物顯色釋放出的呈色團的多少而測定內(nèi)毒素含量的方法，根據(jù)產(chǎn)物顏色判斷內(nèi)毒素濃度，又稱為比色法。廈門鱟試劑廠于2005年推出以鱟四肽為顯色底物的鱟試劑盒，抗干擾能力強， 靈敏度高達0.005EU/ml， 質(zhì)量達到國際lingxian水平。目前已有500多家單位使用該試劑盒，并有部分單位發(fā)表相應文獻。國內(nèi)有少量國外產(chǎn)品，但價格遠高于國產(chǎn)試劑，到貨周期長。 如果您僅需要檢測樣品的內(nèi)毒素限量，可以選擇凝膠法鱟試劑，通過確定內(nèi)毒素限值及Z大有效稀釋倍數(shù)，做樣品的干擾試驗從而確定使用的鱟試劑的靈敏度。 如果您需要定量測定樣品中內(nèi)毒素含量則應選擇顯色基質(zhì)鱟試劑盒或動態(tài)濁度法鱟試劑。 動態(tài)濁度法與動態(tài)顯色法需要帶溫育系統(tǒng)的動態(tài)光度測定儀器及配套軟件，例如，微板鱟試儀ELx808及軟件TALgent 或Gen5。動態(tài)濁度法與動態(tài)顯色法簡單方便、一步即成，線性范圍寬。 終點顯色法需要配套酶標儀或可見分光光度計進行檢測。配套帶有溫育系統(tǒng)的酶標儀，如微板鱟試儀ELx808，可減少試劑用量。

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