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  aghgljd 2017-12-15 13:30:14

  鹽酸消旋山莨菪堿注射液(654-2) 拼音名：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye 英文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection 書頁號：2000年版二部－753 本品為消旋山莨菪堿加鹽酸適量，并加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含鹽酸消旋山莨菪堿（C17H23NO4.HCl ）應為標示量的85.0％～105.0 ％。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【成分】鹽酸消旋山莨菪堿。 化學名稱：(±)-6-羥基-1H，5H-托烷-3-醇托品酸酯的鹽酸鹽。 化學結(jié)構(gòu)式： 分子式：C17H23NO4HCl 分子量：341.84 【藥理毒理】具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環(huán)。對胃腸道平滑肌有松弛作用，并YZ其蠕動，作用較阿托品稍弱，其YZ消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。YZ唾液腺分泌及擴瞳作用較弱，為阿托品的1/20～1/10。因不易通過血－腦脊液屏障，故作用亦弱于阿托品。 【藥代動力學】大鼠靜脈注射后15min，腎中濃度Z高，30min胰中濃度高，腎、心、肺、脾、肝次之，腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1～2min起效，很快自腎排出，T1/2約40min。長期應用無蓄積作用。 【適應癥】抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微微循環(huán)障礙及有機磷中毒等。 【用法用量】1.常用量：成人每次肌注5～10mg，小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。2.抗休克及有機磷中毒：靜注，成人每次10～40mg，小兒每次0.3～2mg/kg，必要時每隔10～30分鐘重復給藥，也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應逐漸延長給藥間隔，至停藥。 【不良反應】常見的有：口干、面紅、視物模糊等；少見的有：心跳加快、排尿困難等；述癥狀多在1～3h內(nèi)消失。用量過大時可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。 【禁忌】顱內(nèi)壓、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。 【注意事項】1.急腹癥診斷未明確時，不宜輕易使用。2.夏季用藥時，因其閉汗作用，可使體溫升高。3.靜滴過程中若出現(xiàn)排尿困難，對于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對于小兒可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 【兒童用藥】嬰幼兒慎用。 【老年患者用藥】年老體虛者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用藥后易致前列腺充血導致尿潴留發(fā)生。 【藥物相互作用】1.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環(huán)類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用，可使不良反應增加。2.與單胺氧化酶制劑（包括呋喃唑酮和甲基芐肼）伍用，可加強抗毒蕈堿作用的副作用。3.能減弱胃腸運動和延遲胃排空，對一些藥物產(chǎn)生影響，如紅霉素在胃內(nèi)停留過久降低LX，對乙酰氨基酚吸收延遲，、呋喃妥因等藥物的吸收增加。 【藥物過量】劑量過大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀，可用1%毛果蕓香堿注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分鐘一次，直至癥狀緩解。 【鑒別】 取本品適量（約相當于消旋山莨菪堿10mg），置水浴上蒸干后，殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗，應顯相同的反應。 【檢查】 pH值 應為4.0 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。 其他 應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。 【含量測定】 精密量取本品適量（約相當于鹽酸消旋山莨菪堿10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氫鈉使飽和，振搖，用氯仿提取3 次（20ml，20ml與15ml），氯仿液用干燥濾紙濾入干燥的錐形瓶中，再用氯仿5ml 將濾紙洗凈，洗液并入濾液中，加二甲基黃指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。 【類別】 同消旋山莨菪堿。 【規(guī)格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg 【貯藏】 密閉保存。

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